Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperosmolarnej dekstrozy na zaburzenie mankietu rotatorów z zapaleniem kaletki

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital

Wpływ iniekcji hiperosmolarnej dekstrozy na zaburzenie stożka rotatorów z zapaleniem kaletki: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności leczenia iniekcji dekstrozy o różnym stężeniu w przewlekłym zapaleniu kaletki podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stożka rotatorów z zapaleniem kaletki jest jedną z najczęstszych patologii stawu ramiennego, która może powodować poważne ograniczenie codziennych czynności i obniżenie jakości życia. Istnieje wiele sposobów leczenia zaburzeń stożka rotatorów z zapaleniem kaletki, w tym leki, fizjoterapia, kinesiological taping, akupunktura i miejscowe zastrzyki. Protoloterapia polegająca na wstrzykiwaniu hiperosmolarnej dekstrozy do tkanek miękkich jest nowym sposobem postępowania w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak istnieje tylko kilka badań dotyczących wstrzykiwania hiperosmolarnej dekstrozy w leczeniu zaburzeń stożka rotatorów z zapaleniem kaletki, a większość z nich ma małą liczebność i nie jest randomizowana. Celem tego badania było określenie wpływu wstrzyknięcia hiperosmolarnej dekstrozy do kaletki podbarkowej pod kontrolą ultrasonograficzną w zaburzeniu stożka rotatorów z zapaleniem kaletki za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20-65 lat
  2. ból trwający >3 miesiące
  3. Bolesny łuk między 40° a 120° w odwiedzeniu
  4. dodatnie testy Neera i Hawkinsa-Kennedy'ego
  5. pozytywny Test pustej puszki
  6. ból w codziennych czynnościach
  7. Grubość kaletki większa niż 2 mm w badaniu ultrasonograficznym
  8. Tendinopatia stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  1. historia znacznego urazu barku
  2. historia operacji, złamania lub zwichnięcia
  3. adhezyjne zapalenie torebki
  4. pęknięcie stożka rotatorów na całej grubości
  5. zerwanie ścięgna głowy długiej bicepsa
  6. Przeciwwskazania do miejscowego wstrzyknięcia dekstrozy (stwierdzone zaburzenia krzepnięcia krwi, terapia warfaryną, alergia na dekstrozę)
  7. poprzednie wstrzyknięcie sterydu barku w ciągu jednego miesiąca
  8. miał jakiekolwiek zaburzenia reumatologiczne, ogólnoustrojowe lub neurologiczne
  9. pacjentów przyjmujących regularnie ogólnoustrojowe NLPZ lub steroidy
  10. matki w ciąży lub karmiące piersią
  11. złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15% grupa dekstrozy
4,5 cm3 15% dekstrozy i 0,5 cm3 1% ksylokainy wstrzyknięto do objętej stanem zapalnym kaletki podbarkowej pod kontrolą ultrasonograficzną
Procedura: 15% dekstrozy
wstrzyknąć 15% dekstrozę i ksylokainę do kaletki podbarkowej pod kontrolą USG
Komparator placebo: Grupa kontrolna
4,5 cm3 soli fizjologicznej i 0,5 cm3 1% ksylokainy wstrzyknięto do objętej stanem zapalnym kaletki podbarkowej pod kontrolą ultrasonograficzną
Procedura: Normalna sól fizjologiczna
wstrzyknąć normalną sól fizjologiczną i ksylokainę do kaletki podbarkowej pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego na aktywność po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po trzeciej części terapii
Ramy czasowe: przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
maksymalna wizualna skala analogowa (VAS) w ciągu ostatniego tygodnia podczas aktywności ramion. Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0-10. Wyższy wynik wskazywał na silniejszy ból.
przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego (PROM) w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po 3. sekcji terapii
Ramy czasowe: przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
odwodzenie i zginanie
przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu barku i niesprawności (SPADI) po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po 3. części terapii
Ramy czasowe: przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
Kwestionariusz bólu i niesprawności barku z dwiema podskalami, skalą bólu i skalą funkcji. Skala bólu mieści się w zakresie od 0-50. Wyższa skala wskazuje na gorsze nasilenie bólu. Skala funkcji mieści się w zakresie od 0-80. Wyższa skala wskazuje na słabą funkcję barku. Całkowita skala jest sumą skali bólu i skali funkcji.
przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
Zmiana właściwości ultrasonograficznych w stosunku do stanu wyjściowego po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po 3. sekcji terapii
Ramy czasowe: przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
Grubość kaletki i elastogramu
przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego w spoczynku po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po 3. sekcji terapii
Ramy czasowe: przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii
maksymalna wizualna skala analogowa (VAS) w ciągu ostatniego tygodnia podczas odpoczynku. Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0-10. Wyższy wynik wskazywał na silniejszy ból.
przed sekcjami terapii, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po 3. sekcji terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18MMHIS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 15% dekstrozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj