Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hyperosmolær dextrose i rotator cuff lidelse med bursitis

23. januar 2020 opdateret af: Mackay Memorial Hospital

Effekter af hyperosmolær dextrose-injektion ved rotatorcuff-lidelse med bursitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​forskellige koncentrationer af dextrose-injektion ved kronisk subakromial bursitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff lidelse med bursitis er en af ​​de hyppigste patologier i skulderen, som kan forårsage alvorlig begrænsning af daglige aktiviteter og reducere livskvaliteten. Der er mange måder at behandle rotator cuff lidelse med bursitis på, herunder medicin, fysioterapi, kinesiologisk taping, akupunktur og lokal injektion. Protholotherapy, som injicerer hyperosmolær dextrose til blødt væv, er en ny behandling ved muskuloskeletale lidelser. Der eksisterer dog kun få forsøg med at studere hyperosmolær dextrose-injektion for rotator cuff-lidelse med bursitis, og de fleste af dem har lille prøvestørrelse og ikke randomiseret. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af virkningerne af sonografisk styret subakromial bursa-injektion med hyperosmolær dextrose i rotator cuff lidelse med bursitis ved et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-65 år gammel
  2. smerter, der varer >3 måneder
  3. Smertefuld bue mellem 40° til 120° i abduktion
  4. positive Neer og Hawkins-Kennedy tests
  5. positiv tom kan teste
  6. smerter i dagligdagens aktiviteter
  7. Bursa tykkelse mere end 2 mm i ultralyd
  8. Rotator cuff tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med betydelige skuldertraumer
  2. historie med operation, fraktur eller dislokation
  3. klæbende kapsulitis
  4. afrivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
  5. et langt hoved af bicepsenerivning
  6. Kontraindikationer til lokal dextrose-injektion (kendte blodkoagulationsforstyrrelser, warfarinbehandling, allergi over for dextrose)
  7. tidligere skuldersteroidinjektion på en måned
  8. havde nogen reumatologiske, systemiske eller neurologiske lidelser
  9. patienter, der tager regelmæssige systemiske NSAID'er eller steroider
  10. gravide eller ammende mødre
  11. malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15% dextrose gruppe
4,5 cc 15 % dextrose og 0,5 cc 1 % xylocain blev injiceret i betændt subacromial bursa under sonografisk vejledning
Procedure: 15% dextrose
injicer 15% dextrose og xylocain i subakrominal bursa under sonografisk vejledning
Placebo komparator: kontrolgruppe
4,5 cc normal saltvand og 0,5 cc 1 % xylocain blev injiceret i betændt subacromial bursa under sonografisk vejledning
Procedure: Normalt saltvand
injicere normalt saltvand og xylocain i subakrominal bursa under sonografisk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerter ved aktivitet efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. afsnit af behandlingen
Tidsramme: før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
maksimal visuel analog skala (VAS) i den seneste uge under skulderaktivitet. Visuel analog skala går fra 0-10. Den højere score indikerede mere alvorlig smerte.
før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline skulderleddets aktive bevægelsesområde (PROM) ved 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. afsnit af terapien
Tidsramme: før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
abduktion og fleksion
før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
Ændring fra Baseline Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score ved 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. afsnit af behandlingen
Tidsramme: før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
Skuldersmerter og handicap-spørgeskema med to underskalaer, smerteskala og funktionsskala. Smerteskalaen er fra 0-50. Den højere skala indikerer værre smerteudfald. Funktionsskalaen går fra 0-80. Den højere skala indikerer dårlig skulderfunktion. Den samlede skala er summering af smerteskala og funktionsskala.
før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
Ændring fra baseline ultralydsegenskab efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. afsnit af behandlingen
Tidsramme: før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
Tykkelse af bursa og elastogram
før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
Ændring fra baseline smerter ved hvile efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. afsnit af behandlingen
Tidsramme: før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit
maksimal visuel analog skala (VAS) i den seneste uge under hvile. Visuel analog skala går fra 0-10. Den højere score indikerede mere alvorlig smerte.
før terapiafsnit, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter 3. terapiafsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18MMHIS001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromial bursitis

Kliniske forsøg med 15% dextrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner