Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperosmolaarisen dekstroosin vaikutukset rotaattorimansetin häiriössä bursiitin kanssa

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital

Hyperosmolaarisen dekstroosiruiskeen vaikutukset rotaattorimansettihäiriössä, jossa on bursiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata eri konsentraatioiden dekstroosiinjektioiden hoidon tehokkuutta kroonisessa subakromiaalisessa bursiitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansettihäiriö, johon liittyy bursiitti, on yksi olkapään yleisimmistä patologioista, joka voi aiheuttaa vakavan päivittäisen toiminnan rajoittamisen ja heikentää elämänlaatua. Kiertäjämansettihäiriön hoidossa bursiitilla on monia tapoja, mukaan lukien lääkitys, fysioterapia, kinesiologinen teippaus, akupunktio ja paikallinen injektio. Protoloterapia, joka injektoi hyperosmolaarista dekstroosia pehmytkudokseen, on uusi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito. Kuitenkin vain muutamia kokeita on tutkittu hyperosmolaarista dekstroosiinjektiota varten rotaattorimansettihäiriössä, johon liittyy bursiitti, ja useimmilla niistä on pieni otoskoko, eikä niitä ole satunnaistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sonografisesti ohjatun subakromiaalisen bursa-injektion vaikutuksia hyperosmolaarisen dekstroosin kanssa rotaattorimansettihäiriössä, jossa on bursiitti, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-65 vuotiaat
  2. > 3 kuukautta kestävä kipu
  3. Kivulias kaari 40° – 120° välillä sieppauksessa
  4. positiiviset Neer- ja Hawkins-Kennedy-testit
  5. positiivinen Tyhjä voi testata
  6. kipu jokapäiväisessä elämässä
  7. Bursan paksuus ultraäänessä yli 2 mm
  8. Kiertäjämansetin tendinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  1. merkittävä olkapäävamma historiassa
  2. leikkauksen, murtuman tai sijoiltaanmenon historia
  3. liimakapsuli
  4. täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
  5. pitkä pää hauisjänteen repeämä
  6. Paikallisen dekstroosiinjektion vasta-aiheet (tunnetut veren hyytymishäiriöt, varfariinihoito, allergia dekstroosille)
  7. edellinen olkapään steroidiruiske kuukauden sisällä
  8. hänellä oli reumatologisia, systeemisiä tai neurologisia häiriöitä
  9. potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti systeemisiä tulehduskipulääkkeitä tai steroideja
  10. raskaana oleville tai imettäville äideille
  11. pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 15 % dekstroosiryhmä
4,5 cm3 15 % dekstroosia ja 0,5 cm3 1 % ksylokaiinia injektoitiin tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan ultraääniohjauksen alaisena
Menettely: 15 % dekstroosia
ruiskuta 15 % dekstroosia ja ksylokaiinia subakrominaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
4,5 cm3 normaalia suolaliuosta ja 0,5 cm3 1 % ksylokaiinia injektoitiin tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena
Menettely: Normaali suolaliuos
ruiskuta normaalia suolaliuosta ja ksylokaiinia subakrominaaliseen bursaan sonografisen ohjauksen alaisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskipusta aktiivisuudessa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viimeisen viikon aikana hartioiden harjoituksen aikana. Visuaalinen analoginen asteikko on 0-10. Korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampaa kipua.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen olkanivelen aktiivisesta liikeratasta (PROM) 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
sieppaus ja taivutus
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos lähtötilanteessa olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) pisteistä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoidon jaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuuskyselylomake, jossa on kaksi alaasteikkoa, kipuasteikko ja toiminta-asteikko. Kivun asteikko on 0-50. Korkeampi asteikko osoittaa huonompaa kiputulosta. Toimintoasteikko on 0-80. Korkeampi asteikko osoittaa huonoa hartioiden toimintaa. Kokonaisasteikko on kipuasteikon ja toiminta-asteikon summa.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos perusultraääniominaisuuksista 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoidon jaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Bursan ja elastogrammin paksuus
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
Muutos peruskipusta levossa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua 3. hoitojaksosta
Aikaikkuna: ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen
maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viimeisen viikon aikana levon aikana. Visuaalinen analoginen asteikko on 0-10. Korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampaa kipua.
ennen hoitojaksoja, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta 3. hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18MMHIS001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 15 % dekstroosia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa