Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperozmoláris dextróz hatása bursitissel járó rotátor mandzsetta rendellenességben

2020. január 23. frissítette: Mackay Memorial Hospital

A hiperozmoláris dextróz injekció hatása bursitissel járó rotátor mandzsetta rendellenességben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány fő célja a különböző koncentrációjú dextróz injekció kezelési hatékonyságának összehasonlítása krónikus szubakromiális bursitisben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bursitissel járó forgómandzsetta rendellenesség a váll egyik leggyakoribb patológiája, amely a napi tevékenységek súlyos korlátozását és az életminőség romlását okozhatja. A bursitissel járó rotátor mandzsetta rendellenesség kezelésére számos módszer létezik, beleértve a gyógyszeres kezelést, a fizikoterápiát, a kineziológiai szalagozást, az akupunktúrát és a helyi injekciót. A protoloterápia, amely hiperozmoláris dextrózt injektál a lágy szövetekbe, új kezelési módszer a mozgásszervi betegségek kezelésére. Mindazonáltal csak kevés kísérlet létezik a hiperozmoláris dextróz injekció tanulmányozására bursitissel járó rotátor mandzsetta rendellenesség esetén, és legtöbbjük kis mintamérettel rendelkezik, és nem véletlenszerű. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy randomizált, kontrollált vizsgálattal kiderítse a hiperozmoláris dextrózzal ultrahanggal irányított szubakromiális bursa injekció hatásait bursitissel járó rotátor mandzsetta rendellenességben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-65 évesek
  2. több mint 3 hónapig tartó fájdalom
  3. Fájdalmas ív 40° és 120° között az abdukció során
  4. pozitív Neer és Hawkins-Kennedy teszt
  5. pozitív Üres tesztelheti
  6. fájdalom a mindennapi életben
  7. A bursa vastagsága több mint 2 mm ultrahangban
  8. Rotator mandzsetta tendinopathia

Kizárási kritériumok:

  1. jelentős váll trauma anamnézisében
  2. műtét, törés vagy diszlokáció anamnézisében
  3. ragasztó kapszulitisz
  4. teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás
  5. egy hosszú fej bicepsz-ín szakadás
  6. Helyi dextróz injekció ellenjavallatai (ismert véralvadási zavarok, warfarin terápia, dextróz allergia)
  7. korábbi váll szteroid injekció egy hónapban
  8. bármilyen reumatológiai, szisztémás vagy neurológiai rendellenessége volt
  9. rendszeresen szisztémás NSAID-okat vagy szteroidokat szedő betegek
  10. terhes vagy szoptató anyák
  11. rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 15% dextróz csoport
4,5 cm3 15% dextrózt és 0,5 cm3 1% xilokaint fecskendeztek be a gyulladt szubakromiális bursába ultrahangos irányítás mellett.
Eljárás: 15% dextróz
fecskendezzen be 15%-os dextrózt és xilokaint a subacrominalis bursába ultrahangos irányítás mellett
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
4,5 cm3 normál sóoldatot és 0,5 cm3 1%-os xilokaint fecskendeztünk be a gyulladt szubakromiális bursába ultrahangos irányítás mellett.
Eljárás: Normál sóoldat
normál sóoldatot és xilokaint fecskendezzen be a szubacrominalis bursába ultrahangos irányítás mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest a terápia harmadik szakasza után 1 hét, 1 hónap és 3 hónap után
Időkeret: a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
maximális vizuális analóg skála (VAS) az elmúlt héten a válltevékenység során. A vizuális analóg skála 0 és 10 között van. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási vállízület aktív mozgástartományához (PROM) képest 1 hét, 1 hónap és 3 hónappal a terápia 3. szakasza után
Időkeret: a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
abdukció és hajlítás
a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
Változás a kiindulási vállfájdalom- és rokkantsági indexhez (SPADI) képest 1 hét, 1 hónap és 3 hónappal a terápia 3. szakasza után
Időkeret: a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
Vállfájdalmak és fogyatékossági kérdőív két alskálával, fájdalomskálával és funkcióskálával. A fájdalom skála 0 és 50 között van. A magasabb skála rosszabb fájdalom kimenetelt jelez. A funkcióskála 0-80 között van. A magasabb skála rossz vállfunkciót jelez. A teljes skála a fájdalom skála és a funkcióskála összege.
a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
Változás a kiindulási ultrahang tulajdonságaihoz képest 1 hét, 1 hónap és 3 hónappal a terápia 3. szakasza után
Időkeret: a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
Bursa és elastogram vastagsága
a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
Változás az alapfájdalomhoz képest pihenéskor 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével a 3. kezelési szakasz után
Időkeret: a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után
maximális vizuális analóg skála (VAS) az elmúlt héten pihenés közben. A vizuális analóg skála 0 és 10 között van. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelez.
a terápiás szakaszok előtt, 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a 3. terápiaszakasz után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18MMHIS001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális bursitis

Klinikai vizsgálatok a 15% dextróz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel