了解不同背景的年轻乳腺癌幸存者开始和坚持内分泌治疗的障碍
2021年6月9日 更新者：Rachel Freedman, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
了解不同种族、民族和社会经济背景的年轻乳腺癌幸存者开始和坚持辅助内分泌治疗的障碍：EMPOWER 研究
本研究的总体目标是定性探讨行为、文化、社会心理和经济障碍和促进因素如何影响不同种族、民族和社会经济的年轻乳腺癌幸存者开始和坚持内分泌治疗 (ET) 的决定激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌背景
研究概览
详细说明
一项定性研究，将通过访谈深入了解影响激素受体阳性 (HR+) 的不同种族、民族和社会经济背景的年轻乳腺癌幸存者开始和坚持内分泌治疗 (ET) 决定的因素） 乳腺癌
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
各族妇女
描述
纳入标准：
- 是西班牙裔、拉丁裔、黑人，还是被认为在社会经济上处于不利地位（任何种族/族裔背景），根据财务困境的一项来衡量，回答他们“无论做什么都难以支付账单”关于他们的问题目前的家庭财务状况。18， 19
- 报告 1-3 期乳腺癌病史
- 报告 HR+ 乳腺癌并确认他们已经与医生讨论过辅助 ET；或者表明他们正在接受 ET，即使他们不知道自己的 HR 状态，回答他们是 HR-，或者不记得讨论过 ET）
- 未接受积极治疗（例如化疗、放疗），赫赛汀除外
- 完成积极治疗后至少 3 个月，但不超过 3 年
- 没有复发/转移性疾病的证据
- 诊断为首次浸润性乳腺癌时至少 18 岁，但 < 45 岁
- 说英语或西班牙语
- 愿意接受采访
排除标准：
- HR- 乳腺癌并表明他们没有服用 ET
- HR+ 乳腺癌但未证实对 ET 的讨论或表明他们正在服用 ET
- 0 期 (DCIS) 乳腺癌
- 复发或转移性疾病
- 积极治疗后不到 3 个月或超过 3 年
- 诊断时小于 18 岁或 ≥ 45 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生活质量
本研究使用定性研究方法，特别是半结构化访谈。
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收集临床和社会人口统计信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HR+ 乳腺癌年轻女性的内分泌治疗决策。
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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开放式问题
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内分泌治疗依从性的障碍和挑战
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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开放式问题
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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社会支持
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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开放式问题
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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健康行为
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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开放式问题
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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内分泌治疗依从性干预偏好
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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开放式问题
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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健康素养
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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简要健康素养筛查（咀嚼物品）
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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更年期症状
大体时间：积极治疗后 3 个月至 3 年
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BCPT 症状检查表
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积极治疗后 3 个月至 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2018年8月27日
研究完成 (实际的)
2018年8月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电话面试的临床试验
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