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Comprendre les obstacles à l'initiation et à l'adhésion à l'hormonothérapie chez les jeunes survivantes du cancer du sein de divers horizons

9 juin 2021 mis à jour par: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Comprendre les obstacles à l'initiation et à l'adhésion à l'hormonothérapie adjuvante chez les jeunes survivantes du cancer du sein de divers horizons raciaux, ethniques et socio-économiques : l'étude EMPOWER

L'objectif global de cette étude est d'explorer qualitativement comment les barrières comportementales, culturelles, psychosociales et économiques et les facilitateurs affectent la décision de commencer et d'adhérer à l'hormonothérapie (TE) chez les jeunes survivantes du cancer du sein de diverses races, ethnies et socio-économiques. antécédents de cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude qualitative qui utilisera des entretiens pour acquérir une compréhension approfondie des facteurs affectant la décision de commencer et d'adhérer à l'hormonothérapie (TE) chez les jeunes survivantes du cancer du sein de divers horizons raciaux, ethniques et socio-économiques avec des récepteurs hormonaux positifs (HR + ) cancer du sein

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes de toutes races

La description

Critère d'intégration:

  • Sont hispaniques, latinos, noirs ou s'identifient comme défavorisés sur le plan socio-économique (toute origine raciale/ethnique) tel que mesuré par un élément de détresse financière répondant qu'ils ont "de la difficulté à payer les factures, peu importe ce qu'ils font" à une question sur leur situation financière actuelle du ménage.18, 19
  • signaler un antécédent de cancer du sein de stade 1 à 3
  • signale un cancer du sein HR+ et confirme avoir eu une discussion avec son médecin au sujet de la TE adjuvante ; OU indiquent qu'ils prennent l'ET, même s'ils ne connaissent pas leur statut RH, répondent qu'ils sont RH-, ou ne se souviennent pas d'avoir eu une discussion sur l'ET)
  • pas en traitement actif (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie), à ​​l'exception d'Herceptin
  • au moins 3 mois, mais pas plus de 3 ans après la fin du traitement actif
  • aucun signe de maladie récurrente/métastatique
  • au moins 18 ans, mais < 45 ans au moment du diagnostic du premier cancer du sein invasif
  • Parlant anglais ou espagnol
  • sont disposés à consentir à l'entretien

Critère d'exclusion:

  • HR- cancer du sein et indiquent qu'ils ne prennent pas de TE
  • Cancer du sein HR+ mais ne confirment pas la discussion de l'ET ou indiquent qu'ils prennent l'ET
  • Cancer du sein de stade 0 (CCIS)
  • Maladie récurrente ou métastatique
  • Moins de 3 mois ou plus de 3 ans après le traitement actif
  • Moins de 18 ans ou ≥ 45 ans au moment du diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Qualité de vie

Cette étude utilise des méthodes de recherche qualitatives, en particulier des entretiens semi-structurés.

  • Cela comprendra l'élaboration d'un guide du modérateur,
  • Des entretiens téléphoniques avec des survivantes du cancer du sein seront menés
  • Une analyse qualitative des données des entretiens téléphoniques sera effectuée
Autre: Entretien téléphonique
Collecte d'informations cliniques et socio-démographiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision autour de l'hormonothérapie chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein HR+.
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Questions ouvertes
3 mois à 3 ans après le traitement actif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et défis à l'adhésion à l'hormonothérapie
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Questions ouvertes
3 mois à 3 ans après le traitement actif
Aide sociale
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Questions ouvertes
3 mois à 3 ans après le traitement actif
Comportements de santé
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Questions ouvertes
3 mois à 3 ans après le traitement actif
Préférences d'intervention pour l'observance de l'hormonothérapie
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Questions ouvertes
3 mois à 3 ans après le traitement actif
Littératie en santé
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Brève évaluation de la littératie en santé (articles à mâcher)
3 mois à 3 ans après le traitement actif
Symptômes de la ménopause
Délai: 3 mois à 3 ans après le traitement actif
Liste de contrôle des symptômes BCPT
3 mois à 3 ans après le traitement actif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-581
  • U54CA156732 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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