Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af barrierer for initiering og overholdelse af endokrin terapi hos unge brystkræftoverlevere med forskellig baggrund

9. juni 2021 opdateret af: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Forståelse af barrierer for initiering og overholdelse af adjuverende endokrin terapi hos unge brystkræftoverlevere med forskellig race, etnisk og socioøkonomisk baggrund: EMPOWER-undersøgelsen

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at kvalitativt undersøge, hvordan adfærdsmæssige, kulturelle, psykosociale og økonomiske barrierer og facilitatorer påvirker beslutningen om at starte og følge endokrin terapi (ET) blandt unge brystkræftoverlevere af forskellig race, etnisk og socioøkonomisk baggrund med hormonreceptor positiv (HR+) brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kvalitativ undersøgelse, der vil bruge interviews til at opnå en dybdegående forståelse af faktorer, der påvirker beslutningen om at starte og følge endokrin terapi (ET) blandt unge brystkræftoverlevere med forskellig race, etnisk og socioøkonomisk baggrund med hormonreceptor positiv (HR+) ) brystkræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder af alle racer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er latinamerikanere, latinoer, sorte eller identificerer sig som socioøkonomisk dårligt stillede (enhver racemæssig/etnisk baggrund) målt ved et spørgsmål om økonomisk nød, der svarer, at de "har svært ved at betale regningerne, uanset hvad de gør" på et spørgsmål om deres husstandens nuværende økonomiske situation.18, 19
  • rapportere en historie med trin 1-3 brystkræft
  • rapporterer HR+ brystkræft og bekræfter, at de har haft en diskussion med deres læge om adjuverende ET; ELLER angiver, at de tager ET, selvom de ikke kender deres HR-status, svarer, at de er HR- eller ikke kan huske at have en diskussion om ET)
  • ikke i aktiv behandling (f.eks. kemoterapi, stråling), med undtagelse af Herceptin
  • mindst 3 måneder, men ikke mere end 3 år efter afslutning af aktiv behandling
  • ingen tegn på tilbagevendende/metastatisk sygdom
  • mindst 18, men < 45 år ved diagnosen første invasiv brystkræft
  • engelsk eller spansktalende
  • er villige til at give samtykke til samtalen

Ekskluderingskriterier:

  • HR-brystkræft og indikerer, at de ikke tager ET
  • HR+ brystkræft, men bekræfter ikke diskussion af ET eller angiver, at de tager ET
  • Stadie 0 (DCIS) brystkræft
  • Tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Mindre end 3 måneder eller mere end 3 år efter aktiv behandling
  • Mindre end 18 år eller ≥45 år ved diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livskvalitet

Denne undersøgelse anvender kvalitative forskningsmetoder, specifikt semistrukturerede interviews.

  • Dette vil omfatte udvikling af moderatorguide,
  • Telefoninterviews med brystkræftoverlevere vil blive gennemført
  • Der vil blive gennemført en kvalitativ dataanalyse af telefoninterviewene
Andet: Telefoninterview
Indsamling af klinisk og sociodemografisk information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstagning omkring endokrin terapi hos unge kvinder med HR+ brystkræft.
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Åbne spørgsmål
3 måneder-3 år efter aktiv behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og udfordringer for overholdelse af endokrin terapi
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Åbne spørgsmål
3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Social støtte
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Åbne spørgsmål
3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Sundhedsadfærd
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Åbne spørgsmål
3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Præferencer for endokrin terapi-adhærensintervention
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Åbne spørgsmål
3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Brief Health Literacy Screener (tyggevarer)
3 måneder-3 år efter aktiv behandling
Menopausale symptomer
Tidsramme: 3 måneder-3 år efter aktiv behandling
BCPT Symptom Tjekliste
3 måneder-3 år efter aktiv behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-581
  • U54CA156732 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Telefoninterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner