Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der Hindernisse für die Einleitung und Einhaltung einer endokrinen Therapie bei jungen Brustkrebsüberlebenden mit unterschiedlichem Hintergrund

9. Juni 2021 aktualisiert von: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Verständnis der Hindernisse für die Einleitung und Einhaltung einer adjuvanten endokrinen Therapie bei jungen Brustkrebsüberlebenden mit unterschiedlichem rassischen, ethnischen und sozioökonomischen Hintergrund: Die EMPOWER-Studie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, qualitativ zu untersuchen, wie sich verhaltensbezogene, kulturelle, psychosoziale und wirtschaftliche Barrieren und Erleichterungen auf die Entscheidung auswirken, eine endokrine Therapie (ET) bei jungen Brustkrebsüberlebenden unterschiedlicher Rasse, ethnischer und sozioökonomischer Herkunft zu beginnen und einzuhalten Hintergrund mit hormonrezeptorpositivem (HR+) Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine qualitative Studie, die Interviews nutzt, um ein tiefgreifendes Verständnis der Faktoren zu erlangen, die die Entscheidung für den Beginn und die Einhaltung einer endokrinen Therapie (ET) bei jungen Brustkrebsüberlebenden unterschiedlicher Rasse, ethnischer und sozioökonomischer Herkunft mit positivem Hormonrezeptor (HR+) beeinflussen ) Brustkrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen aller Rassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind Hispano-Amerikaner, Latinas, Schwarze oder identifizieren sich als sozioökonomisch benachteiligt (jeder Rasse/ethnischer Hintergrund), gemessen anhand der Angabe „Probleme, die Rechnungen zu bezahlen, egal was sie tun“, indem sie auf eine Frage zu ihrer finanziellen Notlage antworten aktuelle finanzielle Situation des Haushalts.18, 19
  • über eine Vorgeschichte von Brustkrebs im Stadium 1–3 berichten
  • melden HR+-Brustkrebs und bestätigen, dass sie mit ihrem Arzt über eine adjuvante ET gesprochen haben; ODER geben Sie an, dass sie ET einnehmen, auch wenn sie ihren HR-Status nicht kennen, antworten, dass sie HR- sind, oder sich nicht erinnern können, an einer Diskussion über ET teilgenommen zu haben)
  • nicht in aktiver Behandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung), mit Ausnahme von Herceptin
  • mindestens 3 Monate, jedoch nicht mehr als 3 Jahre nach Abschluss der aktiven Behandlung
  • kein Hinweis auf eine rezidivierende/metastasierende Erkrankung
  • mindestens 18, aber < 45 Jahre alt bei Diagnose des ersten invasiven Brustkrebses
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • sind bereit, dem Interview zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • HR-Brustkrebs und geben an, dass sie kein ET einnehmen
  • HR+-Brustkrebs, bestätigen jedoch nicht die Diskussion über ET oder geben an, dass sie ET einnehmen
  • Brustkrebs im Stadium 0 (DCIS).
  • Wiederkehrende oder metastasierende Erkrankung
  • Weniger als 3 Monate oder mehr als 3 Jahre nach der aktiven Behandlung
  • Zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 18 Jahre oder ≥ 45 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebensqualität

Diese Studie verwendet qualitative Forschungsmethoden, insbesondere halbstrukturierte Interviews.

  • Dazu gehört die Entwicklung eines Moderatorenleitfadens,
  • Es werden Telefoninterviews mit Brustkrebsüberlebenden durchgeführt
  • Es wird eine qualitative Datenanalyse der Telefoninterviews durchgeführt
Sonstiges: Telefoninterview
Sammeln klinischer und soziodemografischer Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsfindung rund um die endokrine Therapie bei jungen Frauen mit HR+-Brustkrebs.
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Offene Fragen
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse und Herausforderungen bei der Einhaltung endokriner Therapien
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Offene Fragen
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Sozialhilfe
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Offene Fragen
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Offene Fragen
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Präferenzen für Interventionen zur Einhaltung der endokrinen Therapie
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Offene Fragen
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Kurzer Screener zur Gesundheitskompetenz (Kauartikel)
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: 3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung
BCPT-Symptom-Checkliste
3 Monate bis 3 Jahre nach aktiver Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-581
  • U54CA156732 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Telefoninterview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren