Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå hinder för initiering och efterlevnad av endokrin terapi hos unga bröstcanceröverlevande med olika bakgrunder

9 juni 2021 uppdaterad av: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Att förstå hinder för initiering och efterlevnad av adjuvant endokrin terapi hos unga bröstcanceröverlevande med olika ras, etnisk och socioekonomisk bakgrund: EMPOWER-studien

Det övergripande målet med denna studie är att kvalitativt undersöka hur beteendemässiga, kulturella, psykosociala och ekonomiska hinder och facilitatorer påverkar beslutet att starta och följa endokrin terapi (ET) bland unga överlevande bröstcancer av olika ras, etniska och socioekonomiska bakgrund med hormonreceptorpositiv (HR+) bröstcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvalitativ studie som kommer att använda intervjuer för att få en fördjupad förståelse av faktorer som påverkar beslutet att starta och följa endokrin terapi (ET) bland unga överlevande bröstcancer av olika ras, etnisk och socioekonomisk bakgrund med hormonreceptorpositiv (HR+) ) bröstcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor av alla raser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är latinamerikanska, latinamerikanska, svarta eller identifierar sig som socioekonomiskt missgynnade (valfri ras/etnisk bakgrund) mätt med ett ekonomiskt problem som svarar att de "har svårt att betala räkningarna oavsett vad de gör" på en fråga om deras hushållens nuvarande ekonomiska situation.18, 19
  • rapportera en historia av bröstcancer i steg 1-3
  • rapporterar HR+ bröstcancer och bekräftar att de har haft en diskussion med sin läkare om adjuvant ET; ELLER ange att de tar ET, även om de inte känner till sin HR-status, svarar att de är HR- eller inte kommer ihåg att ha en diskussion om ET)
  • inte i aktiv behandling (t.ex. kemoterapi, strålning), med undantag för Herceptin
  • minst 3 månader, men inte mer än 3 år efter avslutad aktiv behandling
  • inga tecken på återkommande/metastaserande sjukdom
  • minst 18, men < 45 år vid diagnos av första invasiv bröstcancer
  • Engelsk eller spansktalande
  • är villiga att samtycka till intervjun

Exklusions kriterier:

  • HR-bröstcancer och indikerar att de inte tar ET
  • HR+ bröstcancer men bekräftar inte diskussionen om ET eller indikerar att de tar ET
  • Steg 0 (DCIS) bröstcancer
  • Återkommande eller metastaserande sjukdom
  • Mindre än 3 månader eller mer än 3 år efter aktiv behandling
  • Mindre än 18 år eller ≥45 år vid diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Livskvalité

Denna studie använder kvalitativa forskningsmetoder, särskilt semistrukturerade intervjuer.

  • Detta inkluderar utveckling av moderatorguider,
  • Telefonintervjuer med bröstcanceröverlevande kommer att genomföras
  • Kvalitativ dataanalys av telefonintervjuerna kommer att genomföras
Övrig: Telefonintervju
Insamling av klinisk och sociodemografisk information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutsfattande kring endokrin terapi hos unga kvinnor med HR+ bröstcancer.
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Öppna frågor
3 månader-3 år efter aktiv behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer och utmaningar för endokrin terapi vidhäftning
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Öppna frågor
3 månader-3 år efter aktiv behandling
Socialt stöd
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Öppna frågor
3 månader-3 år efter aktiv behandling
Hälsobeteenden
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Öppna frågor
3 månader-3 år efter aktiv behandling
Preferenser för behandling av endokrin terapi
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Öppna frågor
3 månader-3 år efter aktiv behandling
Hälsokunskap
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
Brief Health Literacy Screener (Tugga föremål)
3 månader-3 år efter aktiv behandling
Menopausala symtom
Tidsram: 3 månader-3 år efter aktiv behandling
BCPT Symtomchecklista
3 månader-3 år efter aktiv behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-581
  • U54CA156732 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Telefonintervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera