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다양한 배경을 가진 젊은 유방암 생존자의 내분비 요법 시작 및 준수에 대한 장벽 이해

2021년 6월 9일 업데이트: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

다양한 인종, 민족 및 사회경제적 배경을 가진 젊은 유방암 생존자의 보조 내분비 요법 시작 및 준수에 대한 장벽 이해: EMPOWER 연구

이 연구의 전반적인 목표는 다양한 인종, 민족, 사회경제적 배경을 가진 젊은 유방암 생존자들 사이에서 행동적, 문화적, 심리사회적, 경제적 장벽과 촉진자가 내분비 요법(ET)을 시작하고 고수하는 결정에 어떤 영향을 미치는지 질적으로 탐구하는 것입니다. 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 배경

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

호르몬 수용체 양성(HR+ ) 유방암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 인종의 여성

설명

포함 기준:

  • 히스패닉, 라티나, 흑인 또는 사회 경제적으로 불리한(모든 인종/민족적 배경)으로 식별되는 재정적 어려움 항목으로 측정하여 "그들이 무엇을 하든 청구서를 지불하는 데 어려움을 겪고 있다"는 질문에 현재 가계 재정 상황.18, 19
  • 1-3기 유방암 병력 보고
  • HR+ 유방암을 보고하고 보조 ET에 대해 의사와 논의했음을 확인합니다. 또는 HR 상태를 모르거나 HR-이라고 대답하거나 ET에 대해 논의한 것을 기억하지 못하더라도 ET를 받고 있음을 나타냅니다.)
  • 허셉틴을 제외하고 적극적인 치료(예: 화학요법, 방사선)를 받고 있지 않음
  • 활성 치료 완료 후 최소 3개월, 최대 3년
  • 재발성/전이성 질환의 증거 없음
  • 1차 침습성 유방암 진단 당시 18세 이상 45세 미만
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 인터뷰에 응할 의향이 있다

제외 기준:

  • HR- 유방암 및 ET를 복용하지 않음을 나타냄
  • HR+ 유방암이지만 ET에 대한 논의를 확인하지 않거나 ET를 복용하고 있음을 나타내지 않음
  • 0기(DCIS) 유방암
  • 재발성 또는 전이성 질환
  • 활성 치료 후 3개월 미만 또는 3년 이상
  • 진단 시 18세 미만 또는 45세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삶의 질

이 연구는 질적 연구 방법, 특히 반 구조적 인터뷰를 사용합니다.

  • 여기에는 중재자 가이드 개발,
  • 유방암 생존자와의 전화 인터뷰가 진행됩니다.
  • 전화 인터뷰의 질적 데이터 분석이 수행됩니다.
임상 및 사회 인구학적 정보 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR+ 유방암이 있는 젊은 여성의 내분비 요법에 관한 의사 결정.
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
개방형 질문
활성 치료 후 3개월-3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내분비 요법 준수에 대한 장벽과 과제
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
개방형 질문
활성 치료 후 3개월-3년
사회적 지원
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
개방형 질문
활성 치료 후 3개월-3년
건강 행동
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
개방형 질문
활성 치료 후 3개월-3년
내분비 요법 순응 중재 선호도
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
개방형 질문
활성 치료 후 3개월-3년
건강 지식
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
간략한 건강 문해력 스크리너(씹는 항목)
활성 치료 후 3개월-3년
갱년기 증상
기간: 활성 치료 후 3개월-3년
BCPT 증상 체크리스트
활성 치료 후 3개월-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-581
  • U54CA156732 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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