Zrozumienie barier w rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej u młodych kobiet, które przeżyły raka piersi o różnym pochodzeniu
9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Zrozumienie barier w rozpoczęciu i przestrzeganiu adjuwantowej terapii hormonalnej u młodych kobiet po raku piersi o różnym pochodzeniu rasowym, etnicznym i społeczno-ekonomicznym: badanie EMPOWER
Ogólnym celem tego badania jest jakościowe zbadanie, w jaki sposób behawioralne, kulturowe, psychospołeczne i ekonomiczne bariery i czynniki ułatwiające wpływają na decyzję o rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej (ET) wśród młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, różnych ras, grup etnicznych i społeczno-ekonomicznych tła z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jakościowe, w którym wykorzysta się wywiady, aby uzyskać dogłębne zrozumienie czynników wpływających na decyzję o rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej (ET) wśród młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, o różnym pochodzeniu rasowym, etnicznym i społeczno-ekonomicznym, z obecnością receptorów hormonalnych (HR+ ) rak piersi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety wszystkich ras
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy są Latynosami, Latynosami, Afroamerykanami lub identyfikują się jako osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (pochodzenie rasowe/etniczne), mierzone na podstawie trudnej sytuacji finansowej, odpowiadając, że „mają trudności z opłaceniem rachunków bez względu na to, co robią” na pytanie dotyczące ich aktualna sytuacja finansowa gospodarstwa domowego.18, 19
- zgłosić historię raka piersi w stadium 1-3
- zgłasza raka piersi HR+ i potwierdza, że rozmawiała z lekarzem na temat adiuwantowej ET; LUB wskazać, że biorą ET, nawet jeśli nie znają swojego statusu HR, odpowiadają, że są HR-, lub nie przypominają sobie dyskusji na temat ET)
- nie w trakcie aktywnego leczenia (np. chemioterapii, radioterapii), z wyjątkiem produktu Herceptin
- co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 3 lata od zakończenia aktywnego leczenia
- brak dowodów nawrotu/przerzutów choroby
- co najmniej 18, ale < 45 lat w chwili rozpoznania pierwszego inwazyjnego raka piersi
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- są chętni do wyrażenia zgody na rozmowę
Kryteria wyłączenia:
- HR- rak piersi i wskazują, że nie biorą ET
- HR+ raka piersi, ale nie potwierdzają dyskusji na temat ET ani nie wskazują, że przyjmują ET
- Rak piersi w stadium 0 (DCIS).
- Nawracająca lub przerzutowa choroba
- Mniej niż 3 miesiące lub więcej niż 3 lata po aktywnym leczeniu
- Mniej niż 18 lat lub ≥45 lat w momencie rozpoznania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakość życia
W badaniu wykorzystano jakościowe metody badawcze, w szczególności częściowo ustrukturyzowane wywiady.
|
Zbieranie informacji klinicznych i socjodemograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji dotyczących terapii hormonalnej u młodych kobiet z rakiem piersi HR+.
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Pytania otwarte
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i wyzwania w przestrzeganiu terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Pytania otwarte
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Pytania otwarte
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Pytania otwarte
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
|
Preferencje dotyczące interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Pytania otwarte
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Krótki test wiedzy o zdrowiu (produkty do żucia)
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
|
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Lista kontrolna objawów BCPT
|
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-581
- U54CA156732 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .