Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie barier w rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej u młodych kobiet, które przeżyły raka piersi o różnym pochodzeniu

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Zrozumienie barier w rozpoczęciu i przestrzeganiu adjuwantowej terapii hormonalnej u młodych kobiet po raku piersi o różnym pochodzeniu rasowym, etnicznym i społeczno-ekonomicznym: badanie EMPOWER

Ogólnym celem tego badania jest jakościowe zbadanie, w jaki sposób behawioralne, kulturowe, psychospołeczne i ekonomiczne bariery i czynniki ułatwiające wpływają na decyzję o rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej (ET) wśród młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, różnych ras, grup etnicznych i społeczno-ekonomicznych tła z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jakościowe, w którym wykorzysta się wywiady, aby uzyskać dogłębne zrozumienie czynników wpływających na decyzję o rozpoczęciu i przestrzeganiu terapii hormonalnej (ET) wśród młodych kobiet, które przeżyły raka piersi, o różnym pochodzeniu rasowym, etnicznym i społeczno-ekonomicznym, z obecnością receptorów hormonalnych (HR+ ) rak piersi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety wszystkich ras

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy są Latynosami, Latynosami, Afroamerykanami lub identyfikują się jako osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (pochodzenie rasowe/etniczne), mierzone na podstawie trudnej sytuacji finansowej, odpowiadając, że „mają trudności z opłaceniem rachunków bez względu na to, co robią” na pytanie dotyczące ich aktualna sytuacja finansowa gospodarstwa domowego.18, 19
  • zgłosić historię raka piersi w stadium 1-3
  • zgłasza raka piersi HR+ i potwierdza, że ​​rozmawiała z lekarzem na temat adiuwantowej ET; LUB wskazać, że biorą ET, nawet jeśli nie znają swojego statusu HR, odpowiadają, że są HR-, lub nie przypominają sobie dyskusji na temat ET)
  • nie w trakcie aktywnego leczenia (np. chemioterapii, radioterapii), z wyjątkiem produktu Herceptin
  • co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 3 lata od zakończenia aktywnego leczenia
  • brak dowodów nawrotu/przerzutów choroby
  • co najmniej 18, ale < 45 lat w chwili rozpoznania pierwszego inwazyjnego raka piersi
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • są chętni do wyrażenia zgody na rozmowę

Kryteria wyłączenia:

  • HR- rak piersi i wskazują, że nie biorą ET
  • HR+ raka piersi, ale nie potwierdzają dyskusji na temat ET ani nie wskazują, że przyjmują ET
  • Rak piersi w stadium 0 (DCIS).
  • Nawracająca lub przerzutowa choroba
  • Mniej niż 3 miesiące lub więcej niż 3 lata po aktywnym leczeniu
  • Mniej niż 18 lat lub ≥45 lat w momencie rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jakość życia

W badaniu wykorzystano jakościowe metody badawcze, w szczególności częściowo ustrukturyzowane wywiady.

  • Będzie to obejmować opracowanie poradnika dla moderatorów,
  • Przeprowadzone zostaną wywiady telefoniczne z osobami, które przeżyły raka piersi
  • Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza danych z wywiadów telefonicznych
Inny: Wywiad telefoniczny
Zbieranie informacji klinicznych i socjodemograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie decyzji dotyczących terapii hormonalnej u młodych kobiet z rakiem piersi HR+.
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pytania otwarte
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i wyzwania w przestrzeganiu terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pytania otwarte
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pytania otwarte
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pytania otwarte
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Preferencje dotyczące interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Pytania otwarte
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Krótki test wiedzy o zdrowiu (produkty do żucia)
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Objawy menopauzy
Ramy czasowe: 3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu
Lista kontrolna objawów BCPT
3 miesiące-3 lata po aktywnym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-581
  • U54CA156732 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj