Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание барьеров для начала и соблюдения эндокринной терапии у молодых выживших после рака молочной железы различного происхождения

9 июня 2021 г. обновлено: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Понимание барьеров для начала и приверженности адъювантной эндокринной терапии у молодых выживших после рака молочной железы разного расового, этнического и социально-экономического происхождения: исследование EMPOWER

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы качественно изучить, как поведенческие, культурные, психосоциальные и экономические барьеры и факторы влияют на решение начать и придерживаться эндокринной терапии (ЭТ) среди молодых людей, перенесших рак молочной железы, из различных расовых, этнических и социально-экономических групп. фон с положительным гормональным рецептором (HR +) раком молочной железы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качественное исследование, в котором будут использоваться интервью для получения более глубокого понимания факторов, влияющих на решение начать и придерживаться эндокринной терапии (ЭТ) среди молодых людей, перенесших рак молочной железы, различных расовых, этнических и социально-экономических групп с положительными гормональными рецепторами (HR+). ) рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины всех рас

Описание

Критерии включения:

  • Являются латиноамериканцами, латиноамериканцами, чернокожими или идентифицируют себя как социально-экономически неблагополучные (любая расовая/этническая принадлежность), что измеряется пунктом финансового бедствия, отвечая, что они «испытывают трудности с оплатой счетов, независимо от того, что они делают» на вопрос об их текущее финансовое положение домохозяйства.18, 19
  • сообщать об истории рака молочной железы 1-3 стадии
  • сообщает о раке молочной железы HR + и подтверждает, что они обсуждали со своим врачом адъювантную ЭТ; ИЛИ укажите, что они принимают ET, даже если они не знают свой статус HR, ответят, что они HR-, или не помнят, что обсуждали ET)
  • не при активном лечении (например, химиотерапия, облучение), за исключением Герцептина
  • не менее 3 месяцев, но не более 3 лет после завершения активного лечения
  • отсутствие признаков рецидива/метастатического заболевания
  • не моложе 18, но моложе 45 лет на момент постановки диагноза первого инвазивного рака молочной железы
  • английский или испанский говорящий
  • готовы дать согласие на интервью

Критерий исключения:

  • HR- рак молочной железы и указать, что они не принимают ET
  • HR + рак молочной железы, но не подтверждают обсуждение ET или указывают, что они принимают ET
  • Стадия 0 (DCIS) рака молочной железы
  • Рецидивирующее или метастатическое заболевание
  • Менее 3 месяцев или более 3 лет после активного лечения
  • Возраст менее 18 лет или ≥45 лет на момент постановки диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Качество жизни

В этом исследовании используются качественные методы исследования, в частности, полуструктурированные интервью.

  • Это будет включать разработку руководства для модераторов,
  • Будут проведены телефонные интервью с выжившими после рака молочной железы
  • Будет проведен качественный анализ данных телефонных интервью
Другой: Телефонное интервью
Сбор клинической и социально-демографической информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие решения об эндокринной терапии у молодых женщин с HR+ раком молочной железы.
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Открытые вопросы
3 месяца-3 года после активного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры и проблемы на пути к приверженности эндокринной терапии
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Открытые вопросы
3 месяца-3 года после активного лечения
Социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Открытые вопросы
3 месяца-3 года после активного лечения
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Открытые вопросы
3 месяца-3 года после активного лечения
Предпочтения вмешательств по соблюдению эндокринной терапии
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Открытые вопросы
3 месяца-3 года после активного лечения
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Краткий тест на грамотность в вопросах здоровья (жевать предметы)
3 месяца-3 года после активного лечения
Симптомы менопаузы
Временное ограничение: 3 месяца-3 года после активного лечения
Контрольный список симптомов BCPT
3 месяца-3 года после активного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-581
  • U54CA156732 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Телефонное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться