多様な背景を持つ若年乳がん生存者における内分泌療法の開始と遵守に対する障壁を理解する
2021年6月9日 更新者：Rachel Freedman, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
多様な人種、民族、社会経済的背景を持つ若い乳がん生存者における補助内分泌療法の開始と遵守に対する障壁の理解：EMPOWER研究
この研究の全体的な目標は、行動的、文化的、心理社会的、経済的な障壁と促進者が、人種、民族、社会経済的に多様な若い乳がん生存者における内分泌療法（ET）の開始と遵守の決定にどのような影響を与えるかを定性的に調査することです。ホルモン受容体陽性（HR+）乳がんの背景
調査の概要
詳細な説明
多様な人種、民族、社会経済的背景を持つホルモン受容体陽性（HR+）の若年乳がん生存者を対象に、内分泌療法（ET）の開始とその遵守の決定に影響を与える要因を深く理解するためのインタビューを使用した定性研究。 ） 乳癌
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる人種の女性
説明
包含基準:
- ヒスパニック系、ラテン系、黒人、または経済的困窮の項目によって測定される社会経済的に恵まれない立場にあると自認する人（人種的/民族的背景を問わず）は、経済的困窮に関する質問に対して「何をしても支払いが困難である」と答えます。現在の家計状況.18、 19
- ステージ 1 ～ 3 の乳がんの病歴を報告する
- HR+ 乳がんを報告し、アジュバント ET について医師と話し合ったことを確認する。または、自分の HR ステータスが分からない、HR- であると答える、または ET について話し合ったことを覚えていない場合でも、ET を受けていることを示します）
- ハーセプチンを除き、積極的な治療（化学療法、放射線療法など）を受けていない
- 積極的な治療が完了してから少なくとも 3 か月、最長 3 年が経過していること
- 再発/転移性疾患の証拠がない
- 最初の浸潤性乳がんの診断時の年齢が18歳以上、45歳未満である
- 英語またはスペイン語を話す
- インタビューに同意するつもりです
除外基準:
- HR- 乳がんを患い、ET を服用していないことを示す
- HR+ 乳がんであるが、ET についての議論は確認されていない、または ET を受けていることを示唆していない
- ステージ 0 (DCIS) 乳がん
- 再発または転移性疾患
- 積極的治療後3か月未満、または3年以上経過している
- 診断時の年齢が18歳未満または45歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生活の質
この調査では、定性的調査手法、特に半構造化インタビューが使用されています。
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臨床情報および社会人口統計情報の収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HR+ 乳がんの若い女性における内分泌療法に関する意思決定。
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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オープンエンドな質問
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内分泌療法アドヒアランスに対する障壁と課題
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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オープンエンドな質問
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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ソーシャルサポート
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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オープンエンドな質問
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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健康行動
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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オープンエンドな質問
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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内分泌療法アドヒアランス介入の好み
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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オープンエンドな質問
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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健康リテラシー
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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簡単なヘルスリテラシースクリーニング（噛む項目）
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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更年期障害の症状
時間枠：積極的な治療後 3 か月～3 年
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BCPT 症状チェックリスト
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積極的な治療後 3 か月～3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月9日
一次修了 (実際)
2018年8月27日
研究の完了 (実際)
2018年8月27日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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