Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení překážek zahájení a dodržování endokrinní terapie u mladých pacientek s rakovinou prsu s různým původem

9. června 2021 aktualizováno: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Porozumění bariérám zahájení a dodržování adjuvantní endokrinní terapie u mladých žen, které přežily rakovinu prsu z různých rasových, etnických a socioekonomických pozadí: Studie EMPOWER

Celkovým cílem této studie je kvalitativně prozkoumat, jak behaviorální, kulturní, psychosociální a ekonomické bariéry a facilitátoři ovlivňují rozhodnutí zahájit a dodržovat endokrinní terapii (ET) u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, různých rasových, etnických a socioekonomických skupin. pozadí s rakovinou prsu s pozitivním hormonálním receptorem (HR+).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalitativní studie, která využije rozhovory k získání hlubokého pochopení faktorů ovlivňujících rozhodnutí zahájit a dodržovat endokrinní terapii (ET) u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu prsu z různého rasového, etnického a socioekonomického prostředí s pozitivními hormonálními receptory (HR+ ) rakovina prsu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy všech ras

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou Hispánci, Latinoameričané, černoši nebo se identifikují jako sociálně-ekonomicky znevýhodnění (jakékoli rasové/etnické pozadí) měřeno položkou finanční tísně, která odpovídá, že „mají potíže platit účty bez ohledu na to, co dělají“ na otázku týkající se jejich aktuální finanční situace domácností.18, 19
  • hlásit v anamnéze rakovinu prsu stadia 1-3
  • hlásí HR+ rakovinu prsu a potvrdí, že diskutovaly se svým lékařem o adjuvantní ET; NEBO uvedou, že berou ET, i když neznají svůj HR status, odpoví, že jsou HR- nebo si nepamatují, že by o ET diskutovali)
  • není v aktivní léčbě (např. chemoterapie, ozařování), s výjimkou Herceptinu
  • alespoň 3 měsíce, ale ne více než 3 roky po ukončení aktivní léčby
  • žádné známky rekurentního/metastatického onemocnění
  • nejméně 18, ale < 45 let v době diagnózy prvního invazivního karcinomu prsu
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • jsou ochotni s rozhovorem souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • HR- rakovina prsu a indikují, že neberou ET
  • HR+ rakovina prsu, ale nepotvrzují diskusi o ET ani nenaznačují, že berou ET
  • Rakovina prsu stadia 0 (DCIS).
  • Recidivující nebo metastatické onemocnění
  • Méně než 3 měsíce nebo více než 3 roky po aktivní léčbě
  • Méně než 18 let nebo ≥ 45 let v době diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalita života

Tato studie využívá metod kvalitativního výzkumu, konkrétně polostrukturovaných rozhovorů.

  • To bude zahrnovat vývoj průvodce moderátora,
  • Budou provedeny telefonické rozhovory s pacientkami, které přežily rakovinu prsu
  • Bude provedena kvalitativní analýza dat z telefonických rozhovorů
Jiný: Telefonický rozhovor
Sběr klinických a sociodemografických informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodování o endokrinní terapii u mladých žen s HR+ karcinomem prsu.
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Otevřené otázky
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a problémy při dodržování endokrinní terapie
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Otevřené otázky
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Otevřené otázky
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Zdravotní chování
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Otevřené otázky
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Endokrinní terapie adherence preference intervence
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Otevřené otázky
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Stručný screening zdravotní gramotnosti (žvýkací předměty)
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Příznaky menopauzy
Časové okno: 3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě
Kontrolní seznam příznaků BCPT
3 měsíce až 3 roky po aktivní léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-581
  • U54CA156732 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit