Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå barrierer for initiering og overholdelse av endokrin terapi hos unge brystkreftoverlevere med ulike bakgrunner

9. juni 2021 oppdatert av: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Forstå barrierer for initiering og overholdelse av adjuvant endokrin terapi hos unge brystkreftoverlevere med ulike rasemessige, etniske og sosioøkonomiske bakgrunner: EMPOWER-studien

Det overordnede målet med denne studien er å kvalitativt utforske hvordan atferdsmessige, kulturelle, psykososiale og økonomiske barrierer og tilretteleggere påvirker beslutningen om å starte og følge endokrin terapi (ET) blant unge brystkreftoverlevere av ulike rasemessige, etniske og sosioøkonomiske bakgrunn med hormonreseptorpositiv (HR+) brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvalitativ studie som vil bruke intervjuer for å få en dybdeforståelse av faktorer som påvirker beslutningen om å starte og følge endokrin terapi (ET) blant unge brystkreftoverlevere med forskjellig rasemessig, etnisk og sosioøkonomisk bakgrunn med hormonreseptor positiv (HR+) ) brystkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner av alle raser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er latinamerikanske, latinamerikanske, svarte, eller identifiserer seg som sosioøkonomisk vanskeligstilte (enhver rasemessig/etnisk bakgrunn) målt ved en økonomisk nødssituasjon som svarer at de "har problemer med å betale regningene uansett hva de gjør" på et spørsmål om deres husholdningenes nåværende økonomiske situasjon.18, 19
  • rapportere en historie med stadium 1-3 brystkreft
  • rapporterer HR+ brystkreft og bekrefter at de har hatt en diskusjon med legen sin om adjuvant ET; ELLER indikerer at de tar ET, selv om de ikke kjenner HR-statusen deres, svarer at de er HR- eller ikke husker å ha en diskusjon om ET)
  • ikke i aktiv behandling (f.eks. kjemoterapi, stråling), med unntak av Herceptin
  • minst 3 måneder, men ikke mer enn 3 år etter fullført aktiv behandling
  • ingen tegn på tilbakevendende/metastatisk sykdom
  • minst 18, men < 45 år ved diagnosen første invasiv brystkreft
  • Engelsk eller spansktalende
  • er villig til å samtykke til intervjuet

Ekskluderingskriterier:

  • HR- brystkreft og indikerer at de ikke tar ET
  • HR+ brystkreft, men bekrefter ikke diskusjon av ET eller indikerer at de tar ET
  • Stage 0 (DCIS) brystkreft
  • Tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Mindre enn 3 måneder eller mer enn 3 år etter aktiv behandling
  • Mindre enn 18 år eller ≥45 år ved diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livskvalitet

Denne studien bruker kvalitative forskningsmetoder, spesielt semistrukturerte intervjuer.

  • Dette vil inkludere utvikling av moderatorveiledninger,
  • Det vil bli gjennomført telefonintervjuer med overlevende brystkreft
  • Kvalitativ dataanalyse av telefonintervjuene vil bli gjennomført
Annen: Telefonintervju
Innsamling av klinisk og sosiodemografisk informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstaking rundt endokrin terapi hos unge kvinner med HR+ brystkreft.
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Åpne spørsmål
3 måneder-3 år etter aktiv behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og utfordringer for overholdelse av endokrin terapi
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Åpne spørsmål
3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Sosial støtte
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Åpne spørsmål
3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Helseatferd
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Åpne spørsmål
3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Foretrukket intervensjonsintervensjon for endokrin terapi
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Åpne spørsmål
3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Helsekunnskap
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Brief Health Literacy Screener (tyggevarer)
3 måneder-3 år etter aktiv behandling
Menopausale symptomer
Tidsramme: 3 måneder-3 år etter aktiv behandling
BCPT-symptomsjekkliste
3 måneder-3 år etter aktiv behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-581
  • U54CA156732 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Telefonintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere