Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in belemmeringen voor het starten en naleven van endocriene therapie bij jonge overlevenden van borstkanker met diverse achtergronden

9 juni 2021 bijgewerkt door: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Inzicht in belemmeringen voor het starten en naleven van adjuvante endocriene therapie bij jonge overlevenden van borstkanker met verschillende raciale, etnische en sociaaleconomische achtergronden: de EMPOWER-studie

Het algemene doel van deze studie is om kwalitatief te onderzoeken hoe gedrags-, culturele, psychosociale en economische barrières en facilitators de beslissing beïnvloeden om endocriene therapie (ET) te starten en te volgen bij jonge overlevenden van borstkanker van verschillende raciale, etnische en sociaal-economische achtergronden. achtergronden met hormoonreceptorpositieve (HR+) borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een kwalitatief onderzoek dat gebruik zal maken van interviews om een ​​diepgaand inzicht te krijgen in factoren die van invloed zijn op de beslissing om endocriene therapie (ET) te starten en te volgen bij jonge overlevenden van borstkanker met verschillende raciale, etnische en sociaaleconomische achtergronden met hormoonreceptorpositieve (HR+). ) borstkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van alle rassen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn Latijns-Amerikaans, Latina, zwart of identificeren zich als sociaal-economisch achtergesteld (elke raciale/etnische achtergrond) zoals gemeten aan de hand van een item met financiële problemen waarop wordt geantwoord dat ze "moeite hebben met het betalen van de rekeningen, ongeacht wat ze doen" op een vraag over hun huidige financiële situatie van het huishouden.18, 19
  • een voorgeschiedenis van stadium 1-3 borstkanker melden
  • meldt HR+ borstkanker en bevestigt dat ze een gesprek hebben gehad met hun arts over adjuvante ET; OF aangeven dat ze ET nemen, zelfs als ze hun HR-status niet kennen, antwoorden dat ze HR- zijn, of zich niet herinneren een discussie over ET te hebben gehad)
  • niet in actieve behandeling (bijv. chemotherapie, bestraling), met uitzondering van Herceptin
  • ten minste 3 maanden, maar niet meer dan 3 jaar na voltooiing van de actieve behandeling
  • geen bewijs van recidiverende/gemetastaseerde ziekte
  • ten minste 18, maar < 45 jaar oud bij diagnose van eerste invasieve borstkanker
  • Engels of Spaans sprekend
  • bereid zijn in te stemmen met het interview

Uitsluitingscriteria:

  • HR-borstkanker en geven aan dat ze geen ET gebruiken
  • HR+ borstkanker, maar bevestig de discussie over ET niet of geef aan dat ze ET gebruiken
  • Stadium 0 (DCIS) borstkanker
  • Terugkerende of gemetastaseerde ziekte
  • Minder dan 3 maanden of meer dan 3 jaar na actieve behandeling
  • Minder dan 18 jaar oud of ≥45 jaar oud bij diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwaliteit van het leven

Dit onderzoek maakt gebruik van kwalitatieve onderzoeksmethoden, met name semi-gestructureerde interviews.

  • Dit omvat de ontwikkeling van moderatorgidsen,
  • Er zullen telefonische interviews worden gehouden met overlevenden van borstkanker
  • Er zal een kwalitatieve data-analyse van de telefonische interviews worden uitgevoerd
Ander: Telefonisch interview
Verzamelen van klinische en sociaal-demografische informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvorming rond endocriene therapie bij jonge vrouwen met HR+ borstkanker.
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Open vragen
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen en uitdagingen voor therapietrouw met endocriene therapie
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Open vragen
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Open vragen
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Open vragen
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Endocriene therapie therapietrouw interventie voorkeuren
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Open vragen
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Korte Health Literacy Screener (kauwitems)
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
Menopauze symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden-3 jaar na actieve behandeling
BCPT-symptoomchecklist
3 maanden-3 jaar na actieve behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-581
  • U54CA156732 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Telefonisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren