Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriinisen hoidon aloittamisen ja noudattamisen esteiden ymmärtäminen erilaisista taustoista kärsivillä nuorilla rintasyövästä selviytyneillä

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Esteiden ymmärtäminen endokriinisen adjuvanttihoidon aloittamiselle ja siihen sitoutumiselle nuorilla rintasyövästä selviytyneillä, joilla on erilainen rodullinen, etninen ja sosioekonominen tausta: EMPOWER-tutkimus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia laadullisesti, kuinka käyttäytymiseen liittyvät, kulttuuriset, psykososiaaliset ja taloudelliset esteet ja fasilitaattorit vaikuttavat päätökseen aloittaa endokriiniset terapia (ET) ja noudattaa sitä nuorten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka ovat erilaisia ​​rodullisia, etnisiä ja sosioekonomisia. taustalla hormonireseptoripositiivinen (HR+) rintasyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laadullinen tutkimus, joka käyttää haastatteluja saadakseen syvällisen ymmärryksen tekijöistä, jotka vaikuttavat päätökseen aloittaa endokriininen terapia (ET) ja ryhtyä siihen, nuorilla rintasyövästä selviytyneillä, joilla on erilainen rodullinen, etninen ja sosioekonominen tausta ja joilla on hormonireseptoripositiivinen (HR+). ) rintasyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset kaikista roduista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat latinalaisamerikkalaisia, latinalaisia, mustia tai tunnistautuvat sosioekonomisesti epäedullisessa asemassa oleviksi (mikä tahansa rodullinen/etninen tausta) mitattuna taloudellisen ahdingon perusteella, kun he vastaavat "heillä on vaikeuksia maksaa laskuja riippumatta siitä, mitä he tekevät". kotitalouden nykyinen taloudellinen tilanne.18, 19
  • raportoida vaiheen 1-3 rintasyövän historiasta
  • raportoi HR+-rintasyövästä ja vahvistavat, että he ovat käyneet keskustelua lääkärinsä kanssa adjuvantti-ET:stä; TAI ilmoittaa, että he käyttävät ET:tä, vaikka he eivät tietäisi HR-statustaan, vastaavat olevansa HR- tai eivät muista keskusteleneensa ET:stä)
  • ei aktiivisessa hoidossa (esim. kemoterapia, sädehoito), Herceptiniä lukuun ottamatta
  • vähintään 3 kuukautta, mutta enintään 3 vuotta aktiivisen hoidon päättymisestä
  • ei näyttöä uusiutuvasta/metastaattisesta taudista
  • vähintään 18, mutta alle 45-vuotias ensimmäisen invasiivisen rintasyövän diagnoosin yhteydessä
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • ovat valmiita suostumaan haastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • HR-rintasyöpä ja osoittavat, etteivät he käytä ET:tä
  • HR+ rintasyöpä, mutta eivät vahvista keskustelua ET:stä tai osoita käyttävänsä ET:tä
  • Vaiheen 0 (DCIS) rintasyöpä
  • Toistuva tai metastaattinen sairaus
  • Alle 3 kuukautta tai yli 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
  • Alle 18-vuotias tai ≥45-vuotias diagnoosin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elämänlaatu

Tässä tutkimuksessa käytetään kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä, erityisesti puolistrukturoituja haastatteluja.

  • Tämä sisältää moderaattorioppaan kehittämisen,
  • Rintasyövästä selvinneiden kanssa tehdään puhelinhaastatteluja
  • Puhelinhaastatteluista tehdään kvalitatiivinen data-analyysi
Muut: Puhelinhaastattelu
Kliinisen ja sosiodemografisen tiedon kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksenteko endokriinisen hoidon ympärillä nuorilla naisilla, joilla on HR+-rintasyöpä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Avoimet kysymykset
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokriinisen hoidon noudattamisen esteitä ja haasteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Avoimet kysymykset
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Avoimet kysymykset
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Avoimet kysymykset
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Endokriinisen hoidon noudattamisen interventiopreferenssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Avoimet kysymykset
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Lyhyt terveyslukutaidon seulontalaite (purutuotteet)
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
BCPT-oireiden tarkistuslista
3 kuukautta - 3 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-581
  • U54CA156732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa