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机械通气期间的不同步

2020年6月17日 更新者:Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli

机械通气期间的不同步:相关因素

有创机械通气 (IMV) 是急性呼吸衰竭患者的生命支持治疗。 IMV 会产生不利影响,可能会导致除肺以外的其他器官发生变化,从而在 ICU 住院期间、住院期间和出院后数年内造成一个重要问题。 这些对发病率和死亡率的影响具有重大的经济和社会影响。 在美国,IMV 代表每 1000 名居民 2.7 次发作,估计费用为 270 亿美元,占所有医院费用的 12%。 IMV 患者的总死亡率为 30-35%,随着年龄的增长而增加。 因此,接受IMV的患者属于高危人群,费用较高。

IMV 期间患者和呼吸机之间的不良互动会导致异步。 异步可能出现在 25% 的患者中。 大多数针对 ICU 患者的研究仅限于短期评估。 异步识别需要呼吸生理学知识的应用和来自呼吸机波的呼吸信号的解释。 这允许以简单的方式识别不同的“战斗”情况,但也很难识别异步不太明显的情况,因为它们仍然未被诊断。 此外,异步只能在很短的时间内进行评估,很难了解整个 IMV 期间异步的发生率并进行调整以改善它们。

在我们的中心,在 IMV 期间开发了一个连续监测系统,该系统实时集成了来自数字监测器和呼吸机的所有信息。 它允许连续自动检测不同事件(通过智能报警系统)和异步量化。 事实证明,不同步现象很常见,它可以从 IMV 开始就存在,它在深度镇静下的重症患者中会增加,并且会增加 ICU 和医院死亡率。

研究人员可以研究可能影响异步开发或可以改进它们的不同因素。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是分析接受机械通气的患者不同步的真实发生率,并分析哪些因素可能与其外观相关。

这些因素包括与每个患者的肺力学相关的因素以及其他因素,例如所给予的治疗,尤其是具有镇静和镇痛作用的药物。

这有助于实施改进异步的策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa、西班牙
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo、西班牙
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Candelaria De Haro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在机械通气下进入 ICU 并接受 Better Care System 监测。

描述

纳入标准:

  • 机械通气48小时以上。
  • 包括在机械通气的前 24 小时内。

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 怀孕患者
  • 不复苏命令
  • 因器官捐献入院
  • 疑似支气管胸膜瘘的胸管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气期间不同步的发生率
大体时间:在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月
数据将通过中间件 Better Care 收集,这是一个自动异步检测系统
在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇静镇痛对异步发生率的影响
大体时间:在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月

异步百分比(双循环、无效努力、短循环、长时间循环、异步指数)、每天每千克药物的毫克剂量和每天给药的药物类型。

药物数据将每天从医疗记录中收集。

在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月
呼吸力学对异步发生率的影响
大体时间:在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月
异步百分比(双循环、无效努力、短循环、长时间循环、异步指数、以 cmH2O 为单位的峰值压力、以 cmH2O 为单位的平台压力、流量升/分钟、以 cmH2O 为单位的窥视、以毫升为单位的潮气量、以毫升/cmH2O 为单位的依从性、阻力cmH2O/升每秒呼吸力学数据将通过中间件 Better Care 收集
在直到研究结束的所有机械通气期间,大约在 2018 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lluis Blanch, PhD、Director of Institut Parc Tauli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Asynchronies

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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