Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszinkronok a mechanikus szellőztetés során

2020. június 17. frissítette: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Aszinkronok a mechanikus szellőztetés során: Kapcsolódó tényezők

Az invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) egy életfenntartó kezelés az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. Az IMV olyan káros hatásokat válthat ki, amelyek a tüdőn kívül más szervekben is elváltozásokat okozhatnak, ami fontos problémát jelent az intenzív osztályon való tartózkodás, a kórházi tartózkodás és a hazabocsátás utáni évek során. Ezek a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​következmények jelentős gazdasági és társadalmi súllyal bírnak. Az Egyesült Államokban az IMV 2,7 epizódot jelent 1000 lakosonként, becsült költsége 27 000 millió dollár, ami az összes kórházi kiadás 12%-át jelenti. Az IMV-ben szenvedő betegek teljes mortalitása 30-35%, az életkorral növekszik. Ezért az IMV-ben részesülő betegek magas kockázatú populációt képviselnek, és magasabb költségekkel járnak.

A beteg és a lélegeztetőgép közötti gyenge interakció az IMV során aszinkronokat okozhat. Az aszinkron a betegek 25%-ánál jelentkezhet. Az intenzív osztályos betegeken végzett vizsgálatok többsége rövid időszakok értékelésére korlátozódik. Az aszinkron azonosításhoz a légzésfiziológiai ismeretek alkalmazására és a lélegeztetőgép hullámaiból származó légzési jelek értelmezésére van szükség. Ez lehetővé teszi a különböző „harchelyzetek” egyszerű azonosítását, de megnehezíti azon helyzetek azonosítását is, ahol az aszinkronok kevésbé nyilvánvalóak, ezáltal aluldiagnosztizáltak maradnak. Ráadásul az aszinkronokat csak rövid ideig lehet értékelni, és nehéz meghatározni előfordulásukat az egész IMV periódus alatt, és nehéz azokat javítani.

Központunkban az IMV alatt folyamatos felügyeleti rendszert fejlesztettünk ki, amely valós időben integrálja a digitális monitorokból és lélegeztetőgépekből származó összes információt. Lehetővé teszi a különböző események folyamatos és automatikus észlelését (intelligens riasztórendszeren keresztül) és az aszinkronok számszerűsítését. Kimutatták, hogy gyakoriak az aszinkronok, az IMV kezdetétől jelen lehet, súlyos szedáció alatti betegeknél fokozódik, és növelheti az intenzív osztályos és kórházi mortalitást.

A kutatók különböző tényezőket tanulmányozhatnak, amelyek befolyásolhatják az aszinkronok kialakulását vagy javíthatják azokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a gépi lélegeztetésen átesett betegek aszinkróniáinak valós előfordulási gyakoriságának elemzése, valamint annak elemzése, hogy milyen tényezők lehetnek összefüggésben megjelenésükkel.

Ez a tényezők magukban foglalják az egyes betegek tüdőmechanikájával kapcsolatos tényezőket, valamint egyéb tényezőket, például az alkalmazott kezelést, különösen a nyugtató és fájdalomcsillapító hatású gyógyszereket.

Ez segíthet az aszinkronok javítását célzó stratégiák megvalósításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Granada, Spanyolország
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spanyolország
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Spanyolország
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Candelaria De Haro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket gépi lélegeztetéssel vették fel az intenzív osztályra, és a Better Care System segítségével monitorozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikus szellőztetés több mint 48 órán keresztül.
  • A gépi szellőztetés első 24 órájában benne van.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhes betegek
  • Tilos újraéleszteni parancsokat
  • Szervdonációra felvett
  • Mellkasi csövek bronchopleurális fisztula gyanújával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aszinkronok előfordulása gépi lélegeztetés során
Időkeret: a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig
Az adatokat a Better Care köztes szoftveren keresztül gyűjtik, amely egy automatikus aszinkronészlelési rendszer
a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció és fájdalomcsillapítás hatása az aszinkróniák előfordulására
Időkeret: a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig

az aszinkronok százalékos aránya (kettős ciklus, nem hatékony erőfeszítések, rövid kerékpározás, elhúzódó kerékpározás, aszinkron index), a napi gyógyszeradag milligrammban kilogrammonként és a naponta beadott gyógyszer típusa.

A gyógyszeres kezelési adatokat naponta gyűjtik az egészségügyi nyilvántartásból.

a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig
A légzésmechanika hatása az aszinkronok előfordulására
Időkeret: a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig
az aszinkronok százalékos aránya (kettős ciklus, nem hatékony erőfeszítések, rövid kerékpározás, elhúzódó ciklus, aszinkron index, csúcsnyomás H2O cm-ben, platónyomás H2O cm-ben, áramlási liter/perc, bekukucskálás H2O cm-ben, árapály térfogata milliliterben, megfelelőség milliliter/cmH2O-ban, ellenállás H2O cm/liter per másodperc A légzésmechanikai adatok a Better Care köztes szoftveren keresztül gyűjthetők
a gépi szellőztetés teljes időtartama alatt a vizsgálat végéig, körülbelül 2018 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asynchronies

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Iratkozz fel