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Asincronie durante la ventilazione meccanica

17 giugno 2020 aggiornato da: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asincronie durante la ventilazione meccanica: fattori correlati

La ventilazione meccanica invasiva (IMV) è un trattamento di supporto vitale per i pazienti con insufficienza respiratoria acuta. L'IMV può generare effetti avversi che possono causare alterazioni in altri organi oltre al polmone, creando un problema importante durante la degenza in terapia intensiva, la degenza ospedaliera e anni dopo la dimissione. Queste conseguenze su morbilità e mortalità hanno un peso economico e sociale significativo. Negli Stati Uniti l'IMV rappresenta 2,7 episodi per 1000 abitanti, con un costo stimato di 27.000 milioni di dollari, pari al 12% di tutte le spese ospedaliere. La mortalità complessiva nei pazienti con IMV è del 30-35%, aumentando con l'età. Pertanto, i pazienti che ricevono IMV sono una popolazione ad alto rischio e con costi più elevati.

Una scarsa interazione tra paziente e ventilatore durante l'IMV può sviluppare asincronie. Le asincronie possono presentarsi nel 25% dei pazienti. La maggior parte degli studi sui pazienti in terapia intensiva si limita a una valutazione di brevi periodi di tempo. L'identificazione delle asincronie richiede l'applicazione delle conoscenze di fisiologia respiratoria e l'interpretazione dei segnali respiratori dalle onde del ventilatore. Questo permette di identificare facilmente diverse situazioni di "lotta", ma rende anche difficile l'identificazione di situazioni in cui le asincronie sono meno evidenti, facendole rimanere sottodiagnosticate. Inoltre, le asincronie possono essere valutate solo durante un breve periodo di tempo, ed è difficile conoscerne l'incidenza durante tutto il periodo IMV e fare aggiustamenti per migliorarle.

Nel nostro centro è stato sviluppato un sistema di monitoraggio continuo durante l'IMV che integra, in tempo reale, tutte le informazioni derivate da monitor digitali e ventilatori. Consente una rilevazione continua e automatica di diversi eventi (attraverso un sistema di allarme intelligente) e la quantificazione delle asincronie. È stato dimostrato che le asincronie sono frequenti, che possono essere presenti fin dall'inizio dell'IMV, che aumentano nei pazienti gravi in ​​sedazione profonda e possono aumentare la mortalità in terapia intensiva e ospedaliera.

I ricercatori possono studiare diversi fattori che possono influenzare lo sviluppo delle asincronie o migliorarle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è analizzare la reale incidenza delle asincronie dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e analizzare quali fattori possono avere un'associazione con il loro aspetto.

Questi fattori includono fattori legati alla meccanica polmonare di ciascun paziente e altri fattori come il trattamento somministrato, in particolare i farmaci con effetto sedativo e analgesico saranno presi in considerazione.

Questo può aiutare a implementare strategie per il miglioramento delle asincronie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spagna
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Spagna
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Candelaria De Haro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva in ventilazione meccanica e monitorati con il Better Care System.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica più di 48 ore.
  • Incluso durante le prime 24 ore di ventilazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Ordini di non rianimazione
  • Ammesso per donazione di organi
  • Tubi toracici con sospetta fistola broncopleurica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle asincronie durante la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018
I dati saranno raccolti attraverso il middleware Better Care, un sistema automatico di rilevazione delle asincronie
durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della sedazione e dell'analgesia nell'incidenza delle asincronie
Lasso di tempo: durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018

percentuale di asincronie (doppi cicli, sforzi inefficaci, cicli brevi, cicli prolungati, indice di asincronia), dose in milligrammi per chilogrammo al giorno di farmaco e tipo di farmaco somministrato giornalmente.

I dati sui farmaci saranno raccolti giornalmente dai registri mediali.

durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018
Influenza della meccanica respiratoria nell'incidenza delle asincronie
Lasso di tempo: durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018
percentuale di asincronie (cicli doppi, sforzi inefficaci, cicli brevi, cicli prolungati, indice di asincronia, pressione di picco in cmH2O, pressione di plateau in cmH2O, portata litri/minuto, peep in cmH2O, volume corrente in millilitri, compliance in millilitri/cmH2O, resistenze cmH2O/litri al secondo I dati di meccanica respiratoria saranno raccolti attraverso il middleware Better Care
durante tutto il periodo di ventilazione meccanica fino alla fine dello studio, approssimativamente a dicembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asynchronies

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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