Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asynchronieën tijdens mechanische ventilatie

17 juni 2020 bijgewerkt door: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynchronieën tijdens mechanische ventilatie: gerelateerde factoren

Invasieve mechanische ventilatie (IMV) is een levensondersteunende behandeling voor patiënten met acuut respiratoir falen. De IMV kan nadelige effecten genereren die veranderingen in andere organen dan de long kunnen veroorzaken, waardoor een belangrijk probleem ontstaat tijdens verblijf op de IC, in het ziekenhuis en jaren na ontslag. Deze gevolgen voor morbiditeit en mortaliteit hebben een aanzienlijk economisch en sociaal gewicht. In de Verenigde Staten vertegenwoordigt de IMV 2,7 afleveringen per 1000 inwoners, met een geschatte kostprijs van $ 27.000 miljoen, wat neerkomt op 12% van alle ziekenhuiskosten. De totale mortaliteit bij patiënten met IMV is 30-35% en neemt toe met de leeftijd. Daarom vormen patiënten die IMV krijgen een populatie met een hoog risico en met hogere kosten.

Een slechte interactie tussen patiënt en ventilator tijdens IMV kan asynchronieën ontwikkelen. De asynchronieën kunnen voorkomen bij 25% van de patiënten. Het merendeel van de onderzoeken bij IC-patiënten beperkt zich tot een evaluatie van korte perioden. Asynchronie-identificatie vereist de toepassing van kennis van de ademhalingsfysiologie en de interpretatie van ademhalingssignalen van de ventilatorgolven. Dit maakt het mogelijk om op een gemakkelijke manier verschillende situaties van "vechten" te identificeren, maar het is ook moeilijk om situaties te identificeren waarin asynchronieën minder duidelijk zijn, waardoor ze ondergediagnosticeerd blijven. Bovendien kunnen asynchronieën slechts gedurende een korte periode worden geëvalueerd, en het is moeilijk om hun incidentie gedurende de hele IMV-periode te kennen en aanpassingen te maken om ze te verbeteren.

In ons centrum is tijdens IMV een continu monitoringsysteem ontwikkeld dat in realtime alle informatie integreert die afkomstig is van digitale monitoren en ventilatoren. Het maakt een continue en automatische detectie van verschillende gebeurtenissen mogelijk (via een intelligent alarmsysteem) en kwantificering van asynchronieën. Er werd aangetoond dat asynchronieën frequent voorkomen, dat het aanwezig kan zijn vanaf het begin van IMV, dat het toeneemt bij ernstige patiënten onder diepe sedatie en dat het de sterfte op de IC en in het ziekenhuis kan verhogen.

De onderzoekers kunnen verschillende factoren bestuderen die de ontwikkeling van asynchronieën kunnen beïnvloeden of kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkelijke incidentie van asynchronieën van patiënten die mechanische beademing ondergaan te analyseren en om te analyseren welke factoren een verband kunnen hebben met hun uiterlijk.

Deze factoren omvatten factoren die verband houden met de pulmonale mechanica van elke patiënt en andere factoren zoals de toegediende behandeling, met name geneesmiddelen met een kalmerend en analgetisch effect.

Dit kan helpen bij het implementeren van strategieën voor het verbeteren van asynchronieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Granada, Spanje
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spanje
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Spanje
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Candelaria De Haro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de IC onder mechanische beademing en gemonitord met het Better Care System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische ventilatie meer dan 48 uur.
  • Inbegrepen tijdens de eerste 24 uur mechanische ventilatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwangere patiënten
  • Bevelen niet reanimeren
  • Toegelaten voor orgaandonatie
  • Borstbuizen met vermoedelijke bronchopleurale fistel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van asynchronieën tijdens mechanische ventilatie
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
Gegevens worden verzameld via de middleware Better Care, een automatisch systeem voor het opsporen van asynchronieën
gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van sedatie en analgesie bij de incidentie van asynchronieën
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018

percentage asynchronieën (dubbele cycli, ineffectieve inspanningen, korte cycli, langdurige cycli, asynchronie-index), dosis in milligram per kilogram dagelijkse medicatie en type medicatie dat dagelijks wordt toegediend.

Dagelijks worden medicatiegegevens uit het medisch dossier verzameld.

gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
Invloed van ademhalingsmechanica bij het optreden van asynchronieën
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
percentage asynchronieën (dubbel fietsen, ineffectieve inspanningen, kort fietsen, langdurig fietsen, asynchronie-index, piekdruk in cmH2O, plateaudruk in cmH2O, flow liter/minuut, piep in cmH2O, ademvolumen in mililiter, therapietrouw in mililiter/cmH2O, weerstanden cmH2O/liter per seconde Ademhalingsmechanische gegevens worden verzameld via de middleware Better Care
gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Asynchronies

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren