- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451461
Asynchronieën tijdens mechanische ventilatie
Asynchronieën tijdens mechanische ventilatie: gerelateerde factoren
Invasieve mechanische ventilatie (IMV) is een levensondersteunende behandeling voor patiënten met acuut respiratoir falen. De IMV kan nadelige effecten genereren die veranderingen in andere organen dan de long kunnen veroorzaken, waardoor een belangrijk probleem ontstaat tijdens verblijf op de IC, in het ziekenhuis en jaren na ontslag. Deze gevolgen voor morbiditeit en mortaliteit hebben een aanzienlijk economisch en sociaal gewicht. In de Verenigde Staten vertegenwoordigt de IMV 2,7 afleveringen per 1000 inwoners, met een geschatte kostprijs van $ 27.000 miljoen, wat neerkomt op 12% van alle ziekenhuiskosten. De totale mortaliteit bij patiënten met IMV is 30-35% en neemt toe met de leeftijd. Daarom vormen patiënten die IMV krijgen een populatie met een hoog risico en met hogere kosten.
Een slechte interactie tussen patiënt en ventilator tijdens IMV kan asynchronieën ontwikkelen. De asynchronieën kunnen voorkomen bij 25% van de patiënten. Het merendeel van de onderzoeken bij IC-patiënten beperkt zich tot een evaluatie van korte perioden. Asynchronie-identificatie vereist de toepassing van kennis van de ademhalingsfysiologie en de interpretatie van ademhalingssignalen van de ventilatorgolven. Dit maakt het mogelijk om op een gemakkelijke manier verschillende situaties van "vechten" te identificeren, maar het is ook moeilijk om situaties te identificeren waarin asynchronieën minder duidelijk zijn, waardoor ze ondergediagnosticeerd blijven. Bovendien kunnen asynchronieën slechts gedurende een korte periode worden geëvalueerd, en het is moeilijk om hun incidentie gedurende de hele IMV-periode te kennen en aanpassingen te maken om ze te verbeteren.
In ons centrum is tijdens IMV een continu monitoringsysteem ontwikkeld dat in realtime alle informatie integreert die afkomstig is van digitale monitoren en ventilatoren. Het maakt een continue en automatische detectie van verschillende gebeurtenissen mogelijk (via een intelligent alarmsysteem) en kwantificering van asynchronieën. Er werd aangetoond dat asynchronieën frequent voorkomen, dat het aanwezig kan zijn vanaf het begin van IMV, dat het toeneemt bij ernstige patiënten onder diepe sedatie en dat het de sterfte op de IC en in het ziekenhuis kan verhogen.
De onderzoekers kunnen verschillende factoren bestuderen die de ontwikkeling van asynchronieën kunnen beïnvloeden of kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkelijke incidentie van asynchronieën van patiënten die mechanische beademing ondergaan te analyseren en om te analyseren welke factoren een verband kunnen hebben met hun uiterlijk.
Deze factoren omvatten factoren die verband houden met de pulmonale mechanica van elke patiënt en andere factoren zoals de toegediende behandeling, met name geneesmiddelen met een kalmerend en analgetisch effect.
Dit kan helpen bij het implementeren van strategieën voor het verbeteren van asynchronieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Spanje
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Spanje
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische ventilatie meer dan 48 uur.
- Inbegrepen tijdens de eerste 24 uur mechanische ventilatie.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Zwangere patiënten
- Bevelen niet reanimeren
- Toegelaten voor orgaandonatie
- Borstbuizen met vermoedelijke bronchopleurale fistel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van asynchronieën tijdens mechanische ventilatie
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
Gegevens worden verzameld via de middleware Better Care, een automatisch systeem voor het opsporen van asynchronieën
|
gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van sedatie en analgesie bij de incidentie van asynchronieën
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
percentage asynchronieën (dubbele cycli, ineffectieve inspanningen, korte cycli, langdurige cycli, asynchronie-index), dosis in milligram per kilogram dagelijkse medicatie en type medicatie dat dagelijks wordt toegediend. Dagelijks worden medicatiegegevens uit het medisch dossier verzameld. |
gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
|
Invloed van ademhalingsmechanica bij het optreden van asynchronieën
Tijdsspanne: gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
percentage asynchronieën (dubbel fietsen, ineffectieve inspanningen, kort fietsen, langdurig fietsen, asynchronie-index, piekdruk in cmH2O, plateaudruk in cmH2O, flow liter/minuut, piep in cmH2O, ademvolumen in mililiter, therapietrouw in mililiter/cmH2O, weerstanden cmH2O/liter per seconde Ademhalingsmechanische gegevens worden verzameld via de middleware Better Care
|
gedurende de gehele periode van mechanische ventilatie tot aan het einde van de studie, ongeveer december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Asynchronies
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend