- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03451461
Асинхронность во время ИВЛ
Асинхронность при ИВЛ: связанные факторы
Инвазивная механическая вентиляция легких (ИВЛ) — это метод жизнеобеспечения пациентов с острой дыхательной недостаточностью. IMV может вызвать побочные эффекты, которые могут вызвать изменения в других органах, помимо легких, создавая серьезную проблему во время пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывания в больнице и годы после выписки. Эти последствия для заболеваемости и смертности имеют значительный экономический и социальный вес. В Соединенных Штатах IMV представляет собой 2,7 эпизода на 1000 жителей с предполагаемой стоимостью 27000 миллионов долларов, что составляет 12% всех больничных расходов. Общая смертность у больных с ИМВ составляет 30-35%, увеличиваясь с возрастом. Таким образом, пациенты, получающие ИВЛ, относятся к группе высокого риска и требуют более высоких затрат.
Плохое взаимодействие между пациентом и аппаратом ИВЛ во время ИВЛ может привести к развитию асинхронии. Асинхронии могут присутствовать у 25% пациентов. Большинство исследований пациентов ОИТ ограничиваются оценкой коротких периодов времени. Идентификация асинхроний требует применения знаний о физиологии дыхания и интерпретации дыхательных сигналов от волн вентилятора. Это позволяет легко идентифицировать различные ситуации «драки», но также затрудняет выявление ситуаций, в которых асинхронии менее очевидны, делая их недодиагностированными. Более того, асинхронии можно оценить только в течение короткого периода времени, и трудно узнать их частоту в течение всего периода IMV и внести коррективы для их улучшения.
В нашем центре была разработана система непрерывного мониторинга во время IMV, которая объединяет в режиме реального времени всю информацию, полученную от цифровых мониторов и аппаратов ИВЛ. Он позволяет непрерывно и автоматически обнаруживать различные события (через интеллектуальную систему сигнализации) и количественно определять асинхронности. Было продемонстрировано, что асинхронии часты, что они могут присутствовать с самого начала ИВЛ, что они увеличиваются у тяжелых пациентов при глубокой седации и могут увеличивать ОРИТ и госпитальную смертность.
Исследователи могут изучать различные факторы, которые могут влиять на развитие асинхроний или улучшать их.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является анализ реальной частоты асинхроний у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и анализ того, какие факторы могут иметь связь с их появлением.
Эти факторы включают факторы, связанные с легочной механикой каждого пациента, и другие факторы, такие как проводимое лечение, особенно будут приниматься во внимание препараты с седативным и обезболивающим эффектом.
Это может помочь реализовать стратегии по улучшению асинхронности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Испания
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Испания
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИВЛ более 48 часов.
- Включается в течение первых 24 часов ИВЛ.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Беременные пациенты
- Приказы «не реанимировать»
- Допущен к донорству органов
- Дренажная трубка с подозрением на бронхоплевральный свищ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота асинхроний при ИВЛ
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
Данные будут собираться через промежуточное ПО Better Care, автоматическую систему обнаружения асинхронностей.
|
в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние седации и обезболивания на частоту асинхроний
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
процент асинхроний (двойной цикл, неэффективные усилия, короткий цикл, длительный цикл, индекс асинхронности), доза в миллиграммах на килограмм ежедневного лекарства и тип лекарства, вводимого ежедневно. Данные о лекарствах будут собираться из медицинских записей ежедневно. |
в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
|
Влияние дыхательной механики на частоту асинхроний
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
процент асинхроний (двойные циклы, неэффективные усилия, короткие циклы, длительные циклы, индекс асинхронии, пиковое давление в см вод. ст., давление плато в см вод. ст., поток, литры в минуту, пип в см вод. см H2O/литров в секунду. Данные респираторной эммеханики будут собираться с помощью промежуточного программного обеспечения Better Care.
|
в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Asynchronies
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания