Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асинхронность во время ИВЛ

17 июня 2020 г. обновлено: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Асинхронность при ИВЛ: связанные факторы

Инвазивная механическая вентиляция легких (ИВЛ) — это метод жизнеобеспечения пациентов с острой дыхательной недостаточностью. IMV может вызвать побочные эффекты, которые могут вызвать изменения в других органах, помимо легких, создавая серьезную проблему во время пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывания в больнице и годы после выписки. Эти последствия для заболеваемости и смертности имеют значительный экономический и социальный вес. В Соединенных Штатах IMV представляет собой 2,7 эпизода на 1000 жителей с предполагаемой стоимостью 27000 миллионов долларов, что составляет 12% всех больничных расходов. Общая смертность у больных с ИМВ составляет 30-35%, увеличиваясь с возрастом. Таким образом, пациенты, получающие ИВЛ, относятся к группе высокого риска и требуют более высоких затрат.

Плохое взаимодействие между пациентом и аппаратом ИВЛ во время ИВЛ может привести к развитию асинхронии. Асинхронии могут присутствовать у 25% пациентов. Большинство исследований пациентов ОИТ ограничиваются оценкой коротких периодов времени. Идентификация асинхроний требует применения знаний о физиологии дыхания и интерпретации дыхательных сигналов от волн вентилятора. Это позволяет легко идентифицировать различные ситуации «драки», но также затрудняет выявление ситуаций, в которых асинхронии менее очевидны, делая их недодиагностированными. Более того, асинхронии можно оценить только в течение короткого периода времени, и трудно узнать их частоту в течение всего периода IMV и внести коррективы для их улучшения.

В нашем центре была разработана система непрерывного мониторинга во время IMV, которая объединяет в режиме реального времени всю информацию, полученную от цифровых мониторов и аппаратов ИВЛ. Он позволяет непрерывно и автоматически обнаруживать различные события (через интеллектуальную систему сигнализации) и количественно определять асинхронности. Было продемонстрировано, что асинхронии часты, что они могут присутствовать с самого начала ИВЛ, что они увеличиваются у тяжелых пациентов при глубокой седации и могут увеличивать ОРИТ и госпитальную смертность.

Исследователи могут изучать различные факторы, которые могут влиять на развитие асинхроний или улучшать их.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является анализ реальной частоты асинхроний у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и анализ того, какие факторы могут иметь связь с их появлением.

Эти факторы включают факторы, связанные с легочной механикой каждого пациента, и другие факторы, такие как проводимое лечение, особенно будут приниматься во внимание препараты с седативным и обезболивающим эффектом.

Это может помочь реализовать стратегии по улучшению асинхронности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Granada, Испания
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Испания
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Испания
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Candelaria De Haro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких и находящиеся под наблюдением с помощью Better Care System.

Описание

Критерии включения:

  • ИВЛ более 48 часов.
  • Включается в течение первых 24 часов ИВЛ.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Беременные пациенты
  • Приказы «не реанимировать»
  • Допущен к донорству органов
  • Дренажная трубка с подозрением на бронхоплевральный свищ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота асинхроний при ИВЛ
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
Данные будут собираться через промежуточное ПО Better Care, автоматическую систему обнаружения асинхронностей.
в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние седации и обезболивания на частоту асинхроний
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.

процент асинхроний (двойной цикл, неэффективные усилия, короткий цикл, длительный цикл, индекс асинхронности), доза в миллиграммах на килограмм ежедневного лекарства и тип лекарства, вводимого ежедневно.

Данные о лекарствах будут собираться из медицинских записей ежедневно.

в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
Влияние дыхательной механики на частоту асинхроний
Временное ограничение: в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.
процент асинхроний (двойные циклы, неэффективные усилия, короткие циклы, длительные циклы, индекс асинхронии, пиковое давление в см вод. ст., давление плато в см вод. ст., поток, литры в минуту, пип в см вод. см H2O/литров в секунду. Данные респираторной эммеханики будут собираться с помощью промежуточного программного обеспечения Better Care.
в течение всего периода ИВЛ до конца исследования, ориентировочно декабрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Asynchronies

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться