Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asynkroner under mekanisk ventilation

17 juni 2020 uppdaterad av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynkroner under mekanisk ventilation: relaterade faktorer

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) är en livsuppehållande behandling för patienter med akut andningssvikt. IMV kan generera negativa effekter som kan orsaka förändringar i andra organ förutom lungan, vilket skapar ett viktigt problem under intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse och år efter utskrivning. Dessa konsekvenser på sjuklighet och dödlighet har betydande ekonomisk och social vikt. I USA representerar IMV 2,7 episoder per 1000 invånare, med en uppskattad kostnad på 27 000 miljoner USD, vilket motsvarar 12 % av alla sjukhuskostnader. Den totala dödligheten hos patienter med IMV är 30-35 % och ökar med åldern. Därför är patienter som får IMV en högriskpopulation och med högre kostnader.

En dålig interaktion mellan patient och ventilator under IMV kan utveckla asynkroner. Asynkronerna kan förekomma hos 25 % av patienterna. Majoriteten av studierna på intensivvårdspatienter är begränsade till en utvärdering av korta tidsperioder. Asynkron identifiering kräver tillämpning av kunskap om andningsfysiologi och tolkning av andningssignaler från ventilatorvågorna. Detta gör det möjligt att på ett enkelt sätt identifiera olika situationer av "kamp", men det är också svårt att identifiera situationer där asynkronier är mindre uppenbara, vilket gör att de förblir underdiagnostiserade. Dessutom kan asynkroner bara utvärderas under en kort tidsperiod, och det är svårt att veta deras förekomst under hela IMV-perioden och att göra justeringar för att förbättra dem.

I vårt center har det utvecklats ett kontinuerligt övervakningssystem under IMV som integrerar, i realtid, all information som härrör från digitala monitorer och ventilatorer. Det möjliggör en kontinuerlig och automatisk detektering av olika händelser (genom ett intelligent larmsystem) och kvantifiering av asynkroner. Det visades att asynkronier är frekventa, att det kan förekomma från början av IMV, att det ökar hos svåra patienter under djup sedering och det kan öka ICU och sjukhusdödlighet.

Utredarna kan studera olika faktorer som kan påverka utvecklingen av asynkroner eller kan förbättra dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att analysera den verkliga förekomsten av asynkroner hos patienter som genomgår mekanisk ventilation och att analysera vilka faktorer som kan ha ett samband med deras utseende.

Dessa faktorer inkluderar faktorer relaterade till lungmekaniken hos varje patient och andra faktorer såsom den administrerade behandlingen, särskilt läkemedel med lugnande och smärtstillande effekt kommer att tas med i beräkningen.

Detta kan hjälpa till att implementera strategier för förbättring av asynkroner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spanien
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Candelaria De Haro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU under mekanisk ventilation och övervakade med Better Care System.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation mer än 48 timmar.
  • Ingår under de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Gravida patienter
  • Återuppliva inte order
  • Antagen för organdonation
  • Bröströr med misstänkt bronkopleural fistel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av asynkroner under mekanisk ventilation
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
Data kommer att samlas in genom mellanvaran Better Care, ett automatiskt system för detektering av asynkroner
under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av sedering och analgesi i förekomsten av asynkronier
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018

procentandel av asynkroner (dubbel cykling, ineffektiva ansträngningar, kort cykling, långvarig cykling, asynkront index), dos i miligram per kilogram dagligen av medicin och typ av medicin som administreras dagligen.

Läkemedelsdata kommer att samlas in från mediajournalerna dagligen.

under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
Inverkan av andningsmekanik i förekomsten av asynkronier
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
procent av asynkroner (dubbel cykling, ineffektiva ansträngningar, kort cykling, långvarig cykling, asynkront index, topptryck i cmH2O, platåtryck i cmH2O, flödesliter/minut, pip i cmH2O, tidvattenvolym i milliliter, compliance i milliliter/cmH2O, motstånd cmH2O/liter per sekund Andningsmekanisk data kommer att samlas in genom mellanvaran Better Care
under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Asynchronies

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera