- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451461
Asynkroner under mekanisk ventilation
Asynkroner under mekanisk ventilation: relaterade faktorer
Invasiv mekanisk ventilation (IMV) är en livsuppehållande behandling för patienter med akut andningssvikt. IMV kan generera negativa effekter som kan orsaka förändringar i andra organ förutom lungan, vilket skapar ett viktigt problem under intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse och år efter utskrivning. Dessa konsekvenser på sjuklighet och dödlighet har betydande ekonomisk och social vikt. I USA representerar IMV 2,7 episoder per 1000 invånare, med en uppskattad kostnad på 27 000 miljoner USD, vilket motsvarar 12 % av alla sjukhuskostnader. Den totala dödligheten hos patienter med IMV är 30-35 % och ökar med åldern. Därför är patienter som får IMV en högriskpopulation och med högre kostnader.
En dålig interaktion mellan patient och ventilator under IMV kan utveckla asynkroner. Asynkronerna kan förekomma hos 25 % av patienterna. Majoriteten av studierna på intensivvårdspatienter är begränsade till en utvärdering av korta tidsperioder. Asynkron identifiering kräver tillämpning av kunskap om andningsfysiologi och tolkning av andningssignaler från ventilatorvågorna. Detta gör det möjligt att på ett enkelt sätt identifiera olika situationer av "kamp", men det är också svårt att identifiera situationer där asynkronier är mindre uppenbara, vilket gör att de förblir underdiagnostiserade. Dessutom kan asynkroner bara utvärderas under en kort tidsperiod, och det är svårt att veta deras förekomst under hela IMV-perioden och att göra justeringar för att förbättra dem.
I vårt center har det utvecklats ett kontinuerligt övervakningssystem under IMV som integrerar, i realtid, all information som härrör från digitala monitorer och ventilatorer. Det möjliggör en kontinuerlig och automatisk detektering av olika händelser (genom ett intelligent larmsystem) och kvantifiering av asynkroner. Det visades att asynkronier är frekventa, att det kan förekomma från början av IMV, att det ökar hos svåra patienter under djup sedering och det kan öka ICU och sjukhusdödlighet.
Utredarna kan studera olika faktorer som kan påverka utvecklingen av asynkroner eller kan förbättra dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att analysera den verkliga förekomsten av asynkroner hos patienter som genomgår mekanisk ventilation och att analysera vilka faktorer som kan ha ett samband med deras utseende.
Dessa faktorer inkluderar faktorer relaterade till lungmekaniken hos varje patient och andra faktorer såsom den administrerade behandlingen, särskilt läkemedel med lugnande och smärtstillande effekt kommer att tas med i beräkningen.
Detta kan hjälpa till att implementera strategier för förbättring av asynkroner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Spanien
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation mer än 48 timmar.
- Ingår under de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal
- Gravida patienter
- Återuppliva inte order
- Antagen för organdonation
- Bröströr med misstänkt bronkopleural fistel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av asynkroner under mekanisk ventilation
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
Data kommer att samlas in genom mellanvaran Better Care, ett automatiskt system för detektering av asynkroner
|
under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av sedering och analgesi i förekomsten av asynkronier
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
procentandel av asynkroner (dubbel cykling, ineffektiva ansträngningar, kort cykling, långvarig cykling, asynkront index), dos i miligram per kilogram dagligen av medicin och typ av medicin som administreras dagligen. Läkemedelsdata kommer att samlas in från mediajournalerna dagligen. |
under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
|
Inverkan av andningsmekanik i förekomsten av asynkronier
Tidsram: under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
procent av asynkroner (dubbel cykling, ineffektiva ansträngningar, kort cykling, långvarig cykling, asynkront index, topptryck i cmH2O, platåtryck i cmH2O, flödesliter/minut, pip i cmH2O, tidvattenvolym i milliliter, compliance i milliliter/cmH2O, motstånd cmH2O/liter per sekund Andningsmekanisk data kommer att samlas in genom mellanvaran Better Care
|
under all period av mekanisk ventilation fram till studiens slut, cirka december 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Asynchronies
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada