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機械換気中の非同期性

2020年6月17日 更新者：Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli

機械換気中の非同期性: 関連する要因

侵襲的人工呼吸器 (IMV) は、急性呼吸不全患者に対する生命維持治療です。 IMV は、肺以外の臓器に変化を引き起こす可能性のある悪影響を引き起こす可能性があり、ICU 滞在中、入院中、および退院後の数年間に重要な問題を引き起こします。 罹患率と死亡率に対するこれらの影響は、経済的および社会的に重大な影響を及ぼします。 米国では、IMV は住民 1000 人あたり 2.7 件のエピソードを表し、推定費用は 270 億ドルで、全病院費用の 12% に相当します。 IMV 患者の全体的な死亡率は 30 ～ 35% であり、年齢とともに増加します。 したがって、IMV を受けている患者は高リスクの集団であり、費用も高くなります。

IMV 中の患者と人工呼吸器間の相互作用が不十分な場合、非同期が発生する可能性があります。 非同期性は患者の 25% に現れる可能性があります。 ICU 患者を対象とした研究の大部分は、短期間の評価に限定されています。 非同期性を特定するには、呼吸生理学の知識を応用し、人工呼吸器の波からの呼吸信号を解釈する必要があります。 これにより、さまざまな「戦闘」状況を簡単に識別できますが、非同期性があまり明らかでない状況を識別することも難しくなり、診断が不十分なままになります。 さらに、非同期は短期間でしか評価できず、IMV 期間全体で非同期の発生率を把握し、改善するための調整を行うことは困難です。

私たちのセンターでは、デジタルモニターと人工呼吸器から得られるすべての情報をリアルタイムで統合する、IMV中の継続的なモニタリングシステムが開発されました。 これにより、さまざまなイベントを継続的かつ自動的に検出し (インテリジェントな警報システムを通じて)、非同期を定量化することができます。 非同期性が頻繁に発生すること、非同期性が IMV の開始時から存在する可能性があること、深い鎮静下にある重症患者で非同期性が増加すること、ICU および病院での死亡率が増加する可能性があることが実証されました。

研究者は、非同期開発に影響を与える可能性がある、または非同期開発を改善できる可能性があるさまざまな要因を研究できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、人工呼吸器を受けている患者の非同期性の実際の発生率を分析し、どのような要因が患者の外観と関連しているかを分析することです。

この要因には、各患者の肺の力学に関連する要因や、施された治療、特に鎮静作用や鎮痛作用のある薬剤などのその他の要因が考慮されます。

これは、非同期を改善するための戦略を実装するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa、スペイン
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo、スペイン
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Candelaria De Haro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は機械換気下で ICU に入院し、Better Care System で監視されました。

説明

包含基準:

  • 48時間以上の機械換気。
  • 機械換気の最初の 24 時間に含まれます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中の患者さん
  • 注文を再開しないでください
  • 臓器提供のために認められた
  • 気管支胸膜瘻が疑われる胸腔チューブ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸中の非同期の発生率
時間枠：2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中
データは、非同期検出の自動システムであるミドルウェア Better Care を通じて収集されます。
2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非同期性の発生における鎮静と鎮痛の影響
時間枠：2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中

非同期の割合（二重サイクル、無効な努力、短いサイクル、長期のサイクル、非同期指数）、1 日あたりの薬剤の 1 キログラムあたりのミリグラム単位の用量、および毎日投与される薬剤の種類。

投薬データは毎日医療記録から収集されます。
2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中
非同期性の発生における呼吸力学の影響
時間枠：2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中
非同期の割合（ダブルサイクリング、非効率的な努力、短いサイクリング、長時間のサイクリング、非同期指数、ピーク圧力（cmH2O）、プラトー圧力（cmH2O）、流量リットル/分、ピープ（cmH2O）、一回換気量（ミリリットル）、コンプライアンス（ミリリットル/cmH2O）、抵抗cmH2O/リットル/秒 呼吸力学データは、ミドルウェア Better Care を通じて収集されます
2018年12月頃の研究終了までの全人工呼吸期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Corporacion Parc Tauli

捜査官

  • スタディディレクター：Lluis Blanch, PhD、Director of Institut Parc Tauli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月17日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Asynchronies

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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