- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451461
Asynkronier under mekanisk ventilation
Asynkronier under mekanisk ventilation: faktorer relateret
Invasiv mekanisk ventilation (IMV) er en livsstøttebehandling til patienter med akut respirationssvigt. IMV'en kan generere bivirkninger, der kan forårsage ændringer i andre organer end lungen, hvilket skaber et vigtigt problem under intensivophold, hospitalsophold og år efter udskrivelse. Disse konsekvenser for sygelighed og dødelighed har betydelig økonomisk og social vægt. I USA repræsenterer IMV 2,7 episoder pr. 1000 indbyggere, med en anslået pris på $27.000 millioner, hvilket repræsenterer 12% af alle hospitalsudgifter. Den samlede dødelighed hos patienter med IMV er 30-35%, stigende med alderen. Derfor er patienter, der modtager IMV, en højrisikopopulation og med højere omkostninger.
En dårlig interaktion mellem patient og ventilator under IMV kan udvikle asynkronier. Asynkronerne kan forekomme hos 25 % af patienterne. Størstedelen af undersøgelser med ICU-patienter er begrænset til en evaluering af korte tidsperioder. Asynkron identifikation kræver anvendelse af respiratorisk fysiologisk viden og fortolkning af respiratoriske signaler fra ventilatorbølgerne. Dette gør det muligt på en nem måde at identificere forskellige situationer med "kamp", men det er også vanskeligt at identificere situationer, hvor asynkronier er mindre tydelige, hvilket gør, at de forbliver underdiagnosticerede. Desuden kan asynkroner kun evalueres i en kort periode, og det er svært at kende deres forekomst i hele IMV-perioden og foretage justeringer for at forbedre dem.
I vores center er der udviklet et kontinuerligt overvågningssystem under IMV, som i realtid integrerer al information fra digitale monitorer og ventilatorer. Det tillader en kontinuerlig og automatisk detektering af forskellige hændelser (gennem et intelligent alarmsystem) og kvantificering af asynkroner. Det blev påvist, at asynkronier er hyppige, at det kan være tilstede fra begyndelsen af IMV, at det øges hos alvorlige patienter under dyb sedation, og det kan øge ICU og hospitalsdødelighed.
Efterforskerne kan studere forskellige faktorer, der kan have indflydelse på udviklingen af asynkroner eller kan forbedre dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere den reelle forekomst af asynkronier hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation og at analysere, hvilke faktorer der kan have en sammenhæng med deres udseende.
Disse faktorer omfatter faktorer relateret til hver patients lungemekanik, og andre faktorer såsom den administrerede behandling, især lægemidler med beroligende og smertestillende virkning, vil blive taget i betragtning.
Dette kan hjælpe med at implementere strategier til forbedring af asynkroner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Spanien
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation mere end 48 timer.
- Inkluderet i de første 24 timers mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Gravide patienter
- Genopliv ikke ordrer
- Indlagt for organdonation
- Brystrør med mistanke om bronchopleural fistel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af asynkronier under mekanisk ventilation
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
Data vil blive indsamlet gennem middlewaren Better Care, et automatisk system til registrering af asynkroner
|
i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af sedation og analgesi i forekomsten af asynkronier
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
procentdel af asynkronier (dobbelt cykling, ineffektiv indsats, kort cykling, langvarig cykling, asynkron indeks), dosis i milligram pr. kg dagligt medicin og type medicin administreret dagligt. Medicindata vil dagligt blive indsamlet fra mediejournalerne. |
i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
|
Påvirkning af respiratorisk mekanik i forekomsten af asynkronier
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
procentdel af asynkronier (dobbelt cykling, ineffektiv indsats, kort cykling, langvarig cykling, asynkroni indeks, spidstryk i cmH2O, plateautryk i cmH2O, flow liter/minut, peep i cmH2O, tidevandsvolumen i milliliter, compliance i milliliter/cmH2O, modstande cmH2O/liter pr. sekund Respiratoriske mekaniske data vil blive indsamlet gennem middleware Better Care
|
i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Asynchronies
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering