Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asynkronier under mekanisk ventilation

17. juni 2020 opdateret af: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynkronier under mekanisk ventilation: faktorer relateret

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) er en livsstøttebehandling til patienter med akut respirationssvigt. IMV'en kan generere bivirkninger, der kan forårsage ændringer i andre organer end lungen, hvilket skaber et vigtigt problem under intensivophold, hospitalsophold og år efter udskrivelse. Disse konsekvenser for sygelighed og dødelighed har betydelig økonomisk og social vægt. I USA repræsenterer IMV 2,7 episoder pr. 1000 indbyggere, med en anslået pris på $27.000 millioner, hvilket repræsenterer 12% af alle hospitalsudgifter. Den samlede dødelighed hos patienter med IMV er 30-35%, stigende med alderen. Derfor er patienter, der modtager IMV, en højrisikopopulation og med højere omkostninger.

En dårlig interaktion mellem patient og ventilator under IMV kan udvikle asynkronier. Asynkronerne kan forekomme hos 25 % af patienterne. Størstedelen af ​​undersøgelser med ICU-patienter er begrænset til en evaluering af korte tidsperioder. Asynkron identifikation kræver anvendelse af respiratorisk fysiologisk viden og fortolkning af respiratoriske signaler fra ventilatorbølgerne. Dette gør det muligt på en nem måde at identificere forskellige situationer med "kamp", men det er også vanskeligt at identificere situationer, hvor asynkronier er mindre tydelige, hvilket gør, at de forbliver underdiagnosticerede. Desuden kan asynkroner kun evalueres i en kort periode, og det er svært at kende deres forekomst i hele IMV-perioden og foretage justeringer for at forbedre dem.

I vores center er der udviklet et kontinuerligt overvågningssystem under IMV, som i realtid integrerer al information fra digitale monitorer og ventilatorer. Det tillader en kontinuerlig og automatisk detektering af forskellige hændelser (gennem et intelligent alarmsystem) og kvantificering af asynkroner. Det blev påvist, at asynkronier er hyppige, at det kan være tilstede fra begyndelsen af ​​IMV, at det øges hos alvorlige patienter under dyb sedation, og det kan øge ICU og hospitalsdødelighed.

Efterforskerne kan studere forskellige faktorer, der kan have indflydelse på udviklingen af ​​asynkroner eller kan forbedre dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den reelle forekomst af asynkronier hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation og at analysere, hvilke faktorer der kan have en sammenhæng med deres udseende.

Disse faktorer omfatter faktorer relateret til hver patients lungemekanik, og andre faktorer såsom den administrerede behandling, især lægemidler med beroligende og smertestillende virkning, vil blive taget i betragtning.

Dette kan hjælpe med at implementere strategier til forbedring af asynkroner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spanien
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Candelaria De Haro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen under mekanisk ventilation og overvåget med Better Care System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation mere end 48 timer.
  • Inkluderet i de første 24 timers mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Gravide patienter
  • Genopliv ikke ordrer
  • Indlagt for organdonation
  • Brystrør med mistanke om bronchopleural fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af asynkronier under mekanisk ventilation
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
Data vil blive indsamlet gennem middlewaren Better Care, et automatisk system til registrering af asynkroner
i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af sedation og analgesi i forekomsten af ​​asynkronier
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018

procentdel af asynkronier (dobbelt cykling, ineffektiv indsats, kort cykling, langvarig cykling, asynkron indeks), dosis i milligram pr. kg dagligt medicin og type medicin administreret dagligt.

Medicindata vil dagligt blive indsamlet fra mediejournalerne.

i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
Påvirkning af respiratorisk mekanik i forekomsten af ​​asynkronier
Tidsramme: i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018
procentdel af asynkronier (dobbelt cykling, ineffektiv indsats, kort cykling, langvarig cykling, asynkroni indeks, spidstryk i cmH2O, plateautryk i cmH2O, flow liter/minut, peep i cmH2O, tidevandsvolumen i milliliter, compliance i milliliter/cmH2O, modstande cmH2O/liter pr. sekund Respiratoriske mekaniske data vil blive indsamlet gennem middleware Better Care
i hele perioden med mekanisk ventilation frem til studieafslutningen, cirka december 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asynchronies

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner