- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451461
Asynkronier under mekanisk ventilasjon
Asynkronier under mekanisk ventilasjon: Faktorer relatert
Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er en livsstøttebehandling for pasienter med akutt respirasjonssvikt. IMV kan generere uønskede effekter som kan forårsake endringer i andre organer enn lungene, og skape et viktig problem under intensivopphold, sykehusopphold og år etter utskrivning. Disse konsekvensene på sykelighet og dødelighet har betydelig økonomisk og sosial vekt. I USA representerer IMV 2,7 episoder per 1000 innbyggere, med en estimert kostnad på $27 000 millioner, som representerer 12% av alle sykehusutgifter. Den totale dødeligheten hos pasienter med IMV er 30-35 %, økende med alderen. Derfor er pasienter som får IMV en høyrisikopopulasjon og med høyere kostnader.
Et dårlig samspill mellom pasient og respirator under IMV kan utvikle asynkronier. Asynkroniene kan forekomme hos 25 % av pasientene. Flertallet av studiene på ICU-pasienter er begrenset til en evaluering av korte tidsperioder. Identifikasjon av asynkroner krever bruk av kunnskap om respirasjonsfysiologi og tolkning av respiratoriske signaler fra ventilatorbølgene. Dette gjør det mulig å på en enkel måte identifisere forskjellige situasjoner med "kamp", men det er også vanskelig å identifisere situasjoner der asynkronier er mindre åpenbare, noe som gjør at de forblir underdiagnostisert. Dessuten kan asynkronier bare evalueres i løpet av en kort periode, og det er vanskelig å vite forekomsten deres under hele IMV-perioden og gjøre justeringer for å forbedre dem.
I senteret vårt har det blitt utviklet et kontinuerlig overvåkingssystem under IMV som integrerer, i sanntid, all informasjon hentet fra digitale monitorer og ventilatorer. Den tillater en kontinuerlig og automatisk deteksjon av ulike hendelser (gjennom et intelligent alarmsystem) og kvantifisering av asynkroner. Det ble vist at asynkronier er hyppige, at det kan være tilstede fra begynnelsen av IMV, at det øker hos alvorlige pasienter under dyp sedasjon og det kan øke dødeligheten på intensivavdelingen og sykehus.
Etterforskerne kan studere ulike faktorer som kan påvirke utviklingen av asynkroner eller kan forbedre dem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å analysere den reelle forekomsten av asynkronier hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon og å analysere hvilke faktorer som kan ha sammenheng med deres utseende.
Disse faktorene inkluderer faktorer relatert til lungemekanikken til hver pasient og andre faktorer som administrert behandling, spesielt medikamenter med beroligende og smertestillende effekt vil bli tatt i betraktning.
Dette kan bidra til å implementere strategier for forbedring av asynkroner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Spania
- Fundacio Althaia
-
Oviedo, Spania
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer.
- Inkludert i løpet av de første 24 timene med mekanisk ventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- Gravide pasienter
- Ikke gjenopplive ordre
- Innlagt for organdonasjon
- Brystrør med mistanke om bronkopleural fistel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av asynkronier under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
Data vil bli samlet inn gjennom mellomvaren Better Care, et automatisk system for asynkroniseringsdeteksjon
|
under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av sedasjon og analgesi i forekomsten av asynkronier
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
prosentandel av asynkronier (dobbel sykling, ineffektiv innsats, kort sykling, langvarig sykling, asynkronindeks), dose i milligram per kilogram daglig av medisiner og type medisin administrert daglig. Medisindata vil bli samlet inn fra mediajournalene daglig. |
under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
Påvirkning av respirasjonsmekanikk i forekomsten av asynkronier
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
prosentandel av asynkroner (dobbel sykling, ineffektiv innsats, kort sykling, langvarig sykling, asynkroniindeks, topptrykk i cmH2O, platåtrykk i cmH2O, flyt liter/minutt, pip i cmH2O, tidevannsvolum i milliliter, etterlevelse i milliliter/cmH2O, motstander cmH2O/liter per sekund Respirasjonsmekaniske data vil bli samlet inn gjennom mellomvaren Better Care
|
under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Asynchronies
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering