Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asynkronier under mekanisk ventilasjon

17. juni 2020 oppdatert av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynkronier under mekanisk ventilasjon: Faktorer relatert

Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er en livsstøttebehandling for pasienter med akutt respirasjonssvikt. IMV kan generere uønskede effekter som kan forårsake endringer i andre organer enn lungene, og skape et viktig problem under intensivopphold, sykehusopphold og år etter utskrivning. Disse konsekvensene på sykelighet og dødelighet har betydelig økonomisk og sosial vekt. I USA representerer IMV 2,7 episoder per 1000 innbyggere, med en estimert kostnad på $27 000 millioner, som representerer 12% av alle sykehusutgifter. Den totale dødeligheten hos pasienter med IMV er 30-35 %, økende med alderen. Derfor er pasienter som får IMV en høyrisikopopulasjon og med høyere kostnader.

Et dårlig samspill mellom pasient og respirator under IMV kan utvikle asynkronier. Asynkroniene kan forekomme hos 25 % av pasientene. Flertallet av studiene på ICU-pasienter er begrenset til en evaluering av korte tidsperioder. Identifikasjon av asynkroner krever bruk av kunnskap om respirasjonsfysiologi og tolkning av respiratoriske signaler fra ventilatorbølgene. Dette gjør det mulig å på en enkel måte identifisere forskjellige situasjoner med "kamp", men det er også vanskelig å identifisere situasjoner der asynkronier er mindre åpenbare, noe som gjør at de forblir underdiagnostisert. Dessuten kan asynkronier bare evalueres i løpet av en kort periode, og det er vanskelig å vite forekomsten deres under hele IMV-perioden og gjøre justeringer for å forbedre dem.

I senteret vårt har det blitt utviklet et kontinuerlig overvåkingssystem under IMV som integrerer, i sanntid, all informasjon hentet fra digitale monitorer og ventilatorer. Den tillater en kontinuerlig og automatisk deteksjon av ulike hendelser (gjennom et intelligent alarmsystem) og kvantifisering av asynkroner. Det ble vist at asynkronier er hyppige, at det kan være tilstede fra begynnelsen av IMV, at det øker hos alvorlige pasienter under dyp sedasjon og det kan øke dødeligheten på intensivavdelingen og sykehus.

Etterforskerne kan studere ulike faktorer som kan påvirke utviklingen av asynkroner eller kan forbedre dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å analysere den reelle forekomsten av asynkronier hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon og å analysere hvilke faktorer som kan ha sammenheng med deres utseende.

Disse faktorene inkluderer faktorer relatert til lungemekanikken til hver pasient og andre faktorer som administrert behandling, spesielt medikamenter med beroligende og smertestillende effekt vil bli tatt i betraktning.

Dette kan bidra til å implementere strategier for forbedring av asynkroner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Spania
        • Fundacio Althaia
      • Oviedo, Spania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Candelaria De Haro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen under mekanisk ventilasjon og overvåket med Better Care System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer.
  • Inkludert i løpet av de første 24 timene med mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Gravide pasienter
  • Ikke gjenopplive ordre
  • Innlagt for organdonasjon
  • Brystrør med mistanke om bronkopleural fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av asynkronier under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
Data vil bli samlet inn gjennom mellomvaren Better Care, et automatisk system for asynkroniseringsdeteksjon
under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av sedasjon og analgesi i forekomsten av asynkronier
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018

prosentandel av asynkronier (dobbel sykling, ineffektiv innsats, kort sykling, langvarig sykling, asynkronindeks), dose i milligram per kilogram daglig av medisiner og type medisin administrert daglig.

Medisindata vil bli samlet inn fra mediajournalene daglig.

under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
Påvirkning av respirasjonsmekanikk i forekomsten av asynkronier
Tidsramme: under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018
prosentandel av asynkroner (dobbel sykling, ineffektiv innsats, kort sykling, langvarig sykling, asynkroniindeks, topptrykk i cmH2O, platåtrykk i cmH2O, flyt liter/minutt, pip i cmH2O, tidevannsvolum i milliliter, etterlevelse i milliliter/cmH2O, motstander cmH2O/liter per sekund Respirasjonsmekaniske data vil bli samlet inn gjennom mellomvaren Better Care
under hele perioden med mekanisk ventilasjon frem til studieslutt, omtrent desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Asynchronies

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere