Asincronías durante la ventilación mecánica
Asincronías Durante la Ventilación Mecánica: Factores Relacionados
La ventilación mecánica invasiva (IMV) es un tratamiento de soporte vital para pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. La VMI puede generar efectos adversos que pueden ocasionar alteraciones en otros órganos además del pulmón, creando un problema importante durante la estancia en la UTI, hospitalaria y años después del alta. Estas consecuencias sobre la morbilidad y la mortalidad tienen un importante peso económico y social. En Estados Unidos el IMV representa 2,7 episodios por cada 1000 habitantes, con un coste estimado de 27.000 millones de dólares, lo que representa el 12% de todos los gastos hospitalarios. La mortalidad global en pacientes con VMI es del 30-35%, aumentando con la edad. Por tanto, los pacientes que reciben VMI son una población de alto riesgo y con mayores costes.
Una mala interacción entre el paciente y el ventilador durante la VMI puede desarrollar asincronías. Las asincronías pueden presentarse en el 25% de los pacientes. La mayoría de los estudios en pacientes de UCI se limitan a una evaluación de períodos cortos de tiempo. La identificación de asincronías necesita la aplicación de conocimientos de fisiología respiratoria y la interpretación de las señales respiratorias de las ondas del ventilador. Esto permite identificar de manera fácil diferentes situaciones de "lucha", pero también dificulta la identificación de situaciones donde las asincronías son menos evidentes, haciendo que queden infradiagnosticadas. Además, las asincronías solo pueden evaluarse durante un breve período de tiempo, y es difícil conocer su incidencia durante todo el período IMV y realizar ajustes para mejorarlas.
En nuestro centro se ha desarrollado un sistema de monitorización continua durante la VMI que integra, en tiempo real, toda la información derivada de los monitores y ventiladores digitales. Permite una detección continua y automática de diferentes eventos (a través de un sistema de alarma inteligente) y cuantificación de asincronías. Se demostró que las asincronías son frecuentes, que pueden estar presentes desde el inicio de la VMI, que aumentan en pacientes graves bajo sedación profunda y pueden aumentar la mortalidad en UCI y hospitalaria.
Los investigadores pueden estudiar diferentes factores que pueden influir en el desarrollo de las asincronías o pueden mejorarlas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar la incidencia real de asincronías de pacientes en ventilación mecánica y analizar qué factores pueden tener una asociación con su aparición.
Estos factores incluyen factores relacionados con la mecánica pulmonar de cada paciente y se tendrán en cuenta otros factores como el tratamiento administrado, especialmente fármacos con efecto sedante y analgésico.
Esto puede ayudar a implementar estrategias para la mejora de las asincronías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España
- Hospital Virgen de las Nieves
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Manresa, España
- Fundació Althaïa
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Oviedo, España
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Candelaria De Haro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica más de 48 horas.
- Incluido durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Pacientes embarazadas
- Órdenes de no resucitar
- Ingresado por donación de órganos
- Tubos torácicos con sospecha de fístula broncopleural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de asincronías durante la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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Los datos serán recogidos a través del middleware Better Care, un sistema automático de detección de asincronías
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durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la sedación y analgesia en la incidencia de asincronías
Periodo de tiempo: durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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porcentaje de asincronías (doble ciclado, esfuerzos ineficaces, ciclado corto, ciclado prolongado, índice de asincronía), dosis en miligramos por kilogramo diario de medicación y tipo de medicación administrada diariamente. Los datos de medicación se recopilarán diariamente de los registros médicos. |
durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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Influencia de la mecánica respiratoria en la incidencia de asincronías
Periodo de tiempo: durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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porcentaje de asincronías (doble ciclismo, esfuerzos ineficaces, ciclismo corto, ciclismo prolongado, índice de asincronía, presión pico en cmH2O, presión meseta en cmH2O, flujo litros/minuto, peep en cmH2O, volumen corriente en mililitros, cumplimiento en mililitros/cmH2O, resistencias cmH2O/litros por segundo Los datos de mecánica respiratoria se recopilarán a través del middleware Better Care
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durante todo el período de ventilación mecánica hasta el final del estudio, aproximadamente diciembre de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Asynchronies
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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