Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon aikana

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon aikana: liittyvät tekijät

Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on elämää ylläpitävä hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. IMV voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa muutoksia muissa elimissä kuin keuhkoissa, mikä muodostaa tärkeän ongelman teho-osaston, sairaalahoidon aikana ja vuosia kotiutuksen jälkeen. Näillä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vaikutuksilla on merkittävä taloudellinen ja sosiaalinen painoarvo. Yhdysvalloissa IMV edustaa 2,7 jaksoa 1000 asukasta kohti, ja sen arvioidut kustannukset ovat 27 000 miljoonaa dollaria, mikä on 12 prosenttia kaikista sairaalakuluista. IMV-potilaiden kokonaiskuolleisuus on 30-35 %, mikä kasvaa iän myötä. Siksi IMV:tä saavat potilaat ovat korkean riskin väestö ja heillä on korkeammat kustannukset.

Huono vuorovaikutus potilaan ja hengityslaitteen välillä IMV:n aikana voi aiheuttaa asynkronioita. Asynkronioita voi esiintyä 25 %:lla potilaista. Suurin osa tehohoitopotilailla tehdyistä tutkimuksista rajoittuu lyhyiden ajanjaksojen arviointiin. Asynkronioiden tunnistaminen vaatii hengitysfysiologian tietämyksen soveltamista ja hengityslaitteen aaltojen hengityssignaalien tulkintaa. Tämä mahdollistaa erilaisten "taistelutilanteiden" tunnistamisen helposti, mutta vaikeuttaa myös sellaisten tilanteiden tunnistamista, joissa asynkroniat ovat vähemmän ilmeisiä, jolloin ne jäävät alidiagnosoituiksi. Lisäksi asynkronioita voidaan arvioida vain lyhyen ajanjakson aikana, ja on vaikea tietää niiden esiintyvyyttä koko IMV-jakson aikana ja tehdä muutoksia niiden parantamiseksi.

Keskuksessamme on kehitetty IMV:n aikana jatkuva valvontajärjestelmä, joka integroi reaaliajassa kaiken digitaalisista monitoreista ja ventilaattoreista peräisin olevan tiedon. Se mahdollistaa erilaisten tapahtumien jatkuvan ja automaattisen havaitsemisen (älykkään hälytysjärjestelmän kautta) ja asynkronioiden kvantifioinnin. Osoitettiin, että asynkroniat ovat yleisiä, että se voi esiintyä IMV:n alusta lähtien, että se lisääntyy vaikeilla potilailla syvän sedaatiossa ja se voi lisätä tehohoito- ja sairaalakuolleisuutta.

Tutkijat voivat tutkia erilaisia ​​tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa asynkronioiden kehittymiseen tai parantaa niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden asynkronioiden todellista ilmaantuvuutta ja analysoida, mitkä tekijät voivat liittyä niiden ulkonäköön.

Näihin tekijöihin kuuluvat kunkin potilaan keuhkomekaniikkaan liittyvät tekijät ja muut tekijät, kuten annettu hoito, erityisesti rauhoittava ja analgeettinen vaikutus.

Tämä voi auttaa toteuttamaan strategioita asynkronioiden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Espanja
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Candelaria De Haro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin teho-osastolle koneellisella ventilaatiolla ja niitä seurattiin Better Care Systemin avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tuntia.
  • Mukana koneellisen ilmanvaihdon ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana olevat potilaat
  • Älä elvyttä käskyjä
  • Hyväksytty elinluovutukseen
  • Rintaputket, joissa epäillään bronkopleuraalista fisteliä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkronioiden esiintyminen koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
Tiedot kerätään väliohjelmistolla Better Care, automaattinen asynkronioita havaitseva järjestelmä
koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation ja analgesian vaikutus asynkronioiden esiintyvyyteen
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka

asynkronioiden prosenttiosuus (kaksoispyöräily, tehottomat ponnistelut, lyhyt pyöräily, pitkittynyt pyöräily, asynkronisuusindeksi), annos milligrammoina kilogrammaa kohti päivässä ja päivittäin annettava lääke.

Lääkitystiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista päivittäin.

koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
Hengitysmekaniikan vaikutus asynkronioiden esiintymiseen
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
asynkronioiden prosenttiosuus (kaksoiskierros, tehottomuudet, lyhyt pyöräily, pitkittynyt pyöräily, asynkronisuusindeksi, huippupaine cmH2O, tasangopaine cmH2O, virtaus litraa/minuutti, kurkistus cmH2O, vuoroveden tilavuus millilitreinä, vaatimustenmukaisuus millilitraina/cmH2O, vastus cmH2O/litraa sekunnissa Hengitysmekaniikkatiedot kerätään väliohjelmiston Better Care kautta
koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asynchronies

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa