- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451461
Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon aikana: liittyvät tekijät
Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on elämää ylläpitävä hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. IMV voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa muutoksia muissa elimissä kuin keuhkoissa, mikä muodostaa tärkeän ongelman teho-osaston, sairaalahoidon aikana ja vuosia kotiutuksen jälkeen. Näillä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vaikutuksilla on merkittävä taloudellinen ja sosiaalinen painoarvo. Yhdysvalloissa IMV edustaa 2,7 jaksoa 1000 asukasta kohti, ja sen arvioidut kustannukset ovat 27 000 miljoonaa dollaria, mikä on 12 prosenttia kaikista sairaalakuluista. IMV-potilaiden kokonaiskuolleisuus on 30-35 %, mikä kasvaa iän myötä. Siksi IMV:tä saavat potilaat ovat korkean riskin väestö ja heillä on korkeammat kustannukset.
Huono vuorovaikutus potilaan ja hengityslaitteen välillä IMV:n aikana voi aiheuttaa asynkronioita. Asynkronioita voi esiintyä 25 %:lla potilaista. Suurin osa tehohoitopotilailla tehdyistä tutkimuksista rajoittuu lyhyiden ajanjaksojen arviointiin. Asynkronioiden tunnistaminen vaatii hengitysfysiologian tietämyksen soveltamista ja hengityslaitteen aaltojen hengityssignaalien tulkintaa. Tämä mahdollistaa erilaisten "taistelutilanteiden" tunnistamisen helposti, mutta vaikeuttaa myös sellaisten tilanteiden tunnistamista, joissa asynkroniat ovat vähemmän ilmeisiä, jolloin ne jäävät alidiagnosoituiksi. Lisäksi asynkronioita voidaan arvioida vain lyhyen ajanjakson aikana, ja on vaikea tietää niiden esiintyvyyttä koko IMV-jakson aikana ja tehdä muutoksia niiden parantamiseksi.
Keskuksessamme on kehitetty IMV:n aikana jatkuva valvontajärjestelmä, joka integroi reaaliajassa kaiken digitaalisista monitoreista ja ventilaattoreista peräisin olevan tiedon. Se mahdollistaa erilaisten tapahtumien jatkuvan ja automaattisen havaitsemisen (älykkään hälytysjärjestelmän kautta) ja asynkronioiden kvantifioinnin. Osoitettiin, että asynkroniat ovat yleisiä, että se voi esiintyä IMV:n alusta lähtien, että se lisääntyy vaikeilla potilailla syvän sedaatiossa ja se voi lisätä tehohoito- ja sairaalakuolleisuutta.
Tutkijat voivat tutkia erilaisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa asynkronioiden kehittymiseen tai parantaa niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden asynkronioiden todellista ilmaantuvuutta ja analysoida, mitkä tekijät voivat liittyä niiden ulkonäköön.
Näihin tekijöihin kuuluvat kunkin potilaan keuhkomekaniikkaan liittyvät tekijät ja muut tekijät, kuten annettu hoito, erityisesti rauhoittava ja analgeettinen vaikutus.
Tämä voi auttaa toteuttamaan strategioita asynkronioiden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Manresa, Espanja
- Fundació Althaïa
-
Oviedo, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tuntia.
- Mukana koneellisen ilmanvaihdon ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaana olevat potilaat
- Älä elvyttä käskyjä
- Hyväksytty elinluovutukseen
- Rintaputket, joissa epäillään bronkopleuraalista fisteliä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronioiden esiintyminen koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
Tiedot kerätään väliohjelmistolla Better Care, automaattinen asynkronioita havaitseva järjestelmä
|
koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation ja analgesian vaikutus asynkronioiden esiintyvyyteen
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
asynkronioiden prosenttiosuus (kaksoispyöräily, tehottomat ponnistelut, lyhyt pyöräily, pitkittynyt pyöräily, asynkronisuusindeksi), annos milligrammoina kilogrammaa kohti päivässä ja päivittäin annettava lääke. Lääkitystiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista päivittäin. |
koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
|
Hengitysmekaniikan vaikutus asynkronioiden esiintymiseen
Aikaikkuna: koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
asynkronioiden prosenttiosuus (kaksoiskierros, tehottomuudet, lyhyt pyöräily, pitkittynyt pyöräily, asynkronisuusindeksi, huippupaine cmH2O, tasangopaine cmH2O, virtaus litraa/minuutti, kurkistus cmH2O, vuoroveden tilavuus millilitreinä, vaatimustenmukaisuus millilitraina/cmH2O, vastus cmH2O/litraa sekunnissa Hengitysmekaniikkatiedot kerätään väliohjelmiston Better Care kautta
|
koko koneellisen ilmanvaihdon aikana tutkimuksen loppuun, noin joulukuuhun 2018 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asynchronies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi