- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451461
Asynchronies pendant la ventilation mécanique
Asynchronies pendant la ventilation mécanique : facteurs liés
La ventilation mécanique invasive (VMI) est un traitement de survie pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. L'IMV peut générer des effets indésirables pouvant entraîner des altérations dans d'autres organes que le poumon, créant un problème important pendant le séjour en soins intensifs, à l'hôpital et des années après la sortie. Ces conséquences sur la morbi-mortalité ont un poids économique et social important. Aux États-Unis, l'IMV représente 2,7 épisodes pour 1000 habitants, avec un coût estimé à 27 000 millions de dollars, soit 12 % de l'ensemble des dépenses hospitalières. La mortalité globale chez les patients atteints d'IMV est de 30 à 35 %, augmentant avec l'âge. Par conséquent, les patients recevant l'IMV sont une population à haut risque et avec des coûts plus élevés.
Une mauvaise interaction entre le patient et le ventilateur pendant l'IMV peut développer des asynchronies. Les asynchronies peuvent se présenter chez 25 % des patients. La majorité des études chez les patients en soins intensifs se limitent à une évaluation de courtes périodes de temps. L'identification des asynchrones nécessite l'application des connaissances en physiologie respiratoire et l'interprétation des signaux respiratoires des ondes du ventilateur. Cela permet d'identifier de manière aisée différentes situations de "combat", mais il est également difficile d'identifier des situations où les asynchronismes sont moins évidents, faisant qu'ils restent sous-diagnostiqués. De plus, les asynchrones ne peuvent être évalués que sur une courte période de temps, et il est difficile de connaître leur incidence sur toute la période IMV et de faire des ajustements pour les améliorer.
Dans notre centre, il a été développé un système de surveillance continue pendant l'IMV qui intègre, en temps réel, toutes les informations issues des moniteurs numériques et des ventilateurs. Il permet une détection continue et automatique des différents événements (via un système d'alarme intelligent) et la quantification des asynchrones. Il a été démontré que les asynchronies sont fréquentes, qu'elles peuvent être présentes dès le début de l'IMV, qu'elles augmentent chez les patients sévères sous sédation profonde et qu'elles peuvent augmenter la mortalité en USI et hospitalière.
Les chercheurs peuvent étudier différents facteurs qui peuvent influencer le développement des asynchrones ou peuvent les améliorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'analyser l'incidence réelle des asynchronies des patients sous ventilation mécanique et d'analyser quels facteurs peuvent avoir une association avec leur apparence.
Ces facteurs incluent des facteurs liés à la mécanique pulmonaire de chaque patient et d'autres facteurs tels que le traitement administré, en particulier les médicaments à effet sédatif et analgésique seront pris en compte.
Cela peut aider à mettre en œuvre des stratégies d'amélioration des asynchrones.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne
- Hospital Virgen de las Nieves
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Manresa, Espagne
- Fundació Althaïa
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Oviedo, Espagne
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Candelaria De Haro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique plus de 48 heures.
- Inclus pendant les premières 24 heures de ventilation mécanique.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Ordres de ne pas réanimer
- Admis pour le don d'organes
- Drains thoraciques avec suspicion de fistule bronchopleurale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des asynchronies pendant la ventilation mécanique
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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Les données seront collectées via le middleware Better Care, un système automatique de détection des asynchrones
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pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence de la sédation et de l'analgésie sur l'incidence des asynchrones
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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pourcentage d'asynchronies (cycle double, efforts inefficaces, cycle court, cycle prolongé, indice d'asynchronisme), dose en milligrammes par kilogramme de médicament par jour et type de médicament administré quotidiennement. Les données sur les médicaments seront recueillies quotidiennement à partir des dossiers médicaux. |
pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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Influence de la mécanique respiratoire dans l'incidence des asynchronies
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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pourcentage d'asynchronies (cyclage doublé, efforts inefficaces, cycle court, cycle prolongé, indice d'asynchronisme, pic de pression en cmH2O, plateau de pression en cmH2O, débit litres/minute, peep en cmH2O, volume courant en millilitres, compliance en millilitres/cmH2O, résistances cmH2O/litres par seconde Les données mécaniques respiratoires seront collectées via le middleware Better Care
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pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli
Publications et liens utiles
Publications générales
- Magrans R, Ferreira F, Sarlabous L, Lopez-Aguilar J, Goma G, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Fernandez R, Montanya J, Kacmarek R, Rue M, Forne C, Blanch L, de Haro C, Aquino-Esperanza J; ASYNICU group. The Effect of Clusters of Double Triggering and Ineffective Efforts in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):e619-e629. doi: 10.1097/CCM.0000000000005471. Epub 2022 Feb 7.
- de Haro C, Magrans R, Lopez-Aguilar J, Montanya J, Lena E, Subira C, Fernandez-Gonzalo S, Goma G, Fernandez R, Albaiceta GM, Skrobik Y, Lucangelo U, Murias G, Ochagavia A, Kacmarek RM, Rue M, Blanch L; Asynchronies in the Intensive Care Unit (ASYNICU) Group. Effects of sedatives and opioids on trigger and cycling asynchronies throughout mechanical ventilation: an observational study in a large dataset from critically ill patients. Crit Care. 2019 Jul 5;23(1):245. doi: 10.1186/s13054-019-2531-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Asynchronies
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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