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Asynchronies pendant la ventilation mécanique

17 juin 2020 mis à jour par: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Asynchronies pendant la ventilation mécanique : facteurs liés

La ventilation mécanique invasive (VMI) est un traitement de survie pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. L'IMV peut générer des effets indésirables pouvant entraîner des altérations dans d'autres organes que le poumon, créant un problème important pendant le séjour en soins intensifs, à l'hôpital et des années après la sortie. Ces conséquences sur la morbi-mortalité ont un poids économique et social important. Aux États-Unis, l'IMV représente 2,7 épisodes pour 1000 habitants, avec un coût estimé à 27 000 millions de dollars, soit 12 % de l'ensemble des dépenses hospitalières. La mortalité globale chez les patients atteints d'IMV est de 30 à 35 %, augmentant avec l'âge. Par conséquent, les patients recevant l'IMV sont une population à haut risque et avec des coûts plus élevés.

Une mauvaise interaction entre le patient et le ventilateur pendant l'IMV peut développer des asynchronies. Les asynchronies peuvent se présenter chez 25 % des patients. La majorité des études chez les patients en soins intensifs se limitent à une évaluation de courtes périodes de temps. L'identification des asynchrones nécessite l'application des connaissances en physiologie respiratoire et l'interprétation des signaux respiratoires des ondes du ventilateur. Cela permet d'identifier de manière aisée différentes situations de "combat", mais il est également difficile d'identifier des situations où les asynchronismes sont moins évidents, faisant qu'ils restent sous-diagnostiqués. De plus, les asynchrones ne peuvent être évalués que sur une courte période de temps, et il est difficile de connaître leur incidence sur toute la période IMV et de faire des ajustements pour les améliorer.

Dans notre centre, il a été développé un système de surveillance continue pendant l'IMV qui intègre, en temps réel, toutes les informations issues des moniteurs numériques et des ventilateurs. Il permet une détection continue et automatique des différents événements (via un système d'alarme intelligent) et la quantification des asynchrones. Il a été démontré que les asynchronies sont fréquentes, qu'elles peuvent être présentes dès le début de l'IMV, qu'elles augmentent chez les patients sévères sous sédation profonde et qu'elles peuvent augmenter la mortalité en USI et hospitalière.

Les chercheurs peuvent étudier différents facteurs qui peuvent influencer le développement des asynchrones ou peuvent les améliorer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'analyser l'incidence réelle des asynchronies des patients sous ventilation mécanique et d'analyser quels facteurs peuvent avoir une association avec leur apparence.

Ces facteurs incluent des facteurs liés à la mécanique pulmonaire de chaque patient et d'autres facteurs tels que le traitement administré, en particulier les médicaments à effet sédatif et analgésique seront pris en compte.

Cela peut aider à mettre en œuvre des stratégies d'amélioration des asynchrones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Manresa, Espagne
        • Fundació Althaïa
      • Oviedo, Espagne
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Candelaria De Haro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs sous ventilation mécanique et surveillés avec le Better Care System.

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique plus de 48 heures.
  • Inclus pendant les premières 24 heures de ventilation mécanique.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patientes enceintes
  • Ordres de ne pas réanimer
  • Admis pour le don d'organes
  • Drains thoraciques avec suspicion de fistule bronchopleurale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des asynchronies pendant la ventilation mécanique
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
Les données seront collectées via le middleware Better Care, un système automatique de détection des asynchrones
pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la sédation et de l'analgésie sur l'incidence des asynchrones
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018

pourcentage d'asynchronies (cycle double, efforts inefficaces, cycle court, cycle prolongé, indice d'asynchronisme), dose en milligrammes par kilogramme de médicament par jour et type de médicament administré quotidiennement.

Les données sur les médicaments seront recueillies quotidiennement à partir des dossiers médicaux.

pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
Influence de la mécanique respiratoire dans l'incidence des asynchronies
Délai: pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018
pourcentage d'asynchronies (cyclage doublé, efforts inefficaces, cycle court, cycle prolongé, indice d'asynchronisme, pic de pression en cmH2O, plateau de pression en cmH2O, débit litres/minute, peep en cmH2O, volume courant en millilitres, compliance en millilitres/cmH2O, résistances cmH2O/litres par seconde Les données mécaniques respiratoires seront collectées via le middleware Better Care
pendant toute la période de ventilation mécanique jusqu'à la fin de l'étude, vers décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lluis Blanch, PhD, Director of Institut Parc Tauli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asynchronies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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