接受器官移植的妇女的生育力研究 (FERTIGREFF)
2018年2月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
在免疫方面，怀孕可以被认为是半异体移植。 通过诱导耐受而不诱导免疫抑制，有几种用于植入和维持妊娠的免疫学机制。
本研究想通过研究心脏、肾脏、肝脏和肺移植女性的生育能力来评估免疫抑制对女性生育能力的影响。
研究概览
详细说明
2016 年 1 月发表的一项针对接受医学辅助生育的 HIV 阳性免疫功能低下患者的研究发现，与 HIV 阴性患者相比，这些患者的着床率、临床妊娠率和新生儿率较低。
研究移植的免疫功能低下妇女的生育能力将为这些患者提供有关生育能力和怀孕可能性的充分信息，更大规模地研究她们的生育能力，并最终更好地了解免疫抑制在生育能力中的作用。
怀孕被认为是一种同种异体半移植物，人们可以质疑这些患者在长期免疫抑制治疗下的生育能力。 特别是对胚胎着床和妊娠发育有影响吗？ 为了试图回答这个问题，我们提出了一项回顾性非干预性研究，以评估在移植后尝试生育的妇女的自然怀孕或人工怀孕后的出生率。将使用提交给列表中的妇女的问卷调查来收集数据从同意参加的图卢兹大学医院器官移植科 (OTU) 移植的患者。 这将使回顾性研究这些患者的生育数据成为可能，并在必要的事后进行妊娠率统计。
主要结果指标：移植后尝试生育的肝、心、肺或肾移植患者自发或诱导妊娠后的出生率是一个很好的主要终点，因为它是一个独特的临床标准。 与研究目的相关，具体和客观。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 40 岁之前接受过移植手术的存活患者
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 接受心脏、肾脏、肝脏、胰腺或肺移植至少 5 年的患者
- 移植时未满 40 岁的患者
- 患者未反对她参与研究
排除标准：
- 未成年患者
- 移植时超过 40 岁的患者
- 器官移植期间的更年期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生率
大体时间：1天
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接受心脏、肾脏、肝脏、胰腺或肺移植的女性自发或诱导妊娠后的出生率
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异位妊娠率
大体时间：1天
|
异位妊娠率、早期或晚期自发性流产、早孕或晚期妊娠、出生时死亡的婴儿、尝试在移植后生育的妇女早产。
|
1天
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|
怀孕意愿率
大体时间：1天
|
这些患者的怀孕意愿率及其缺乏怀孕意愿的原因研究
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/17/0092
- 2017-A00913-50 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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