Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinsiirron saaneiden naisten hedelmällisyystutkimus (FERTIGREFF)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Immuniteetin kannalta raskautta voidaan pitää puoliallogeenisena elinsiirrona. On olemassa useita immunologisia mekanismeja implantaatioon ja raskauden ylläpitämiseen indusoimalla toleranssi ilman immunosuppression indusointia.

Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida immunodepression vaikutusta naisten hedelmällisyyteen tutkimalla sydän-, munuais-, maksa- ja keuhkopotilaiden hedelmällisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuussa 2016 julkaistu tutkimus HIV-positiivisista immuunipuutteisista potilaista lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä, ja havaitsi, että näillä potilailla implantaatio, kliininen raskaus ja vastasyntyneet ovat alhaisemmat kuin HIV-negatiiviset potilaat.

Siirrettyjen immuunipuutteisten naisten hedelmällisyyden tutkiminen antaisi riittävää tietoa näiden potilaiden hedelmällisyydestä ja raskausmahdollisuuksista, tutkisi heidän hedelmällisyyttään laajemmassa mittakaavassa ja lopulta ymmärtäisi paremmin immunodepression roolia hedelmällisyydessä.

Raskautta pidetään allogeenisena puolisiirteenä, näiden potilaiden hedelmällisyys voidaan kyseenalaistaa pitkäaikaisessa immunosuppressiivisessa hoidossa. Onko sillä vaikutusta erityisesti alkion istuttamiseen ja raskauden kehittymiseen? Yritetään vastata tähän ongelmaan, ehdotamme retrospektiivistä ei-interventiotutkimusta spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeisen syntyvyyden arvioimiseksi naisilla, jotka ovat yrittäneet lisääntyä elinsiirron jälkeen. Tiedot kerätään luettelossa oleville naisille lähetetyillä kyselylomakkeilla. Toulousen yliopistollisen sairaalan elinsiirtoyksiköstä (OTU) siirretyistä potilaista, jotka ovat suostuneet osallistumaan. Tämä mahdollistaa näiden potilaiden hedelmällisyystietojen retrospektiivisen tutkimisen ja raskauslukujen tilastoinnin tarvittavalla jälkikäteen.

Ensisijainen tulosmittaus: syntyvyys spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeen maksan, sydämen, keuhkon tai munuaisensiirtopotilailla, jotka ovat yrittäneet lisääntyä siirrostuksen jälkeen, on hyvä ensisijainen päätetapahtuma, koska se on ainutlaatuinen kliininen kriteeri. tutkimuksen tarkoituksen kannalta merkityksellinen, tarkka ja tavoite.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elävät potilaat, joille on tehty elinsiirto ennen 40 vuoden ikää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Potilas, jolle on tehty sydän-, munuais-, maksa-, haima- tai keuhkosiirto vähintään 5 vuoden ajan
  • Potilaat, jotka ovat alle 40-vuotiaita siirtohetkellä
  • Potilas ei vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Yli 40-vuotiaat potilaat siirtohetkellä
  • Vaihdevuodet potilaat elinsiirron aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Syntyvyys spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeen naisilla, joille on tehty sydän-, munuais-, maksa-, haima- tai keuhkosiirto
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kohdunulkoinen raskaus, varhainen tai myöhäinen spontaani keskenmeno, varhainen tai myöhäinen raskaus, kuolleena syntyneet lapset, keskoset naisilla, jotka ovat yrittäneet synnyttää elinsiirron jälkeen.
1 päivä
Raskauden halun määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Näiden potilaiden raskauden halun määrä ja raskauden halun puutteen syiden tutkiminen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0092
  • 2017-A00913-50 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake hedelmällisyydestä

Tilaa