Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie płodności kobiet, które otrzymały przeszczep narządów (FERTIGREFF)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Pod względem odporności ciążę można uznać za przeszczep półalogeniczny. Istnieje kilka mechanizmów immunologicznych umożliwiających zagnieżdżenie i utrzymanie ciąży poprzez indukcję tolerancji bez indukcji immunosupresji.

To badanie ma na celu ocenę wpływu immunodepresji na płodność kobiet poprzez zbadanie płodności kobiet z przeszczepionym sercem, nerką, wątrobą i płucami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pacjentów zakażonych wirusem HIV z obniżoną odpornością w prokreacji wspomaganej medycznie, opublikowane w styczniu 2016 r., Wykazało niższe wskaźniki implantacji, ciąży klinicznej i noworodków u tych pacjentów w porównaniu z pacjentami HIV-ujemnymi.

Badanie płodności przeszczepionych kobiet z obniżoną odpornością dostarczyłoby odpowiednich informacji na temat płodności i możliwości zajścia w ciążę u tych pacjentek, zbadania ich płodności na większą skalę i wreszcie lepszego zrozumienia roli immunodepresji w płodności.

Ciąża jest uważana za przeszczep allogeniczny, można kwestionować płodność tych pacjentek poddanych długotrwałemu leczeniu immunosupresyjnemu. W szczególności, czy istnieje wpływ na implantację zarodka i rozwój ciąży? Aby spróbować odpowiedzieć na tę problematykę, proponujemy retrospektywne badanie nieinterwencyjne oceniające wskaźnik urodzeń po ciąży spontanicznej lub indukowanej u kobiet, które próbowały prokreować po transplantacji. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy przesłanych kobietom znajdującym się na liście pacjentów przeszczepionych z Oddziału Transplantacji Narządów (OTU) Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie, którzy zgodzili się wziąć udział. Umożliwi to retrospektywne badanie danych dotyczących płodności u tych pacjentek oraz przeprowadzenie, z konieczną perspektywą, statystyk dotyczących wskaźników ciąż.

Pierwszorzędowa miara wyniku: wskaźnik urodzeń po spontanicznej lub indukowanej ciąży u pacjentek po przeszczepie wątroby, serca, płuc lub nerki, które próbowały prokreować po przeszczepie, jest dobrym pierwszorzędowym punktem końcowym, ponieważ jest unikalnym kryterium klinicznym. adekwatne do celu badania, szczegółowe i obiektywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żyjący pacjenci, którzy przeszli przeszczep przed 40 rokiem życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • Pacjent po przeszczepie serca, nerki, wątroby, trzustki lub płuc od co najmniej 5 lat
  • Pacjenci poniżej 40 roku życia w momencie przeszczepu
  • Pacjentka nie sprzeciwiała się udziałowi w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • Pacjenci powyżej 40 roku życia w momencie przeszczepu
  • Pacjenci w okresie menopauzy podczas przeszczepu narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 1 dzień
Współczynnik urodzeń po ciąży spontanicznej lub indukowanej u kobiet po przeszczepieniu serca, nerki, wątroby, trzustki lub płuc
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania ciąży pozamacicznej, wczesnego lub późnego poronienia samoistnego, wczesnej lub późnej ciąży, martwego urodzenia dziecka, wcześniactwa u kobiet, które próbowały zajść w ciążę po przeszczepie.
1 dzień
Wskaźniki chęci zajścia w ciążę
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźniki chęci zajścia w ciążę u tych pacjentek i badanie przyczyn tego braku chęci zajścia w ciążę
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0092
  • 2017-A00913-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta dotycząca płodności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj