臓器移植を受けた女性の生殖能力に関する研究 (FERTIGREFF)
免疫の観点から見ると、妊娠は半同種移植と考えることができます。 免疫抑制を誘導せずに寛容を誘導することによって、着床と妊娠を維持するにはいくつかの免疫学的メカニズムがあります。
この研究は、移植された心臓、腎臓、肝臓、肺の女性の生殖能力を研究することによって、女性の生殖能力に対する免疫抑制の影響を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
2016年1月に発表された、医療援助による出産におけるHIV陽性免疫不全患者に関する研究では、HIV陰性患者と比較して、これらの患者の着床率、臨床妊娠率、新生児率が低いことが判明した。
移植された免疫不全女性の生殖能力を研究することは、これらの患者の生殖能力と妊娠の可能性に関する適切な情報を提供し、彼らの生殖能力をより大規模に研究し、最終的には生殖能力における免疫抑制の役割をよりよく理解することになるでしょう。
妊娠は同種異系半移植であると考えられており、長期の免疫抑制治療下にあるこれらの患者の生殖能力に疑問が生じる可能性があります。 特に、胚の着床や妊娠の発達に影響はありますか? この問題に答えるために、移植後に出産を試みた女性の自然妊娠または人工妊娠後の出生率を評価する後ろ向き非介入研究を提案します。データは、リストに含まれる女性に提出されたアンケートを使用して収集されます。トゥールーズ大学病院の臓器移植ユニット（OTU）から移植され、参加に同意した患者の数。 これにより、これらの患者の生殖能力データを遡及的に研究し、必要な後知恵を踏まえて妊娠率の統計を実施することが可能になります。
主要評価項目：移植後に出産を試みた肝臓、心臓、肺、または腎臓移植患者における自然妊娠または人工妊娠後の出生率は、独自の臨床基準であるため、優れた主要評価項目です。 研究の目的に関連しており、具体的かつ客観的であること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主要患者
- 少なくとも5年以上心臓、腎臓、肝臓、膵臓、または肺の移植を受けた患者
- 移植時点で40歳未満の患者
- 患者は研究への参加に何の反対もしなかった
除外基準:
- 未成年の患者
- 移植時に40歳以上の患者
- 臓器移植中の閉経患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出生率
時間枠：1日
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心臓、腎臓、肝臓、膵臓、または肺の移植を受けた女性における自然妊娠または人工妊娠後の出生率
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮外妊娠の割合
時間枠：1日
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異所性妊娠、早期または後期の自然流産、妊娠初期または後期、死亡して生まれた乳児、移植後に子供を産もうとした女性の未熟児の割合。
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1日
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妊娠希望率
時間枠：1日
|
これらの患者の妊娠希望率と妊娠希望がない理由の研究
|
1日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/17/0092
- 2017-A00913-50 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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