장기 이식을 받은 여성의 불임 연구 (FERTIGREFF)
면역성 측면에서 임신은 반동종 이식으로 간주할 수 있습니다. 면역 억제의 유도 없이 관용의 유도에 의한 임신의 착상 및 유지를 위한 몇 가지 면역학적 기전이 있습니다.
이 연구는 이식된 심장, 신장, 간 및 폐 여성의 생식력을 연구하여 면역 억제가 여성의 생식력에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 1월에 발표된 의료 지원 출산에서 HIV 양성 면역 저하 환자에 대한 연구에 따르면 HIV 음성 환자에 비해 이러한 환자의 이식, 임상 임신 및 신생아 비율이 낮습니다.
이식된 면역 저하 여성의 생식 능력을 연구하면 이러한 환자의 생식 능력 및 임신 가능성에 대한 적절한 정보를 제공하고, 더 큰 규모에서 생식 능력을 연구하고, 마지막으로 생식 능력에서 면역 저하의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다.
임신은 동종이계 반이식으로 간주되며 장기 면역억제 치료 하에서 이러한 환자의 생식력에 의문을 제기할 수 있습니다. 특히 배아 착상과 임신 발달에 영향이 있습니까? 이 문제에 답하기 위해 이식 후 출산을 시도한 여성의 자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률을 평가하기 위한 후향적 비간섭 연구를 제안합니다. 데이터는 목록에 있는 여성에게 제출된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 참여에 동의한 툴루즈 대학 병원의 장기 이식 유닛(OTU)에서 이식된 환자의 수. 이를 통해 이러한 환자의 생식력 데이터를 후향적으로 연구하고 필요한 후시적 관점에서 임신률에 대한 통계를 수행할 수 있습니다.
1차 결과 측정: 이식 후 출산을 시도한 간, 심장, 폐 또는 신장 이식 환자의 자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률은 독특한 임상 기준이기 때문에 좋은 1차 종료점입니다. 연구 목적과 관련이 있고 구체적이고 객관적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 5년 이상 심장, 신장, 간, 췌장 또는 폐 이식을 받은 환자
- 이식 당시 40세 미만 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 이식 당시 40세 이상의 환자
- 장기 이식 중 폐경기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: 1 일
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심장, 신장, 간, 췌장 또는 폐 이식을 받은 여성의 자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁외 임신 비율
기간: 1 일
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자궁외 임신, 조기 또는 후기 자연 유산, 임신 초기 또는 후기, 영아 사망, 이식 후 출산을 시도한 여성의 미숙아 비율.
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1 일
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임신 희망 비율
기간: 1 일
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이들 환자의 임신욕구율 및 임신욕구부족의 원인에 관한 연구
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0092
- 2017-A00913-50 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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