Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фертильности женщин, перенесших трансплантацию органов (FERTIGREFF)

27 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

С точки зрения иммунитета беременность можно считать полуаллогенной трансплантацией. Существует несколько иммунологических механизмов имплантации и поддержания беременности путем индукции толерантности без индукции иммуносупрессии.

Это исследование направлено на оценку влияния иммунодепрессии на женскую фертильность путем изучения фертильности женщин с трансплантированными сердечными, почечными, печеночными и легочными органами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование ВИЧ-положительных пациентов с ослабленным иммунитетом при искусственном оплодотворении, опубликованное в январе 2016 года, выявило более низкие показатели имплантации, клинической беременности и рождения новорожденных у этих пациентов по сравнению с ВИЧ-отрицательными пациентами.

Изучение фертильности женщин с ослабленным иммунитетом, перенесших трансплантацию, могло бы предоставить адекватную информацию о фертильности и возможностях беременности для этих пациентов, изучить их фертильность в более широком масштабе и, наконец, лучше понять роль иммунодепрессии в фертильности.

Беременность считается аллогенной полутрансплантацией, можно поставить под сомнение фертильность этих пациенток при длительном иммуносупрессивном лечении. В частности, есть ли влияние на имплантацию эмбриона и на развитие беременности? Чтобы попытаться ответить на этот вопрос, мы предлагаем ретроспективное неинтервенционное исследование для оценки частоты рождаемости после спонтанной или искусственной беременности у женщин, пытавшихся зачать ребенка после трансплантации. Данные будут собираться с помощью анкет, представленных женщинам, присутствующим в списке пациентов, трансплантированных из отделения трансплантации органов (OTU) Университетской больницы Тулузы, которые согласились участвовать. Это позволит ретроспективно изучить данные о фертильности у этих пациенток и провести с необходимой ретроспективой статистику частоты наступления беременности.

Первичная конечная точка: частота рождаемости после спонтанной или индуцированной беременности у пациентов с трансплантацией печени, сердца, легких или почки, которые пытались зачать ребенка после трансплантации, является хорошей первичной конечной точкой, поскольку это уникальный клинический критерий. соответствующие цели исследования, конкретные и объективные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Живые пациенты, перенесшие трансплантацию до 40 лет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца, почек, печени, поджелудочной железы или легких в течение не менее 5 лет.
  • Пациенты моложе 40 лет на момент трансплантации
  • Пациент не возражал против ее участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты
  • Пациенты старше 40 лет на момент трансплантации
  • Пациенты в менопаузе во время трансплантации органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень рождаемости
Временное ограничение: 1 день
Рождаемость после спонтанной или индуцированной беременности у женщин с трансплантацией сердца, почек, печени, поджелудочной железы или легких
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 1 день
Частота внематочной беременности, ранних или поздних самопроизвольных выкидышей, ранних или поздних беременностей, рождения мертвых детей, преждевременных родов у женщин, пытавшихся зачать ребенка после трансплантации.
1 день
Нормы желания беременности
Временное ограничение: 1 день
Показатели желания беременности у этих больных и изучение причин такого отсутствия желания беременности
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0092
  • 2017-A00913-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета о фертильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться