Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsundersøgelse af kvinder, der modtog organtransplantation (FERTIGREFF)

27. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Med hensyn til immunitet kan graviditet betragtes som en semi-allogen transplantation. Der er adskillige immunologiske mekanismer til implantation og vedligeholdelse af graviditet ved induktion af tolerance uden induktion af immunsuppression.

Denne undersøgelse ønsker at evaluere virkningen af ​​immundepression på kvinders fertilitet ved at studere fertiliteten hos transplanterede hjerte-, nyre-, lever- og lungekvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse af HIV-positive immunkompromitterede patienter i medicinsk assisteret formering, offentliggjort i januar 2016, fandt lavere rater af implantation, klinisk graviditet og nyfødte babyer hos disse patienter sammenlignet med HIV-negative patienter.

At studere fertiliteten hos transplanterede immunkompromitterede kvinder ville give tilstrækkelig information om fertilitet og graviditetsmuligheder for disse patienter, studere deres fertilitet i større skala og endelig bedre forstå immundepressionens rolle i fertiliteten.

Graviditet betragtes som et allogent semi-graft, man kan stille spørgsmålstegn ved disse patienters fertilitet under langvarig immunsuppressiv behandling. Er der især en indvirkning på embryoimplantation og på udviklingen af ​​graviditeten? For at forsøge at besvare denne problematik foreslår vi en retrospektiv ikke-interventionsundersøgelse for at evaluere fødselsraten efter spontan eller induceret graviditet hos kvinder, der har forsøgt at formere sig efter transplantation. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer indsendt til kvinderne på listen af patienter transplanteret fra Organ Transplant Unit (OTU) på Toulouse Universitetshospital, som har sagt ja til at deltage. Dette vil gøre det muligt retrospektivt at studere fertilitetsdata hos disse patienter og at udføre, med den nødvendige bagklogskab, statistik over graviditetsrater.

Det primære resultatmål: fødselsrate efter spontan eller induceret graviditet hos lever-, hjerte-, lunge- eller nyretransplanterede patienter, som har forsøgt at formere sig efter transplantation, er et godt primært endepunkt, fordi det er et unikt klinisk kriterium. relevant for undersøgelsens formål, specifik og objektiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende patienter, der fik en transplantation før de fyldte 40

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient, der har haft en hjerte-, nyre-, lever-, bugspytkirtel- eller lungetransplantation i mindst 5 år
  • Patienter under 40 år på transplantationstidspunktet
  • Patient, der ikke har givet hende modstand mod hendes deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Patienter over 40 på tidspunktet for transplantationen
  • Menopausale patienter under organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: 1 dag
Fødselsrate efter spontan eller induceret graviditet hos kvinder med hjerte-, nyre-, lever-, bugspytkirtel- eller lungetransplantation
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af ektopisk graviditet
Tidsramme: 1 dag
Hyppigheder af ektopisk graviditet, tidlig eller sen spontan abort, tidlig eller sen graviditet, spædbørn født døde, præmaturitet hos kvinder, der har forsøgt at formere sig efter transplantation.
1 dag
Grader af ønske om graviditet
Tidsramme: 1 dag
Grader af ønske om graviditet hos disse patienter og undersøgelse af årsagerne til dette manglende ønske om graviditet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0092
  • 2017-A00913-50 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om fertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner