Estudo de Fertilidade de Mulheres que Receberam Transplante de Órgãos (FERTIGREFF)
Em termos de imunidade, a gravidez pode ser considerada um transplante semi-alogênico. Existem vários mecanismos imunológicos para implantação e manutenção da gravidez por indução de tolerância sem indução de imunossupressão.
Este estudo pretende avaliar o impacto da imunodepressão na fertilidade feminina, estudando a fertilidade de mulheres transplantadas cardíacas, renais, hepáticas e pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de pacientes imunocomprometidos HIV positivos em procriação medicamente assistida, publicado em janeiro de 2016, encontrou taxas mais baixas de implantação, gravidez clínica e recém-nascidos nesses pacientes em comparação com pacientes HIV negativos.
Estudar a fertilidade de mulheres imunocomprometidas transplantadas forneceria informações adequadas sobre fertilidade e possibilidades de gravidez para essas pacientes, estudaria sua fertilidade em maior escala e, finalmente, entenderia melhor o papel da imunodepressão na fertilidade.
A gravidez é considerada um semi-enxerto alogênico, podendo-se questionar a fertilidade dessas pacientes sob tratamento imunossupressor de longo prazo. Em particular, há impacto na implantação do embrião e no desenvolvimento da gravidez? Para tentar responder a essa problemática, propomos um estudo retrospectivo não intervencional para avaliar a taxa de natalidade após gravidez espontânea ou induzida em mulheres que tentaram procriar após o transplante. Os dados serão coletados por meio de questionários aplicados às mulheres presentes na lista de pacientes transplantados da Unidade de Transplante de Órgãos (OTU) do Toulouse University Hospital que concordaram em participar. Isso permitirá estudar retrospectivamente os dados de fertilidade dessas pacientes e realizar, com a necessária retrospectiva, estatísticas sobre as taxas de gravidez.
A medida de resultado primário: taxa de natalidade após gravidez espontânea ou induzida em pacientes com transplante de fígado, coração, pulmão ou rim que tentaram procriar pós-transplante é um bom desfecho primário porque é um critério clínico único. pertinentes ao objetivo do estudo, específicos e objetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Paciente que teve transplante de coração, rim, fígado, pâncreas ou pulmão por pelo menos 5 anos
- Pacientes com menos de 40 anos no momento do transplante
- A paciente não se opôs à sua participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Pacientes com mais de 40 anos na época do transplante
- Pacientes na menopausa durante transplante de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de natalidade
Prazo: 1 dia
|
Taxa de natalidade após gravidez espontânea ou induzida em mulheres com transplante de coração, rim, fígado, pâncreas ou pulmão
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de gravidez ectópica
Prazo: 1 dia
|
Taxas de gravidez ectópica, aborto espontâneo precoce ou tardio, gravidez precoce ou tardia, bebês nascidos mortos, prematuridade em mulheres que tentaram procriar após o transplante.
|
1 dia
|
|
Taxas de desejo de gravidez
Prazo: 1 dia
|
Taxas de desejo de gravidez nessas pacientes e estudo das razões dessa falta de desejo de gravidez
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0092
- 2017-A00913-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Questionário sobre fertilidade
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...ConcluídoAdesão à Medicação | Aplicativo móvelCanadá
-
Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot FertilityAtivo, não recrutandoInfertilidade | Perda Gravidez RecorrenteEstados Unidos
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Ativo, não recrutandoObesidade | Infertilidade FemininaCanadá
-
Hamilton Health Sciences CorporationOne FertilityAinda não está recrutando
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoEducação sobre Câncer | Língua Espanhola Educação para o CâncerEstados Unidos, Porto Rico