Estudio de fertilidad de mujeres que recibieron trasplante de órganos (FERTIGREFF)
En términos de inmunidad, el embarazo puede considerarse un trasplante semi-alogénico. Existen varios mecanismos inmunológicos para la implantación y mantenimiento del embarazo por inducción de tolerancia sin inducción de inmunosupresión.
Este estudio quiere evaluar el impacto de la inmunodepresión en la fertilidad de la mujer mediante el estudio de la fertilidad de mujeres trasplantadas cardiacas, renales, hepáticas y pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de pacientes inmunocomprometidos con VIH en procreación médicamente asistida, publicado en enero de 2016, encontró tasas más bajas de implantación, embarazo clínico y recién nacidos en estos pacientes en comparación con los pacientes sin VIH.
Estudiar la fertilidad de las mujeres inmunocomprometidas trasplantadas proporcionaría información adecuada sobre la fertilidad y las posibilidades de embarazo de estas pacientes, estudiaría su fertilidad a mayor escala y finalmente comprendería mejor el papel de la inmunodepresión en la fertilidad.
El embarazo se considera un semiinjerto alogénico, se puede cuestionar la fertilidad de estas pacientes bajo tratamiento inmunosupresor a largo plazo. En particular, ¿hay un impacto en la implantación del embrión y en el desarrollo del embarazo? Para intentar dar respuesta a esta problemática, proponemos un estudio retrospectivo no intervencionista para evaluar la tasa de natalidad tras embarazo espontáneo o inducido en mujeres que han intentado procrear tras el trasplante. Los datos se recogerán mediante cuestionarios remitidos a las mujeres presentes en la lista. de pacientes trasplantados de la Unidad de Trasplante de Órganos (OTU) del Hospital Universitario de Toulouse que han aceptado participar. Esto permitirá estudiar retrospectivamente los datos de fertilidad de estas pacientes y realizar, con la retrospectiva necesaria, estadísticas sobre las tasas de embarazo.
La medida de resultado primaria: la tasa de natalidad después del embarazo espontáneo o inducido en pacientes con trasplante de hígado, corazón, pulmón o riñón que han intentado procrear después del trasplante es una buena variable principal de evaluación porque es un criterio clínico único. relevante para el propósito del estudio, específico y objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital TOULOUSE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Paciente que ha tenido un trasplante de corazón, riñón, hígado, páncreas o pulmonar durante al menos 5 años
- Pacientes menores de 40 años en el momento del trasplante
- Paciente que no se opuso a su participación en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Pacientes mayores de 40 años en el momento del trasplante
- Pacientes menopáusicas durante el trasplante de órganos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de natalidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de natalidad tras embarazo espontáneo o inducido en mujeres con trasplante cardíaco, renal, hepático, pancreático o pulmonar
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasas de embarazo ectópico, aborto espontáneo temprano o tardío, embarazo temprano o tardío, recién nacidos muertos, prematuridad en mujeres que han intentado procrear después del trasplante.
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1 día
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Tasas de deseo de embarazo
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasas de deseo de embarazo en estas pacientes y estudio de los motivos de esta falta de deseo de embarazo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0092
- 2017-A00913-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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