比较低成本手持式自动折射仪——一种在低资源环境中测量折射的实用方法
用于评估印度老年人视力和眼睛健康的移动技术验证研究
研究概览
详细说明
非传染性疾病 (NCD) 是印度的一个大问题，而且代价越来越高。 最近的研究估计，如果不加以解决，从 2012 年到 2030 年，非传染性疾病可能会给印度经济造成 6.2 万亿美元的损失。 对于一些非传染性疾病，需要开发新的诊断和治疗解决方案，而对于其他一些非传染性疾病，虽然存在必要的干预措施，但并非所有需要的人都能随时获得。 视力障碍是一个健康领域，在该领域中，获得诊断和治疗技术的机会有限会危及人们的健康和经济福祉。 在印度尤其如此，那里的人口正在迅速老龄化，尽管有一些高质量的医疗设施，但仍存在未解决的视力障碍的巨大负担。
视力丧失会降低视障人士的生产力或工作时间，从而对个人和家庭收入产生负面影响；它还会通过对看护人的需求影响经济福祉。 有两项关键测试可确定视力和测量视力丧失：
- 基本视力 (BVA)，使用肉眼或在适用时使用眼镜进行评估，以及
- 最佳矫正视力 (BCVA)，它使用折射来确定眼镜/隐形眼镜处方。
此外，诊断视力障碍的眼部疾病需要特定的药物或外科手术。 青光眼、白内障或糖尿病性视网膜病的诊断通常需要医生使用专门设备近距离检查患者的视网膜、角膜和/或瞳孔，并结合上述视力测试。
BCVA 测试通常需要笨重且昂贵的设备，例如验光仪（测量眼睛屈光状态的仪器）。 同样，眼部疾病通常需要使用特殊设备，例如裂隙灯显微镜、检眼镜和眼压计。
然而，医疗专业人员和训练有素的非专业人士都可以使用的负担得起的轻型便携式技术最近和预期的可用性使得眼睛测试变得更容易和更快。 本研究将验证为视力测量和视网膜成像开发的许多新型手持设备。
本研究探索了在不使用传统文具和昂贵仪器（例如验光仪和传统自动验光仪）的情况下以相对较低的成本测试视力和其他损伤，如糖尿病性视网膜病变、青光眼、年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和白内障。 如果这些设备被证明能够准确评估视力并生成可用于辅助诊断的高质量视网膜图像，这将是减少印度大多数农村人口在获得眼科保健设施方面遇到的障碍的突破和其他发展中国家。
此外，由于这些设备使用方便且相对容易使用，它们可以很容易地用于涉及视力测量的家庭/社区调查；研究人员提议在印度进行这项研究的部分数据收集，以调查在即将到来的印度纵向老化研究（方案编号 16715）浪潮中使用一种或多种手持设备的可能性，这是一项具有全国代表性的老龄化研究和退休研究，收集有关老龄化的多个方面的数据，包括社会经济、认知和健康指标，旨在为与老年人相关的国家政策和实践提供信息。 具体而言，该研究涉及广泛的生物标志物模块，其中包括直接测量多种医学和人体测量指标，例如血压、握力、肺功能、身高和体重。 当前版本的生物标志物模块要求使用传统视力表来测量 BVA；然而，如果可行的话，该研究的未来版本将极大地受益于便携式和廉价设备的使用，这些设备将使研究人员能够收集更丰富和更准确的视力和/或眼睛状况数据，从而提供更详细的关于老年人的图片成年人的眼睛健康，以及全国范围内眼睛健康的预测因素和相关因素。
通过从这项研究中获得的数据，研究人员希望能够为研究人员、社区卫生组织和医疗保健专业人员提供有用的建议，他们的研究和患者将从获得相对低成本的便携式视力测量和视网膜成像设备中受益。 特别是，印度消费者将可以使用所有等待市场批准的设备。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 40-100 岁的人从周边城市/农村社区来到 Sankara 眼科医院。
排除标准：
- 40岁以下的个人。
- 盲人
- 患有急性青光眼、眼外伤/损伤、结膜炎等感染的人
- 身体上/认知上无法遵循基本指令和坐着/站着不动以使用设备的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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视觉设备验证
在这项研究的单臂中，该组的所有成员都使用多种移动视力评估设备进行了检查。
|
小组成员使用以下设备/方法测试了他们的视力：Eyenetra NETRA、PlenOptika Quicksee、Right Manufacturing Retinomax K Plus 3，以及使用视力表、验光仪和裂隙透镜灯成像的标准视力测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者最佳视力评估的准确性（屈光度）
大体时间：1-2小时
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与主观验光的“黄金标准”相比，移动设备测量的参与者最佳视力的测量
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1-2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David E Bloom, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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