老年髋部骨折患者的低钠血症。
老年髋部骨折患者的低钠血症；谷氨酸的作用（CSF 谷氨酸研究）
低钠血症定义为血清钠浓度<135 mmol/L，在患者从入院到出院的住院期间至少发生一次。 脆性骨折的老年患者特别容易发生低钠血症，因为他们的生理机能受损、多种合并症（如皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、肝硬化、肾脏疾病和充血性心力衰竭）、多种药物（如抗高血压药、抗抑郁药和抗癫痫药）、住院治疗，围手术期液体限制，以及骨折本身和随后手术的稳态应力。
该研究分为 2 个部分：
第1部分：旨在通过改良简易精神状态（3MS）检查发现70例老年髋部骨折患者低钠血症的发生率、低钠血症对患者精神状态的影响以及6个月的死亡率录取后。
第二部分：旨在比较18例髋部骨折老年低血钠患者样本（病例组）与10例择期关节置换术入院的膝关节或髋骨关节炎老年血钠正常患者样本（对照组）；血清钠、3M 评分和 CSF 谷氨酸，以发现 3M 评分评估的认知状态与作为低钠血症生物标志物的 CSF 谷氨酸之间的相关性。
研究概览
详细说明
这些患者发生低钠血症并发症的风险也更高，例如脑损伤，这是急性症状性低钠血症的主要结果，并与显着的发病率和死亡率相关。 严重的低钠血症（即血清钠浓度 <125 mmol/L），如果在其第一阶段未被识别且未得到治疗，死亡率很高；因此，必须进行准确的临床评估，重点关注液体状态，检查潜在的病因，并进行适当的调查。 在大约 50% 的患者中，慢性低钠血症是由抗利尿激素分泌不当引起的。 慢性轻度低钠血症通常无症状，传统上被认为是良性的。 然而，它与髋部几乎所有区域的骨矿物质含量和密度较低有关，转子和股骨颈区域的损失更明显。 它还可能导致骨质疏松症、步态异常、认知障碍、骨质脱矿、呼吸衰竭、非心源性肺水肿、跌倒和骨折。 与正常人相比，已知低钠人从入院到手术的时间更长。
谷氨酸是我们体内主要的兴奋性神经递质，可能在低钠血症对大脑的影响中发挥作用。 可在脊髓麻醉期间滴取脑脊液 (CSF) 样本，用于手术干预以测定谷氨酸
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 低钠血症 > 70 岁的髋部骨折老年患者（病例组）和手术干预将通过腰麻进行；可以采集 CSF 样本。
- 正在接受关节置换术（对照组）和手术干预的年龄 > 70 岁且血容量正常的老年患者将通过脊髓麻醉进行；可以采集 CSF 样本。
排除标准：
- 年龄 < 70 岁
- 患者接受全身麻醉。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案件
伴有髋部骨折的低血钠老年患者（>70 岁）
|
将在入院时测量血清钠，通过改良的迷你精神评分评估精神状态，并测量脊髓麻醉期间滴注时采集的脑脊液样本中的谷氨酸盐以进行手术干预。
其他名称：
|
|
控制
进行关节置换的正常血容量老年患者（>70岁）
|
将在入院时测量血清钠，通过改良的迷你精神评分评估精神状态，并测量脊髓麻醉期间滴注时采集的脑脊液样本中的谷氨酸盐以进行手术干预。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
寻找通过 3M 评分评估的认知状态与作为低钠血症生物标志物的 CSF 谷氨酸之间的相关性。
大体时间：基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
早期诊断和治疗低钠血症以避免骨折
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Emad Zarief Kamel, MD、Associate professor of anesthesiology and ICU
- 学习椅：Mohammed Ismail Sedek, MD、Associate professor of clinical pathology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血清钠的临床试验
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... 和其他合作者未知