- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456492
고관절 골절 노인환자의 저나트륨혈증
고령 고관절 골절 환자의 저나트륨혈증; 글루타메이트의 역할(CSF 글루타메이트 연구)
저나트륨혈증은 입원에서 퇴원까지 환자의 입원 기간 동안 적어도 한 번 발생한 혈청 나트륨 농도 <135mmol/L로 정의됩니다. 취약성 골절이 있는 노인 환자는 생리 기능 장애, 복합적 동반 질환(예: 코르티솔증, 갑상선 기능 저하증, 간경변증, 신장 질환 및 울혈성 심부전), 다약제(예: 항고혈압제, 항우울제 및 항간질제), 입원으로 인해 저나트륨혈증에 특히 취약합니다. , 수술 전후 유체 제한 및 골절 자체와 후속 수술로 인한 항상성 스트레스.
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
Part 1: 70명의 고관절 골절 노인 환자를 대상으로 저나트륨혈증의 발생빈도와 Modified Mini-Mental state (3MS) 검사를 통해 저나트륨혈증이 환자의 정신상태에 미치는 영향과 6개월간의 사망률을 알아보는 것을 목적으로 한다. 입학 후.
파트 2: 고관절 주위 골절이 있는 18명의 노인 저나트륨혈증 환자 샘플(사례군)과 선택적 관절 교체를 위해 입원한 무릎 또는 엉덩이의 골관절염이 있는 10명의 정상 노인 환자 샘플(대조군)을 비교하는 것을 목표로 합니다. 혈청 나트륨, 3M 점수 및 CSF 글루타메이트를 분석하여 3M 점수로 평가된 인지 상태와 저나트륨혈증에 대한 바이오마커로서의 CSF 글루타메이트 사이의 상관관계를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
이 환자들은 또한 급성 증후성 저나트륨혈증의 주요 결과인 뇌 손상과 같은 저나트륨혈증 합병증의 위험이 더 높으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 중증 저나트륨혈증(즉, 혈청 나트륨 농도 <125mmol/L)은 첫 번째 단계에서 인식하지 못하고 치료하지 않고 방치하면 높은 사망률을 보입니다. 이러한 이유로 유체 상태에 초점을 맞추고 잠재적 원인을 조사하고 적절한 조사를 수행하여 정확한 임상 평가를 수행해야 합니다. 환자의 약 50%에서 만성 저나트륨혈증은 부적절한 항이뇨 호르몬 분비로 인해 발생합니다. 만성 경미한 저나트륨혈증은 일반적으로 무증상이며 전통적으로 양성으로 간주됩니다. 그러나 거의 모든 고관절 부위의 골밀도 및 골밀도가 낮고 전자 및 대퇴 경부 부위에서 더 현저한 손실이 있습니다. 또한 골다공증, 비정상적인 보행 패턴, 인지 장애, 뼈 탈회, 호흡 부전, 비심인성 폐부종, 낙상 및 골절을 유발할 수 있습니다. 정상 나트륨혈증 환자에 비해 저나트륨혈증 환자는 입원에서 수술까지 걸리는 시간이 더 긴 것으로 알려져 있습니다.
우리 몸의 주요 흥분성 신경 전달 물질인 글루타메이트는 뇌에 저나트륨혈증을 일으키는 역할을 할 수 있습니다. 뇌척수액(CSF) 샘플은 글루타메이트 측정을 위한 외과적 개입을 위해 척추 마취 동안 물방울을 떨어뜨리는 동안 채취할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 골절이 있는 70세 이상의 저나트륨혈증 노인 환자(사례군) 및 외과적 개입은 척추 마취에 의해 수행될 것이므로; CSF 샘플을 채취할 수 있습니다.
- 관절 치환술을 받는 70세 이상의 정상 나트륨혈증 노인 환자(대조군) 및 외과적 개입은 척추 마취에 의해 수행될 것입니다. CSF 샘플을 채취할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 70세
- 환자는 전신 마취를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
고관절 골절을 동반한 저나트륨혈증 고령자(>70세)
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혈청 나트륨은 입원 시 측정되고, Modified Mini-Mental 점수에 의한 정신 상태 평가 및 외과적 개입을 위한 척추 마취 동안 물방울이 떨어지는 동안 채취한 CSF 샘플에서 글루타메이트 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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제어
관절 치환술을 받는 정상 나트륨혈증 고령자(>70세)
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혈청 나트륨은 입원 시 측정되고, Modified Mini-Mental 점수에 의한 정신 상태 평가 및 외과적 개입을 위한 척추 마취 동안 물방울이 떨어지는 동안 채취한 CSF 샘플에서 글루타메이트 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3M 점수에 의해 평가된 인지 상태와 저나트륨혈증에 대한 바이오마커로서의 CSF 글루타메이트 사이의 상관관계를 찾기 위함.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절을 피하기 위한 저나트륨혈증의 조기 진단 및 치료
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- 연구 의자: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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