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고관절 골절 노인환자의 저나트륨혈증

2020년 10월 10일 업데이트: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

고령 고관절 골절 환자의 저나트륨혈증; 글루타메이트의 역할(CSF 글루타메이트 연구)

저나트륨혈증은 입원에서 퇴원까지 환자의 입원 기간 동안 적어도 한 번 발생한 혈청 나트륨 농도 <135mmol/L로 정의됩니다. 취약성 골절이 있는 노인 환자는 생리 기능 장애, 복합적 동반 질환(예: 코르티솔증, 갑상선 기능 저하증, 간경변증, 신장 질환 및 울혈성 심부전), 다약제(예: 항고혈압제, 항우울제 및 항간질제), 입원으로 인해 저나트륨혈증에 특히 취약합니다. , 수술 전후 유체 제한 및 골절 자체와 후속 수술로 인한 항상성 스트레스.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

Part 1: 70명의 고관절 골절 노인 환자를 대상으로 저나트륨혈증의 발생빈도와 Modified Mini-Mental state (3MS) 검사를 통해 저나트륨혈증이 환자의 정신상태에 미치는 영향과 6개월간의 사망률을 알아보는 것을 목적으로 한다. 입학 후.

파트 2: 고관절 주위 골절이 있는 18명의 노인 저나트륨혈증 환자 샘플(사례군)과 선택적 관절 교체를 위해 입원한 무릎 또는 엉덩이의 골관절염이 있는 10명의 정상 노인 환자 샘플(대조군)을 비교하는 것을 목표로 합니다. 혈청 나트륨, 3M 점수 및 CSF 글루타메이트를 분석하여 3M 점수로 평가된 인지 상태와 저나트륨혈증에 대한 바이오마커로서의 CSF 글루타메이트 사이의 상관관계를 찾습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 환자들은 또한 급성 증후성 저나트륨혈증의 주요 결과인 뇌 손상과 같은 저나트륨혈증 합병증의 위험이 더 높으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 중증 저나트륨혈증(즉, 혈청 나트륨 농도 <125mmol/L)은 첫 번째 단계에서 인식하지 못하고 치료하지 않고 방치하면 높은 사망률을 보입니다. 이러한 이유로 유체 상태에 초점을 맞추고 잠재적 원인을 조사하고 적절한 조사를 수행하여 정확한 임상 평가를 수행해야 합니다. 환자의 약 50%에서 만성 저나트륨혈증은 부적절한 항이뇨 호르몬 분비로 인해 발생합니다. 만성 경미한 저나트륨혈증은 일반적으로 무증상이며 전통적으로 양성으로 간주됩니다. 그러나 거의 모든 고관절 부위의 골밀도 및 골밀도가 낮고 전자 및 대퇴 경부 부위에서 더 현저한 손실이 있습니다. 또한 골다공증, 비정상적인 보행 패턴, 인지 장애, 뼈 탈회, 호흡 부전, 비심인성 폐부종, 낙상 및 골절을 유발할 수 있습니다. 정상 나트륨혈증 환자에 비해 저나트륨혈증 환자는 입원에서 수술까지 걸리는 시간이 더 긴 것으로 알려져 있습니다.

우리 몸의 주요 흥분성 신경 전달 물질인 글루타메이트는 뇌에 저나트륨혈증을 일으키는 역할을 할 수 있습니다. 뇌척수액(CSF) 샘플은 글루타메이트 측정을 위한 외과적 개입을 위해 척추 마취 동안 물방울을 떨어뜨리는 동안 채취할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

70세 이상의 노인 환자

설명

포함 기준:

  • 고관절 골절이 있는 70세 이상의 저나트륨혈증 노인 환자(사례군) 및 외과적 개입은 척추 마취에 의해 수행될 것이므로; CSF 샘플을 채취할 수 있습니다.
  • 관절 치환술을 받는 70세 이상의 정상 나트륨혈증 노인 환자(대조군) 및 외과적 개입은 척추 마취에 의해 수행될 것입니다. CSF 샘플을 채취할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 70세
  • 환자는 전신 마취를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
고관절 골절을 동반한 저나트륨혈증 고령자(>70세)
혈청 나트륨은 입원 시 측정되고, Modified Mini-Mental 점수에 의한 정신 상태 평가 및 외과적 개입을 위한 척추 마취 동안 물방울이 떨어지는 동안 채취한 CSF 샘플에서 글루타메이트 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 3M 점수
  • CSF 글루타메이트
제어
관절 치환술을 받는 정상 나트륨혈증 고령자(>70세)
혈청 나트륨은 입원 시 측정되고, Modified Mini-Mental 점수에 의한 정신 상태 평가 및 외과적 개입을 위한 척추 마취 동안 물방울이 떨어지는 동안 채취한 CSF 샘플에서 글루타메이트 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 3M 점수
  • CSF 글루타메이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3M 점수에 의해 평가된 인지 상태와 저나트륨혈증에 대한 바이오마커로서의 CSF 글루타메이트 사이의 상관관계를 찾기 위함.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골절을 피하기 위한 저나트륨혈증의 조기 진단 및 치료
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • 연구 의자: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hyponatremia in elderly

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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