Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyponatremie u starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle.

10. října 2020 aktualizováno: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremie u starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle; Role glutamátu (studie glutamátu CSF)

Hyponatremie byla definována jako koncentrace sodíku v séru <135 mmol/l, která se vyskytla alespoň jednou během hospitalizace pacienta od přijetí do propuštění. Starší pacienti s křehkými zlomeninami jsou zvláště náchylní k hyponatrémii kvůli jejich zhoršené fyziologii, četným komorbiditám (jako je hypokortizolismus, hypotyreóza, jaterní cirhóza, onemocnění ledvin a městnavé srdeční selhání), polyfarmacie (např. antihypertenziva, antidepresiva a antiepileptika), hospitalizace peroperační omezení tekutin a homeostatický stres ze samotné zlomeniny a následné operace.

Studie má 2 části:

Část 1: cílem je zjistit výskyt hyponatremie u vzorku 70 starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle, vliv hyponatremie na psychický stav pacientů pomocí Modified Mini-Mental state (3MS) vyšetření a zjistit mortalitu po dobu 6 měsíců po přijetí.

Část 2: má za cíl porovnat vzorek 18 starších hyponatremických pacientů se zlomeninami kolem kyčle (případová skupina) se vzorkem 10 starších normonatremických pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle, kteří byli přijati k elektivní kloubní náhradě (kontrolní skupina); sérový sodík, 3M skóre a glutamát CSF, aby se nalezla korelace mezi kognitivním stavem hodnoceným pomocí skóre 3M a glutamátem CSF jako biomarkerem hyponatremie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tito pacienti jsou také vystaveni vyššímu riziku komplikací hyponatremie, jako je poranění mozku, hlavní důsledek akutní symptomatické hyponatrémie a spojené s významnou morbiditou a mortalitou. Těžká hyponatremie (tj. koncentrace sodíku v séru < 125 mmol/l) ), pokud není rozpoznána v prvních stádiích a ponechána neléčená, má vysokou mortalitu; z tohoto důvodu musí být provedeno přesné klinické hodnocení se zaměřením na stav tekutin, vyšetření potenciální etiologie a provedení příslušných vyšetření. Přibližně u 50 % pacientů je chronická hyponatrémie důsledkem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. Chronická mírná hyponatremie je obvykle asymptomatická a je tradičně považována za benigní. Je však spojena s nižším obsahem kostních minerálů a hustotou téměř ve všech oblastech kyčle, s výraznějšími ztrátami v trochanterické oblasti a oblasti krčku femuru. Může také vést k osteoporóze, abnormálnímu způsobu chůze, kognitivnímu poškození, demineralizaci kostí, respiračnímu selhání, nekardiogennímu plicnímu edému, pádům a zlomeninám. Ve srovnání s normonatremickými jedinci je známo, že hyponatremičtí jedinci mají delší dobu od přijetí k operaci.

Glutamát, který je hlavním excitačním neurotransmiterem v našem těle, může hrát roli v implikaci hyponatremie na mozek. Vzorek mozkomíšního moku (CSF) lze odebrat při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok pro stanovení glutamátu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti > 70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyponatremičtí starší pacienti > 70 let se zlomeninami kyčle (skupina případů) a chirurgický zákrok bude proveden spinální anestezií, takže; lze odebrat vzorek CSF.
  • Normonatremičtí starší pacienti > 70 let, kteří podstoupí kloubní náhradu (kontrolní skupina) a chirurgický zákrok budou prováděny spinální anestezií, takže; lze odebrat vzorek CSF.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 70 let
  • Pacienti dostávají celkovou anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdro
Hyponatremičtí starší pacienti (>70 let) se zlomeninami kyčle
Diagnostický test: sodík v séru
Sérový sodík bude měřen při přijetí, hodnocení mentálního stavu pomocí Modified Mini-Mental skóre a měření glutamátu ve vzorku CSF odebraném při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok.
Ostatní jména:
  • 3M skóre
  • CSF glutamát
řízení
Normonatremičtí starší pacienti (> 70 let) podstupující kloubní náhradu
Diagnostický test: sodík v séru
Sérový sodík bude měřen při přijetí, hodnocení mentálního stavu pomocí Modified Mini-Mental skóre a měření glutamátu ve vzorku CSF odebraném při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok.
Ostatní jména:
  • 3M skóre
  • CSF glutamát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Najít korelaci mezi kognitivním stavem hodnoceným 3M skóre a glutamátem CSF jako biomarkerem hyponatremie.
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Včasná diagnostika a léčba hyponatremie, aby se předešlo zlomeninám
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studijní židle: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyponatremia in elderly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyponatremie u starších osob

Klinické studie na sodík v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit