- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456492
Hiponatremia em Idosos com Fraturas ao Redor do Quadril.
Hiponatremia em Idosos com Fraturas ao Redor do Quadril; Papel do Glutamato (Estudo do Glutamato CSF)
A hiponatremia foi definida como uma concentração sérica de sódio <135 mmol/L que ocorreu pelo menos uma vez durante a internação do paciente, desde a admissão até a alta. Pacientes idosos com fraturas por fragilidade são particularmente suscetíveis à hiponatremia por causa de sua fisiologia prejudicada, múltiplas comorbidades (como hipocortisolismo, hipotireoidismo, cirrose hepática, doença renal e insuficiência cardíaca congestiva), polifarmácia (por exemplo, anti-hipertensivos, antidepressivos e antiepilépticos), hospitalização , restrições de fluidos perioperatórios e estresse homeostático da própria fratura e da cirurgia subsequente.
O estudo tem 2 partes:
Parte 1: visa encontrar a incidência de hiponatremia em uma amostra de 70 pacientes idosos com fraturas ao redor do quadril, o efeito da hiponatremia no estado mental dos pacientes usando o exame Modified Mini-Mental state (3MS) e encontrar a taxa de mortalidade por 6 meses post admissão.
Parte 2: visa comparar amostra de 18 idosos hiponatrêmicos com fraturas ao redor do quadril (grupo caso) com amostra de 10 idosos normotrêmicos com osteoartrite de joelho ou quadril internados para substituição articular eletiva (grupo controle) no que diz respeito; sódio sérico, escore 3M e glutamato no LCR para encontrar correlação entre o estado cognitivo avaliado pelo escore 3M e o glutamato no LCR como biomarcador para hiponatremia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esses pacientes também correm maior risco de complicações da hiponatremia, como lesão cerebral, principal resultado da hiponatremia sintomática aguda e associada a morbidade e mortalidade significativas. A hiponatremia grave (ou seja, uma concentração sérica de sódio <125 mmol/L) , se não for reconhecida em seus primeiros estágios e não for tratada, apresenta uma alta taxa de mortalidade; por esse motivo, uma avaliação clínica precisa deve ser feita, com foco no estado hídrico, examinando a possível etiologia e conduzindo as investigações apropriadas. Em aproximadamente 50% dos pacientes, a hiponatremia crônica resulta da secreção inapropriada do hormônio antidiurético. A hiponatremia leve crônica geralmente é assintomática e é tradicionalmente considerada benigna. No entanto, está associada a um menor conteúdo e densidade mineral óssea em quase todas as regiões do quadril, com perdas mais pronunciadas nas regiões trocantérica e colo femoral. Também pode levar à osteoporose, padrões anormais de marcha, comprometimento cognitivo, desmineralização óssea, insuficiência respiratória, edema pulmonar não cardiogênico, quedas e fraturas. Em comparação com os indivíduos normotrêmicos, sabe-se que os hiponatrêmicos têm um tempo maior desde a admissão até a cirurgia.
O glutamato, que é o principal neurotransmissor excitatório em nosso corpo, pode desempenhar um papel na implicação da hiponatremia no cérebro. Amostra de líquido cefalorraquidiano (LCR) pode ser coletada enquanto goteja durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica para determinação de glutamato
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos hiponatrêmicos > 70 anos com fratura de quadril (grupo caso) e a intervenção cirúrgica será feita por raquianestesia assim; uma amostra de LCR pode ser coletada.
- Idosos normotrêmicos > 70 anos submetidos à substituição articular (grupo controle) e a intervenção cirúrgica será feita por meio de raquianestesia; uma amostra de LCR pode ser coletada.
Critério de exclusão:
- Idade < 70 anos
- Os pacientes recebem anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
caso
Pacientes idosos hiponatrêmicos (>70 anos) com fraturas de quadril
|
O sódio sérico será medido na admissão, avaliação do estado mental pelo escore Mini-Mental Modificado e medição de glutamato na amostra de LCR coletada durante o gotejamento durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica.
Outros nomes:
|
|
ao controle
Idosos normonatrêmicos (>70 anos) submetidos à substituição articular
|
O sódio sérico será medido na admissão, avaliação do estado mental pelo escore Mini-Mental Modificado e medição de glutamato na amostra de LCR coletada durante o gotejamento durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Encontrar correlação entre o estado cognitivo avaliado pelo escore 3M e o glutamato liquórico como biomarcador de hiponatremia.
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico precoce e tratamento da hiponatremia para evitar fraturas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Cadeira de estudo: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Hyponatremia in elderly
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