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Hyponatrémie chez les patients âgés présentant des fractures autour de la hanche.

10 octobre 2020 mis à jour par: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatrémie chez les patients âgés présentant des fractures autour de la hanche ; Rôle du glutamate (étude CSF sur le glutamate)

L'hyponatrémie était définie comme une concentration sérique de sodium <135 mmol/L survenue au moins une fois au cours du séjour à l'hôpital d'un patient, de son admission à sa sortie. Les patients âgés souffrant de fractures de fragilité sont particulièrement sensibles à l'hyponatrémie en raison de leur physiologie altérée, de multiples comorbidités (telles que l'hypocortisolisme, l'hypothyroïdie, la cirrhose hépatique, les maladies rénales et l'insuffisance cardiaque congestive), la polymédication (par exemple, les antihypertenseurs, les antidépresseurs et les antiépileptiques), l'hospitalisation , les restrictions hydriques périopératoires et le stress homéostatique dû à la fracture elle-même et à la chirurgie subséquente.

L'étude comporte 2 parties :

Partie 1: vise à trouver l'incidence de l'hyponatrémie dans un échantillon de 70 patients âgés souffrant de fractures autour de la hanche, l'effet de l'hyponatrémie sur l'état mental des patients en utilisant l'examen du mini-état mental modifié (3MS) et à trouver le taux de mortalité pendant 6 mois après l'admission.

Partie 2 : vise à comparer un échantillon de 18 patients âgés hyponatrémiques avec fractures autour de la hanche (groupe cas) avec un échantillon de 10 patients âgés normonatrémiques atteints d'arthrose du genou ou de la hanche admis pour une arthroplastie élective (groupe témoin) en ce qui concerne ; le sodium sérique, le score 3M et le glutamate dans le LCR pour trouver une corrélation entre l'état cognitif évalué par le score 3M et le glutamate dans le LCR en tant que biomarqueur de l'hyponatrémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces patients présentent également un risque plus élevé de complications de l'hyponatrémie telles que les lésions cérébrales, principale conséquence de l'hyponatrémie aiguë symptomatique et associée à une morbi-mortalité importante. L'hyponatrémie sévère (c'est-à-dire une concentration sérique de sodium < 125 mmol/L), si elle n'est pas reconnue dans ses premiers stades et n'est pas traitée, a un taux de mortalité élevé ; pour cette raison, une évaluation clinique précise doit être effectuée, en se concentrant sur l'état hydrique, en examinant l'étiologie potentielle et en menant les investigations appropriées. Chez environ 50 % des patients, l'hyponatrémie chronique résulte d'une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique. L'hyponatrémie légère chronique est généralement asymptomatique et est traditionnellement considérée comme bénigne. Cependant, elle est associée à une teneur minérale et une densité osseuses plus faibles dans presque toutes les régions de la hanche, avec des pertes plus prononcées dans les régions du trochanter et du col fémoral. Elle peut également entraîner de l'ostéoporose, des schémas de marche anormaux, des troubles cognitifs, une déminéralisation osseuse, une insuffisance respiratoire, un œdème pulmonaire non cardiogénique, des chutes et des fractures. Par rapport aux personnes normonatrémiques, les personnes hyponatrémiques sont connues pour avoir un délai plus long entre l'admission et la chirurgie.

Le glutamate qui est le principal neurotransmetteur excitateur de notre corps peut jouer un rôle dans l'implication de l'hyponatrémie sur le cerveau. L'échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) peut être prélevé tout en goutte à goutte pendant l'anesthésie rachidienne pour une intervention chirurgicale pour la détermination du glutamate

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés > 70 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés hyponatrémiques > 70 ans avec des fractures de la hanche (groupe de cas) et l'intervention chirurgicale se fera par rachianesthésie donc ; un échantillon de LCR peut être prélevé.
  • Les patients âgés normonatrémiques > 70 ans subissant une arthroplastie (groupe témoin) et une intervention chirurgicale seront effectués par rachianesthésie ; un échantillon de LCR peut être prélevé.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 70 ans
  • Les patients reçoivent une anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Patients âgés hyponatrémiques (> 70 ans) avec fractures de la hanche
Le sodium sérique sera mesuré à l'admission, l'évaluation de l'état mental par le score mini-mental modifié et la mesure du glutamate dans l'échantillon de LCR prélevé lors du goutte-à-goutte pendant la rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.
Autres noms:
  • Note 3M
  • Glutamate de LCR
contrôle
Patients âgés normonatrémiques (> 70 ans) subissant une arthroplastie
Le sodium sérique sera mesuré à l'admission, l'évaluation de l'état mental par le score mini-mental modifié et la mesure du glutamate dans l'échantillon de LCR prélevé lors du goutte-à-goutte pendant la rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.
Autres noms:
  • Note 3M
  • Glutamate de LCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Trouver une corrélation entre l'état cognitif évalué par le score 3M et le glutamate dans le LCR en tant que biomarqueur de l'hyponatrémie.
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic précoce et traitement de l'hyponatrémie pour éviter les fractures
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Chaise d'étude: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hyponatremia in elderly

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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