- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03456492
Hyponatrémie chez les patients âgés présentant des fractures autour de la hanche.
Hyponatrémie chez les patients âgés présentant des fractures autour de la hanche ; Rôle du glutamate (étude CSF sur le glutamate)
L'hyponatrémie était définie comme une concentration sérique de sodium <135 mmol/L survenue au moins une fois au cours du séjour à l'hôpital d'un patient, de son admission à sa sortie. Les patients âgés souffrant de fractures de fragilité sont particulièrement sensibles à l'hyponatrémie en raison de leur physiologie altérée, de multiples comorbidités (telles que l'hypocortisolisme, l'hypothyroïdie, la cirrhose hépatique, les maladies rénales et l'insuffisance cardiaque congestive), la polymédication (par exemple, les antihypertenseurs, les antidépresseurs et les antiépileptiques), l'hospitalisation , les restrictions hydriques périopératoires et le stress homéostatique dû à la fracture elle-même et à la chirurgie subséquente.
L'étude comporte 2 parties :
Partie 1: vise à trouver l'incidence de l'hyponatrémie dans un échantillon de 70 patients âgés souffrant de fractures autour de la hanche, l'effet de l'hyponatrémie sur l'état mental des patients en utilisant l'examen du mini-état mental modifié (3MS) et à trouver le taux de mortalité pendant 6 mois après l'admission.
Partie 2 : vise à comparer un échantillon de 18 patients âgés hyponatrémiques avec fractures autour de la hanche (groupe cas) avec un échantillon de 10 patients âgés normonatrémiques atteints d'arthrose du genou ou de la hanche admis pour une arthroplastie élective (groupe témoin) en ce qui concerne ; le sodium sérique, le score 3M et le glutamate dans le LCR pour trouver une corrélation entre l'état cognitif évalué par le score 3M et le glutamate dans le LCR en tant que biomarqueur de l'hyponatrémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces patients présentent également un risque plus élevé de complications de l'hyponatrémie telles que les lésions cérébrales, principale conséquence de l'hyponatrémie aiguë symptomatique et associée à une morbi-mortalité importante. L'hyponatrémie sévère (c'est-à-dire une concentration sérique de sodium < 125 mmol/L), si elle n'est pas reconnue dans ses premiers stades et n'est pas traitée, a un taux de mortalité élevé ; pour cette raison, une évaluation clinique précise doit être effectuée, en se concentrant sur l'état hydrique, en examinant l'étiologie potentielle et en menant les investigations appropriées. Chez environ 50 % des patients, l'hyponatrémie chronique résulte d'une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique. L'hyponatrémie légère chronique est généralement asymptomatique et est traditionnellement considérée comme bénigne. Cependant, elle est associée à une teneur minérale et une densité osseuses plus faibles dans presque toutes les régions de la hanche, avec des pertes plus prononcées dans les régions du trochanter et du col fémoral. Elle peut également entraîner de l'ostéoporose, des schémas de marche anormaux, des troubles cognitifs, une déminéralisation osseuse, une insuffisance respiratoire, un œdème pulmonaire non cardiogénique, des chutes et des fractures. Par rapport aux personnes normonatrémiques, les personnes hyponatrémiques sont connues pour avoir un délai plus long entre l'admission et la chirurgie.
Le glutamate qui est le principal neurotransmetteur excitateur de notre corps peut jouer un rôle dans l'implication de l'hyponatrémie sur le cerveau. L'échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) peut être prélevé tout en goutte à goutte pendant l'anesthésie rachidienne pour une intervention chirurgicale pour la détermination du glutamate
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés hyponatrémiques > 70 ans avec des fractures de la hanche (groupe de cas) et l'intervention chirurgicale se fera par rachianesthésie donc ; un échantillon de LCR peut être prélevé.
- Les patients âgés normonatrémiques > 70 ans subissant une arthroplastie (groupe témoin) et une intervention chirurgicale seront effectués par rachianesthésie ; un échantillon de LCR peut être prélevé.
Critère d'exclusion:
- Âge < 70 ans
- Les patients reçoivent une anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas
Patients âgés hyponatrémiques (> 70 ans) avec fractures de la hanche
|
Le sodium sérique sera mesuré à l'admission, l'évaluation de l'état mental par le score mini-mental modifié et la mesure du glutamate dans l'échantillon de LCR prélevé lors du goutte-à-goutte pendant la rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.
Autres noms:
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contrôle
Patients âgés normonatrémiques (> 70 ans) subissant une arthroplastie
|
Le sodium sérique sera mesuré à l'admission, l'évaluation de l'état mental par le score mini-mental modifié et la mesure du glutamate dans l'échantillon de LCR prélevé lors du goutte-à-goutte pendant la rachianesthésie pour une intervention chirurgicale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Trouver une corrélation entre l'état cognitif évalué par le score 3M et le glutamate dans le LCR en tant que biomarqueur de l'hyponatrémie.
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic précoce et traitement de l'hyponatrémie pour éviter les fractures
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Chaise d'étude: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hyponatremia in elderly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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