Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyponatremia iäkkäillä potilailla, joilla on murtumia lonkan ympärillä.

lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremia iäkkäillä potilailla, joilla on murtumia lonkan ympärillä; Glutamaatin rooli (CSF-glutamaattitutkimus)

Hyponatremia määriteltiin seerumin natriumpitoisuudeksi <135 mmol/L, joka esiintyi vähintään kerran potilaan sairaalahoidon aikana vastaanotosta kotiutukseen. Iäkkäät potilaat, joilla on hauraita murtumia, ovat erityisen alttiita hyponatremialle heikentyneen fysiologian, useiden rinnakkaissairauksien (kuten hypokortisoli, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksakirroosi, munuaissairaus ja sydämen vajaatoiminta), monifarmasian (esim. verenpainelääkkeet, epilepsialääkkeet ja epilepsialääkkeet) vuoksi. , perioperatiiviset nesterajoitukset ja homeostaattinen stressi itse murtumasta ja sitä seuranneesta leikkauksesta.

Tutkimuksessa on 2 osaa:

Osa 1: Tavoitteena on selvittää hyponatremian ilmaantuvuus 70 iäkkäästä potilaasta, joilla on murtumia lonkan ympärillä, hyponatremian vaikutus potilaiden mielentilaan Modified Mini-Mental state (3MS) -tutkimuksen avulla ja löytää kuolleisuus 6 kuukauden ajalta postitse sisäänpääsy.

Osa 2: tavoitteena on verrata 18 iäkkään hyponatremiapotilaan otosta, joilla on murtumia lonkan ympärillä (tapausryhmä) 10 iäkkäästä normonatremisesta potilaasta, joilla on polven tai lonkan osteoartriitti ja joille on otettu elektiivinen nivelleikkaus (kontrolliryhmä). seerumin natriumia, 3M-pistemäärää ja CSF-glutamaattia korrelaation löytämiseksi 3M-pisteillä arvioidun kognitiivisen tilan ja CSF-glutamaatin välillä hyponatremian biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näillä potilailla on myös suurempi riski saada hyponatremian komplikaatioita, kuten aivovamma, joka on akuutin oireenmukaisen hyponatremian pääasiallinen seuraus ja johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikealla hyponatremialla (eli seerumin natriumpitoisuus < 125 mmol/l) on korkea kuolleisuus, jos sitä ei tunnisteta sen alkuvaiheessa ja sitä ei hoideta; Tästä syystä on suoritettava tarkka kliininen arviointi, jossa keskitytään nesteen tilaan, mahdollisen etiologian tutkimiseen ja asianmukaisten tutkimusten suorittamiseen. Noin 50 %:lla potilaista krooninen hyponatremia johtuu epäasianmukaisesta antidiureettisen hormonin erittymisestä. Krooninen lievä hyponatremia on yleensä oireeton ja sitä pidetään perinteisesti hyvänlaatuisena. Se liittyy kuitenkin pienempään luun mineraalipitoisuuteen ja tiheyteen lähes kaikilla lonkan alueilla, ja selvempiä menetyksiä trokanteerisessa ja reisiluun kaulan alueilla. Se voi myös johtaa osteoporoosiin, epänormaaleihin kävelymalleihin, kognitiiviseen heikkenemiseen, luun demineralisaatioon, hengitysvajaukseen, ei-kardiogeeniseen keuhkoödeemaan, kaatumisiin ja murtumiin. Normonatreemisiin yksilöihin verrattuna hyponatreemisilla yksilöillä tiedetään olevan pidempi aika päästä leikkaukseen.

Glutamaatti, joka on tärkein kiihottava välittäjäaine kehossamme, voi vaikuttaa hyponatremiaan aivoissa. Aivo-selkäydinneste (CSF) -näyte voidaan ottaa tippumisen aikana spinaalianesesian aikana kirurgista toimenpidettä varten glutamaatin määrittämiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat > 70 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat yli 70-vuotiaat hyponatremiapotilaat, joilla on lonkkamurtumia (tapausryhmä) ja kirurgiset toimenpiteet tehdään spinaalipuudutuksessa; voidaan ottaa näyte CSF:stä.
  • Normonatreemiset yli 70-vuotiaat iäkkäät potilaat, joille tehdään nivelleikkaus (kontrolliryhmä) ja kirurgiset toimenpiteet, tehdään spinaalipuudutuksessa. voidaan ottaa näyte CSF:stä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 70 vuotta
  • Potilaat saavat yleisanestesian.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapaus
Hyponatreemiset iäkkäät potilaat (>70 vuotta), joilla on lonkkamurtumia
Diagnostinen testi: seerumin natrium
Seerumin natrium mitataan saapumisen yhteydessä, henkisen tilan arviointi Modified Mini-Mental -pisteytyksen avulla ja glutamaatin mittaus CSF-näytteestä, joka on otettu tippumisen aikana spinaaliantesian aikana kirurgista toimenpidettä varten.
Muut nimet:
  • 3M pisteet
  • CSF-glutamaatti
ohjata
Normonatreemiset iäkkäät potilaat (> 70 vuotta), joille tehdään nivelleikkaus
Diagnostinen testi: seerumin natrium
Seerumin natrium mitataan saapumisen yhteydessä, henkisen tilan arviointi Modified Mini-Mental -pisteytyksen avulla ja glutamaatin mittaus CSF-näytteestä, joka on otettu tippumisen aikana spinaaliantesian aikana kirurgista toimenpidettä varten.
Muut nimet:
  • 3M pisteet
  • CSF-glutamaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Löytää korrelaatio 3M-pisteillä arvioidun kognitiivisen tilan ja CSF-glutamaatin välillä hyponatremian biomarkkerina.
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyponatremian varhainen diagnoosi ja hoito murtumien välttämiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyponatremia in elderly

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyponatremia vanhuksilla

Kliiniset tutkimukset seerumin natrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa