Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyponatremi hos äldre patienter med frakturer runt höften.

10 oktober 2020 uppdaterad av: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremi hos äldre patienter med frakturer runt höften; Glutamats roll (CSF-glutamatstudie)

Hyponatremi definierades som en serumnatriumkoncentration <135 mmol/L som inträffade minst en gång under en patients sjukhusvistelse från intagning till utskrivning. Äldre patienter med sköra frakturer är särskilt mottagliga för hyponatremi på grund av deras försämrade fysiologi, multipla komorbiditeter (såsom hypokortisolism, hypotyreos, levercirros, njursjukdom och kronisk hjärtsvikt), polyfarmaci (t.ex. blodtryckssänkande medel, antidepressiva och sjukhus) , perioperativa vätskerestriktioner och homeostatisk stress från själva frakturen och den efterföljande operationen.

Studien har 2 delar:

Del 1: syftar till att hitta förekomsten av hyponatremi hos ett urval av 70 äldre patienter med frakturer runt höften, effekt av hyponatremi på patienternas mentala tillstånd genom att använda Modified Mini-Mental State (3MS) undersökning och att hitta dödlighet under 6 månader efter antagning.

Del 2: syftar till att jämföra urval av 18 äldre hyponatremipatienter med frakturer runt höften (fallgrupp) med urval av 10 äldre normonatremipatienter med artros i knä eller höft som tagits in för elektiv ledprotes (kontrollgrupp) vad gäller; serumnatrium, 3M-poäng och CSF-glutamat för att hitta korrelation mellan den kognitiva statusen bedömd med 3M-poäng och CSF-glutamat som en biomarkör för hyponatremi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessa patienter löper också en högre risk för komplikationer av hyponatremi såsom hjärnskada, huvudresultatet av akut symtomatisk hyponatremi och associerad med betydande sjuklighet och dödlighet. Allvarlig hyponatremi (d.v.s. en serumnatriumkoncentration <125 mmol/L) ), om den inte upptäcks i sina första stadier och lämnas obehandlad, har en hög dödlighet; av denna anledning måste en noggrann klinisk bedömning göras, med fokus på vätskestatus, undersöka den potentiella etiologin och genomföra lämpliga undersökningar. Hos cirka 50 % av patienterna beror kronisk hyponatremi på olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon. Kronisk mild hyponatremi är vanligtvis asymtomatisk och anses traditionellt vara godartad. Det är dock associerat med en lägre benmineralhalt och densitet i nästan alla regioner av höften, med mer uttalade förluster i de trochanteriska och lårbenshalsregionerna. Det kan också leda till osteoporos, onormala gångmönster, kognitiv försämring, bendemineralisering, andningssvikt, icke-kardiogent lungödem, fall och frakturer. Jämfört med normonatremiska individer är hyponatremipersoner kända för att ha längre tid från inläggning till operation.

Glutamat som är den främsta excitatoriska signalsubstansen i vår kropp kan spela roll i implikationen av hyponatremi på hjärnan. Cerebrospinalvätska (CSF) prov kan tas under droppande under spinal anatesi för kirurgiskt ingrepp för bestämning av glutamat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter > 70 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hyponatremiska äldre patienter > 70 år med höftfrakturer (fallgrupp) och kirurgiskt ingrepp kommer att göras genom spinalbedövning så; ett prov av CSF kan tas.
  • Normonatremiska äldre patienter > 70 år som genomgår ledprotes (kontrollgrupp) och kirurgiskt ingrepp kommer att göras genom spinalbedövning så; ett prov av CSF kan tas.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 70 år
  • Patienterna får generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Hyponatremiska äldre patienter (>70 år) med höftfrakturer
Serumnatrium kommer att mätas vid inläggning, bedömning av mental status genom Modified Mini-Mental score och mätning av glutamat i CSF-prov taget under droppande under spinal anatesi för kirurgiskt ingrepp.
Andra namn:
  • 3M poäng
  • CSF-glutamat
kontrollera
Normonatremiska äldre patienter (>70 år) som genomgår ledplastik
Serumnatrium kommer att mätas vid inläggning, bedömning av mental status genom Modified Mini-Mental score och mätning av glutamat i CSF-prov taget under droppande under spinal anatesi för kirurgiskt ingrepp.
Andra namn:
  • 3M poäng
  • CSF-glutamat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att hitta korrelation mellan den kognitiva statusen bedömd av 3M-poäng och CSF-glutamat som en biomarkör för hyponatremi.
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig diagnos och behandling av hyponatremi för att undvika frakturer
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studiestol: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hyponatremia in elderly

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyponatremi hos äldre

Kliniska prövningar på serumnatrium

3
Prenumerera