Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyponatremi hos eldre pasienter med brudd rundt hoften.

10. oktober 2020 oppdatert av: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremi hos eldre pasienter med brudd rundt hoften; Rollen til glutamat (CSF-glutamatstudie)

Hyponatremi ble definert som en serumnatriumkonsentrasjon <135 mmol/L som oppstod minst én gang under en pasients sykehusopphold fra innleggelse til utskrivning. Eldre pasienter med skjøre frakturer er spesielt utsatt for hyponatremi på grunn av deres svekkede fysiologi, multiple komorbiditeter (som hypokortisolisme, hypotyreose, levercirrhose, nyresykdom og kongestiv hjertesvikt), polyfarmasi (f.eks. antihypertensiva, antidepressiva og sykehus), , perioperative væskerestriksjoner og homeostatisk stress fra selve bruddet og den påfølgende operasjonen.

Studiet har 2 deler:

Del 1: har som mål å finne forekomst av hyponatremi hos utvalg av 70 eldre pasienter med brudd rundt hoften, effekt av hyponatremi på pasientenes mentale tilstand ved å bruke Modified Mini-Mental state (3MS) undersøkelse og finne dødelighet i 6 måneder etter innleggelse.

Del 2: tar sikte på å sammenligne utvalg av 18 eldre hyponatremiske pasienter med frakturer rundt hoften (tilfellegruppe) med utvalg av 10 eldre normonatremiske pasienter med artrose i kne eller hofte som er innlagt for elektiv leddprotese (kontrollgruppe) mht. serumnatrium, 3M-score og CSF-glutamat for å finne korrelasjon mellom den kognitive statusen vurdert ved 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatremi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Disse pasientene har også en høyere risiko for komplikasjoner av hyponatremi som hjerneskade, hovedresultatet av akutt symptomatisk hyponatremi og assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Alvorlig hyponatremi (dvs. en serumnatriumkonsentrasjon <125 mmol/L) ), hvis den ikke gjenkjennes i de første stadiene og ikke behandles, har en høy dødelighet; av denne grunn må det foretas en nøyaktig klinisk vurdering, med fokus på væskestatus, undersøke den potensielle etiologien og utføre passende undersøkelser. Hos omtrent 50 % av pasientene skyldes kronisk hyponatremi upassende utskillelse av antidiuretisk hormon. Kronisk mild hyponatremi er vanligvis asymptomatisk og er tradisjonelt sett på som godartet. Imidlertid er det assosiert med lavere benmineralinnhold og -tetthet i nesten alle områder av hoften, med mer uttalte tap i trochanter- og lårhalsregionene. Det kan også føre til osteoporose, unormale gangmønstre, kognitiv svikt, bendemineralisering, respirasjonssvikt, ikke-kardiogent lungeødem, fall og brudd. Sammenlignet med normonatremiske individer er hyponatremiske individer kjent for å ha lengre tid fra innleggelse til operasjon.

Glutamat, som er den viktigste eksitatoriske nevrotransmitteren i kroppen vår, kan spille en rolle i implikasjonen av hyponatremi på hjernen. Cerebrospinalvæske (CSF) prøve kan tas mens du drypper under spinal anatesi for kirurgisk inngrep for å bestemme glutamat

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter > 70 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyponatremiske eldre pasienter > 70 år med hoftebrudd (tilfellegruppe) og kirurgisk inngrep vil skje ved spinalbedøvelse så; en prøve av CSF kan tas.
  • Normonatremiske eldre pasienter > 70 år som gjennomgår ledderstatning (kontrollgruppe) og kirurgisk inngrep vil gjøres ved spinalbedøvelse så; en prøve av CSF kan tas.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 70 år
  • Pasienter får generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
Hyponatremiske eldre pasienter (>70 år) med hoftebrudd
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil bli målt ved innleggelse, vurdering av mental status ved Modified Mini-Mental score og måling av glutamat i CSF-prøve tatt under drypp under spinal anatesi for kirurgisk inngrep.
Andre navn:
  • 3M score
  • CSF glutamat
kontroll
Normonatremiske eldre pasienter (>70 år) som gjennomgår leddprotese
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil bli målt ved innleggelse, vurdering av mental status ved Modified Mini-Mental score og måling av glutamat i CSF-prøve tatt under drypp under spinal anatesi for kirurgisk inngrep.
Andre navn:
  • 3M score
  • CSF glutamat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne korrelasjon mellom den kognitive statusen vurdert av 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatremi.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig diagnose og behandling av hyponatremi for å unngå brudd
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studiestol: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hyponatremia in elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyponatremi hos eldre

Kliniske studier på serum natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere