Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипонатриемия у пожилых пациентов с переломами вокруг бедра.

10 октября 2020 г. обновлено: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Гипонатриемия у пожилых пациентов с переломами вокруг бедра; Роль глутамата (исследование глутамата ЦСЖ)

Гипонатриемия определялась как концентрация натрия в сыворотке крови <135 ммоль/л, которая наблюдалась хотя бы один раз во время пребывания пациента в стационаре с момента поступления до выписки. Пожилые пациенты с маломощными переломами особенно подвержены гипонатриемии из-за их физиологических нарушений, множественных сопутствующих заболеваний (таких как гипокортицизм, гипотиреоз, цирроз печени, заболевания почек и застойная сердечная недостаточность), полипрагмазии (например, антигипертензивных, антидепрессантных и противоэпилептических препаратов), госпитализации. , периоперационные ограничения жидкости и гомеостатический стресс от самого перелома и последующей операции.

Исследование состоит из 2 частей:

Часть 1: направлена ​​на выявление случаев гипонатриемии в выборке из 70 пожилых пациентов с переломами вокруг бедра, влияние гипонатриемии на психическое состояние пациентов с помощью исследования Modified Mini-Mental state (3MS) и определение уровня смертности в течение 6 месяцев. после приема.

Часть 2: целью является сравнение выборки из 18 пожилых пациентов с гипонатриемией и переломами вокруг бедра (группа наблюдения) с выборкой из 10 пожилых пациентов с нормонатриемией и остеоартритом коленного или тазобедренного сустава, которые госпитализированы для плановой замены сустава (контрольная группа) в отношении; натрий в сыворотке, балл 3M и глутамат ЦСЖ, чтобы найти корреляцию между когнитивным статусом, оцениваемым по шкале 3M, и глутаматом ЦСЖ как биомаркером гипонатриемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эти пациенты также подвержены более высокому риску осложнений гипонатриемии, таких как повреждение головного мозга, что является основным результатом острой симптоматической гипонатриемии и связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Тяжелая гипонатриемия (т. е. концентрация натрия в сыворотке <125 ммоль/л)), если ее не распознать на первых стадиях и не лечить, имеет высокий уровень смертности; по этой причине необходимо провести точную клиническую оценку, сосредоточив внимание на жидкостном статусе, изучив возможную этиологию и проведя соответствующие исследования. Примерно у 50% пациентов хроническая гипонатриемия возникает в результате неадекватной секреции антидиуретического гормона. Хроническая легкая гипонатриемия обычно протекает бессимптомно и традиционно считается доброкачественной. Тем не менее, это связано с более низким минеральным содержанием и плотностью кости почти во всех областях бедра, с более выраженными потерями в области вертела и шейки бедра. Это также может привести к остеопорозу, нарушению походки, когнитивным нарушениям, деминерализации костей, дыхательной недостаточности, некардиогенному отеку легких, падениям и переломам. Известно, что по сравнению с людьми с нормонатриемией у людей с гипонатриемией время от госпитализации до операции больше.

Глутамат, который является основным возбуждающим нейротрансмиттером в нашем организме, может играть роль в воздействии гипонатриемии на мозг. Образец спинномозговой жидкости (ЦСЖ) может быть взят при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства для определения глутамата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

68 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты > 70 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилым пациентам с гипонатриемией > 70 лет с переломами шейки бедра (группа случаев) и хирургическому вмешательству будет проводиться спинальная анестезия, поэтому; можно взять образец спинномозговой жидкости.
  • Пациентам пожилого возраста с нормонатрией > 70 лет, перенесшим замену сустава (контрольная группа) и хирургическому вмешательству, будет проводиться спинальная анестезия, т.е. можно взять образец спинномозговой жидкости.

Критерий исключения:

  • Возраст < 70 лет
  • Пациенты получают общую анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случай
Пожилые пациенты с гипонатриемией (старше 70 лет) с переломами шейки бедра
Уровень натрия в сыворотке будет измеряться при поступлении, оценке психического статуса по модифицированной шкале Mini-Mental и измерению глутамата в образце спинномозговой жидкости, взятом при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства.
Другие имена:
  • Оценка 3М
  • Глутамат спинномозговой жидкости
контроль
Пожилые пациенты с нормонатрией (старше 70 лет), перенесшие операцию по замене сустава
Уровень натрия в сыворотке будет измеряться при поступлении, оценке психического статуса по модифицированной шкале Mini-Mental и измерению глутамата в образце спинномозговой жидкости, взятом при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства.
Другие имена:
  • Оценка 3М
  • Глутамат спинномозговой жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявить взаимосвязь между когнитивным статусом, оцениваемым по шкале 3M, и глутаматом ЦСЖ как биомаркером гипонатриемии.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ранняя диагностика и лечение гипонатриемии во избежание переломов
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Учебный стул: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyponatremia in elderly

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипонатриемия у пожилых людей

Клинические исследования сывороточный натрий

Подписаться