- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03456492
Гипонатриемия у пожилых пациентов с переломами вокруг бедра.
Гипонатриемия у пожилых пациентов с переломами вокруг бедра; Роль глутамата (исследование глутамата ЦСЖ)
Гипонатриемия определялась как концентрация натрия в сыворотке крови <135 ммоль/л, которая наблюдалась хотя бы один раз во время пребывания пациента в стационаре с момента поступления до выписки. Пожилые пациенты с маломощными переломами особенно подвержены гипонатриемии из-за их физиологических нарушений, множественных сопутствующих заболеваний (таких как гипокортицизм, гипотиреоз, цирроз печени, заболевания почек и застойная сердечная недостаточность), полипрагмазии (например, антигипертензивных, антидепрессантных и противоэпилептических препаратов), госпитализации. , периоперационные ограничения жидкости и гомеостатический стресс от самого перелома и последующей операции.
Исследование состоит из 2 частей:
Часть 1: направлена на выявление случаев гипонатриемии в выборке из 70 пожилых пациентов с переломами вокруг бедра, влияние гипонатриемии на психическое состояние пациентов с помощью исследования Modified Mini-Mental state (3MS) и определение уровня смертности в течение 6 месяцев. после приема.
Часть 2: целью является сравнение выборки из 18 пожилых пациентов с гипонатриемией и переломами вокруг бедра (группа наблюдения) с выборкой из 10 пожилых пациентов с нормонатриемией и остеоартритом коленного или тазобедренного сустава, которые госпитализированы для плановой замены сустава (контрольная группа) в отношении; натрий в сыворотке, балл 3M и глутамат ЦСЖ, чтобы найти корреляцию между когнитивным статусом, оцениваемым по шкале 3M, и глутаматом ЦСЖ как биомаркером гипонатриемии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эти пациенты также подвержены более высокому риску осложнений гипонатриемии, таких как повреждение головного мозга, что является основным результатом острой симптоматической гипонатриемии и связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Тяжелая гипонатриемия (т. е. концентрация натрия в сыворотке <125 ммоль/л)), если ее не распознать на первых стадиях и не лечить, имеет высокий уровень смертности; по этой причине необходимо провести точную клиническую оценку, сосредоточив внимание на жидкостном статусе, изучив возможную этиологию и проведя соответствующие исследования. Примерно у 50% пациентов хроническая гипонатриемия возникает в результате неадекватной секреции антидиуретического гормона. Хроническая легкая гипонатриемия обычно протекает бессимптомно и традиционно считается доброкачественной. Тем не менее, это связано с более низким минеральным содержанием и плотностью кости почти во всех областях бедра, с более выраженными потерями в области вертела и шейки бедра. Это также может привести к остеопорозу, нарушению походки, когнитивным нарушениям, деминерализации костей, дыхательной недостаточности, некардиогенному отеку легких, падениям и переломам. Известно, что по сравнению с людьми с нормонатриемией у людей с гипонатриемией время от госпитализации до операции больше.
Глутамат, который является основным возбуждающим нейротрансмиттером в нашем организме, может играть роль в воздействии гипонатриемии на мозг. Образец спинномозговой жидкости (ЦСЖ) может быть взят при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства для определения глутамата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилым пациентам с гипонатриемией > 70 лет с переломами шейки бедра (группа случаев) и хирургическому вмешательству будет проводиться спинальная анестезия, поэтому; можно взять образец спинномозговой жидкости.
- Пациентам пожилого возраста с нормонатрией > 70 лет, перенесшим замену сустава (контрольная группа) и хирургическому вмешательству, будет проводиться спинальная анестезия, т.е. можно взять образец спинномозговой жидкости.
Критерий исключения:
- Возраст < 70 лет
- Пациенты получают общую анестезию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
случай
Пожилые пациенты с гипонатриемией (старше 70 лет) с переломами шейки бедра
|
Уровень натрия в сыворотке будет измеряться при поступлении, оценке психического статуса по модифицированной шкале Mini-Mental и измерению глутамата в образце спинномозговой жидкости, взятом при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства.
Другие имена:
|
контроль
Пожилые пациенты с нормонатрией (старше 70 лет), перенесшие операцию по замене сустава
|
Уровень натрия в сыворотке будет измеряться при поступлении, оценке психического статуса по модифицированной шкале Mini-Mental и измерению глутамата в образце спинномозговой жидкости, взятом при капельном введении во время спинальной анестезии для хирургического вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выявить взаимосвязь между когнитивным статусом, оцениваемым по шкале 3M, и глутаматом ЦСЖ как биомаркером гипонатриемии.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ранняя диагностика и лечение гипонатриемии во избежание переломов
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Учебный стул: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hyponatremia in elderly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипонатриемия у пожилых людей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования сывороточный натрий
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство
-
TASK Applied ScienceЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Южная Африка
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийЭпигенетика | Тренированный иммунитет | Вакцина БЦЖНидерланды
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный