Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyponatriæmi hos ældre patienter med brud omkring hoften.

10. oktober 2020 opdateret af: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatriæmi hos ældre patienter med brud omkring hoften; Glutamats rolle (CSF-glutamatundersøgelse)

Hyponatriæmi blev defineret som en serumnatriumkoncentration <135 mmol/L, der forekom mindst én gang under en patients hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse. Ældre patienter med skrøbelige frakturer er særligt modtagelige for hyponatriæmi på grund af deres svækkede fysiologi, multiple komorbiditeter (såsom hypocortisolisme, hypothyroidisme, levercirrhose, nyresygdom og kongestiv hjertesvigt), polyfarmaci (f.eks. antihypertensiva, antidepressiva og hospitalsmedicin), , perioperative væskerestriktioner og homøostatisk stress fra selve bruddet og den efterfølgende operation.

Studiet har 2 dele:

Del 1: har til formål at finde forekomst af hyponatriæmi i stikprøve på 70 ældre patienter med brud omkring hoften, effekt af hyponatriæmi på patienternes mentale tilstand ved at bruge Modified Mini-Mental state (3MS) undersøgelse og at finde dødelighed i 6 måneder efter optagelse.

Del 2: har til formål at sammenligne stikprøve af 18 ældre hyponatremiske patienter med frakturer omkring hoften (tilfældegruppe) med stikprøve på 10 ældre normonatremiske patienter med slidgigt i knæ eller hofte, der er indlagt til elektiv ledprotese (kontrolgruppe) mht. serumnatrium, 3M-score og CSF-glutamat for at finde sammenhæng mellem den kognitive status vurderet ved 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatriæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse patienter har også en højere risiko for komplikationer af hyponatriæmi såsom hjerneskade, hovedresultatet af akut symptomatisk hyponatriæmi og forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Alvorlig hyponatriæmi (dvs. en serumnatriumkoncentration <125 mmol/L) ), hvis den ikke genkendes i de første stadier og efterlades ubehandlet, har en høj dødelighedsrate; af denne grund skal der foretages en nøjagtig klinisk vurdering med fokus på væskestatus, undersøge den potentielle ætiologi og udføre de relevante undersøgelser. Hos ca. 50 % af patienterne skyldes kronisk hyponatriæmi uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon. Kronisk mild hyponatriæmi er normalt asymptomatisk og betragtes traditionelt som godartet. Det er imidlertid forbundet med et lavere knoglemineralindhold og -densitet i næsten alle områder af hoften, med mere udtalte tab i de trochanteriske og lårbenshalsregioner. Det kan også føre til osteoporose, unormale gangmønstre, kognitiv svækkelse, knogledemineralisering, respirationssvigt, ikke-kardiogent lungeødem, fald og frakturer. Sammenlignet med normonatremiske individer er hyponatremiske personer kendt for at have længere tid fra indlæggelse til operation.

Glutamat, som er den vigtigste excitatoriske neurotransmitter i vores krop, kan spille en rolle i implikationen af ​​hyponatriæmi på hjernen. Cerebrospinalvæske (CSF) prøve kan tages under dryp under spinal anatesi til kirurgisk indgreb til bestemmelse af glutamat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter > 70 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyponatremiske ældre patienter > 70 år med hoftefrakturer (tilfældegruppe) og kirurgisk indgreb vil ske ved spinalbedøvelse så; en prøve af CSF kan tages.
  • Normonatremiske ældre patienter > 70 år, der gennemgår ledudskiftning (kontrolgruppe) og kirurgisk indgreb vil blive udført ved spinalbedøvelse så; en prøve af CSF kan tages.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 70 år
  • Patienterne får generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
Hyponatremiske ældre patienter (>70 år) med hoftebrud
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil blive målt ved indlæggelse, vurdering af mental status ved Modified Mini-Mental score og måling af glutamat i CSF-prøve taget under dryp under spinal anatesi til kirurgisk indgreb.
Andre navne:
  • 3M score
  • CSF glutamat
styring
Normonatremiske ældre patienter (>70 år), der gennemgår ledudskiftning
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil blive målt ved indlæggelse, vurdering af mental status ved Modified Mini-Mental score og måling af glutamat i CSF-prøve taget under dryp under spinal anatesi til kirurgisk indgreb.
Andre navne:
  • 3M score
  • CSF glutamat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At finde sammenhæng mellem den kognitive status vurderet ved 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatriæmi.
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig diagnose og behandling af hyponatriæmi for at undgå frakturer
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studiestol: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyponatremia in elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyponatriæmi hos ældre

Kliniske forsøg med serum natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner