- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456492
Hiponatremia u starszych pacjentów ze złamaniami okolicy biodra.
Hiponatremia u starszych pacjentów ze złamaniami w okolicy biodra; Rola glutaminianu (badanie glutaminianu płynu mózgowo-rdzeniowego)
Hiponatremię zdefiniowano jako stężenie sodu w surowicy <135 mmol/l, które wystąpiło co najmniej raz w czasie pobytu pacjenta w szpitalu od przyjęcia do wypisu. Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniami powodującymi łamliwość serca są szczególnie podatni na hiponatremię z powodu upośledzonej fizjologii, wielu chorób współistniejących (takich jak hipokortyzolizm, niedoczynność tarczycy, marskość wątroby, choroby nerek i zastoinowa niewydolność serca), polipragmazji (np. leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe), hospitalizacji , okołooperacyjne ograniczenia płynów i stres homeostatyczny związany z samym złamaniem i późniejszą operacją.
Badanie składa się z 2 części:
Część 1: ma na celu określenie częstości występowania hiponatremii u 70 starszych pacjentów ze złamaniami okolicy biodra, wpływu hiponatremii na stan psychiczny pacjentów za pomocą zmodyfikowanego badania stanu psychicznego (3MS) oraz wyznaczenie współczynnika śmiertelności w ciągu 6 miesięcy przyjęcie po.
Część 2: ma na celu porównanie próby 18 starszych pacjentów z hiponatremią ze złamaniami wokół kości biodrowej (grupa przypadków) z próbą 10 starszych pacjentów z normonatremią i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego, którzy zostali przyjęci do planowej wymiany stawu (grupa kontrolna) pod względem; sodu w surowicy, wynik 3M i glutaminian płynu mózgowo-rdzeniowego w celu znalezienia korelacji między stanem poznawczym ocenianym za pomocą wyniku 3M a glutaminianem płynu mózgowo-rdzeniowego jako biomarkerem hiponatremii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ci są również bardziej narażeni na powikłania hiponatremii, takie jak uszkodzenie mózgu, będące głównym skutkiem ostrej objawowej hiponatremii i związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ciężka hiponatremia (tj. stężenie sodu w surowicy <125 mmol/l)), jeśli nie zostanie rozpoznana w pierwszych stadiach i pozostawiona bez leczenia, wiąże się z wysokim wskaźnikiem śmiertelności; z tego powodu należy przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną, koncentrując się na stanie nawodnienia, badając potencjalną etiologię i przeprowadzając odpowiednie badania. U około 50% pacjentów przewlekła hiponatremia wynika z nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Przewlekła łagodna hiponatremia zwykle przebiega bezobjawowo i jest tradycyjnie uważana za łagodną. Wiąże się to jednak z niższą zawartością mineralną i gęstością kości w prawie wszystkich obszarach biodra, z wyraźniejszymi ubytkami w okolicy krętarzowej i szyjki kości udowej. Może również prowadzić do osteoporozy, nieprawidłowych wzorców chodu, upośledzenia funkcji poznawczych, demineralizacji kości, niewydolności oddechowej, niekardiogennego obrzęku płuc, upadków i złamań. Wiadomo, że osoby z hiponatremią mają dłuższy czas od przyjęcia do zabiegu w porównaniu z osobami z normonatremią.
Glutaminian, który jest głównym neuroprzekaźnikiem pobudzającym w naszym organizmie, może odgrywać rolę w wpływie hiponatremii na mózg. Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) może być pobrana podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej w celu oznaczenia glutaminianu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku z hiponatremią > 70 lat ze złamaniami szyjki kości udowej (grupa przypadków) i interwencja chirurgiczna będą przeprowadzani w znieczuleniu podpajęczynówkowym; można pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego.
- Pacjenci w podeszłym wieku z normonatremią > 70 lat poddawani zabiegowi wymiany stawu (grupa kontrolna) i interwencji chirurgicznej będą przeprowadzani w znieczuleniu dolędźwiowym; można pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 70 lat
- Pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
sprawa
Pacjenci w podeszłym wieku z hiponatremią (>70 lat) ze złamaniami szyjki kości udowej
|
Przy przyjęciu będzie mierzone stężenie sodu w surowicy, ocena stanu psychicznego za pomocą zmodyfikowanej skali mini-mentalnej oraz pomiar glutaminianu w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego pobranej podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej.
Inne nazwy:
|
kontrola
Pacjenci w podeszłym wieku z normonatremią (>70 lat) poddawani zabiegowi wymiany stawu
|
Przy przyjęciu będzie mierzone stężenie sodu w surowicy, ocena stanu psychicznego za pomocą zmodyfikowanej skali mini-mentalnej oraz pomiar glutaminianu w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego pobranej podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poszukiwanie korelacji między stanem poznawczym ocenianym w skali 3M a glutaminianem płynu mózgowo-rdzeniowego jako biomarkerem hiponatremii.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wczesna diagnostyka i leczenie hiponatremii w celu uniknięcia złamań
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Krzesło do nauki: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyponatremia in elderly
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiponatremia u osób starszych
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
Badania kliniczne na sód w surowicy
-
Misook L. ChungZakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie oskrzelikówFrancja