Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiponatremia u starszych pacjentów ze złamaniami okolicy biodra.

10 października 2020 zaktualizowane przez: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hiponatremia u starszych pacjentów ze złamaniami w okolicy biodra; Rola glutaminianu (badanie glutaminianu płynu mózgowo-rdzeniowego)

Hiponatremię zdefiniowano jako stężenie sodu w surowicy <135 mmol/l, które wystąpiło co najmniej raz w czasie pobytu pacjenta w szpitalu od przyjęcia do wypisu. Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniami powodującymi łamliwość serca są szczególnie podatni na hiponatremię z powodu upośledzonej fizjologii, wielu chorób współistniejących (takich jak hipokortyzolizm, niedoczynność tarczycy, marskość wątroby, choroby nerek i zastoinowa niewydolność serca), polipragmazji (np. leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe), hospitalizacji , okołooperacyjne ograniczenia płynów i stres homeostatyczny związany z samym złamaniem i późniejszą operacją.

Badanie składa się z 2 części:

Część 1: ma na celu określenie częstości występowania hiponatremii u 70 starszych pacjentów ze złamaniami okolicy biodra, wpływu hiponatremii na stan psychiczny pacjentów za pomocą zmodyfikowanego badania stanu psychicznego (3MS) oraz wyznaczenie współczynnika śmiertelności w ciągu 6 miesięcy przyjęcie po.

Część 2: ma na celu porównanie próby 18 starszych pacjentów z hiponatremią ze złamaniami wokół kości biodrowej (grupa przypadków) z próbą 10 starszych pacjentów z normonatremią i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego, którzy zostali przyjęci do planowej wymiany stawu (grupa kontrolna) pod względem; sodu w surowicy, wynik 3M i glutaminian płynu mózgowo-rdzeniowego w celu znalezienia korelacji między stanem poznawczym ocenianym za pomocą wyniku 3M a glutaminianem płynu mózgowo-rdzeniowego jako biomarkerem hiponatremii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci ci są również bardziej narażeni na powikłania hiponatremii, takie jak uszkodzenie mózgu, będące głównym skutkiem ostrej objawowej hiponatremii i związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ciężka hiponatremia (tj. stężenie sodu w surowicy <125 mmol/l)), jeśli nie zostanie rozpoznana w pierwszych stadiach i pozostawiona bez leczenia, wiąże się z wysokim wskaźnikiem śmiertelności; z tego powodu należy przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną, koncentrując się na stanie nawodnienia, badając potencjalną etiologię i przeprowadzając odpowiednie badania. U około 50% pacjentów przewlekła hiponatremia wynika z nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Przewlekła łagodna hiponatremia zwykle przebiega bezobjawowo i jest tradycyjnie uważana za łagodną. Wiąże się to jednak z niższą zawartością mineralną i gęstością kości w prawie wszystkich obszarach biodra, z wyraźniejszymi ubytkami w okolicy krętarzowej i szyjki kości udowej. Może również prowadzić do osteoporozy, nieprawidłowych wzorców chodu, upośledzenia funkcji poznawczych, demineralizacji kości, niewydolności oddechowej, niekardiogennego obrzęku płuc, upadków i złamań. Wiadomo, że osoby z hiponatremią mają dłuższy czas od przyjęcia do zabiegu w porównaniu z osobami z normonatremią.

Glutaminian, który jest głównym neuroprzekaźnikiem pobudzającym w naszym organizmie, może odgrywać rolę w wpływie hiponatremii na mózg. Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) może być pobrana podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej w celu oznaczenia glutaminianu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku > 70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku z hiponatremią > 70 lat ze złamaniami szyjki kości udowej (grupa przypadków) i interwencja chirurgiczna będą przeprowadzani w znieczuleniu podpajęczynówkowym; można pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego.
  • Pacjenci w podeszłym wieku z normonatremią > 70 lat poddawani zabiegowi wymiany stawu (grupa kontrolna) i interwencji chirurgicznej będą przeprowadzani w znieczuleniu dolędźwiowym; można pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 70 lat
  • Pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawa
Pacjenci w podeszłym wieku z hiponatremią (>70 lat) ze złamaniami szyjki kości udowej
Przy przyjęciu będzie mierzone stężenie sodu w surowicy, ocena stanu psychicznego za pomocą zmodyfikowanej skali mini-mentalnej oraz pomiar glutaminianu w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego pobranej podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej.
Inne nazwy:
  • Wynik 3M
  • Glutaminian płynu mózgowo-rdzeniowego
kontrola
Pacjenci w podeszłym wieku z normonatremią (>70 lat) poddawani zabiegowi wymiany stawu
Przy przyjęciu będzie mierzone stężenie sodu w surowicy, ocena stanu psychicznego za pomocą zmodyfikowanej skali mini-mentalnej oraz pomiar glutaminianu w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego pobranej podczas kroplówki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do interwencji chirurgicznej.
Inne nazwy:
  • Wynik 3M
  • Glutaminian płynu mózgowo-rdzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poszukiwanie korelacji między stanem poznawczym ocenianym w skali 3M a glutaminianem płynu mózgowo-rdzeniowego jako biomarkerem hiponatremii.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesna diagnostyka i leczenie hiponatremii w celu uniknięcia złamań
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Krzesło do nauki: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hyponatremia in elderly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiponatremia u osób starszych

Badania kliniczne na sód w surowicy

3
Subskrybuj